Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DemTool - Dementiaa Elämän Tukena (DemTool)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Danish Dementia Research Centre

DemTool - Dementian kanssa elämisen tukeminen

Tämä tutkimus selvittää tanskalaisen psykososiaalisen interventio, erityisesti DemTool - tukee elämää dementiaa sairastavien kanssa, vaikutuksia elämänlaatuun ja hoitajan rasitukseen dementiaa sairastavien omaishoitajien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

'DemTool - tuki dementiaan elämisessä' kehitettiin Tanskassa Tanskan Dementia-tutkimuskeskuksen toimesta keskittyen dementiaa sairastavien henkilöiden ja heidän perhehoitajiensa elämänlaadun parantamiseen. DemTool kehitettiin avustamaan ammattimaisia hoitajia Tanskan kunnissa. Se on tarkoitettu ammattilaisille, jotka vastaavat potilaiden ja heidän perhehoitajiensa neuvonnasta ja koulutuksesta perusterveydenhuollon asetuksissa. Tämä tutkimus tarkastelee DemToolin vaikutusta dementiaa sairastavien henkilöiden perhehoitajien elämänlaatuun ja hoitajien rasitukseen käyttäen kyselyistä saatua itse raportoitua tietoa. Interventioon osallistuneet perhehoitajat kutsuttiin täyttämään kysely ennen heidän osallistumistaan tutkimukseen, joka toimi perusmittauksena. He täyttivät sitten seurantakyselyn noin kuukausi sen jälkeen, kun he olivat saaneet viimeisen interventionsa. Samaan aikaan tavallista hoitoa saanut ryhmä täytti myös kyselyn ennen tutkimukseen osallistumista ja sai seurantakyselyn kaksi kuukautta perusmittauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
272

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta rekisteröityessä.
  • Hoida perheenjäsentä, jolla on dementia.
  • Puhuu ja ymmärtää tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Tutkimukseen sisällytettiin 15 kuntaa interventioryhmään. Interventioryhmän perhehoitajat saivat yhden tai kaksi räätälöityä interventiota kuormituksen tason ja erityistarpeiden perusteella, kuten paikallinen ensihoidon dementia-koordinaattori kunnassa arvioi. Interventiot sisälsivät: 1) tukiryhmän, joka keskittyi hoitajan kuormituksen käsittelyyn ja tarjosi sekä ammatillista että vertaistukea; 2) kuusi istuntoa käsittävän ryhmäkoulutuksen, jonka tavoitteena oli auttaa hoitajia selviytymään arjen haasteista; ja 3) viisi istuntoa kattavan ryhmäkoulutuksen, joka tarjosi tietoa dementiasta, siirtymisestä hoivakotiin, henkilökeskeisestä hoidosta ja tehokkaista viestintästrategioista.
Käyttäytyminen: Dementiaa yhteisössä elävien - Tukiperhehoidon tarjoajille
Tämän interventio tavoitteena oli edistää selviytymistä ja vähentää hoitajan kuormitusta ammattilais- ja vertaistuen avulla. Se toteutettiin vaihtelevan määrän istuntojen aikana, sillä tämä riippui kunnissa rekrytoitujen osallistujien määrästä. Näiden istuntojen tukemiseksi perhehoitajille tarkoitetut vihkot ja faktalehdet voitaisiin sisällyttää. Nämä materiaalit käsittelisivät erilaisia aiheita, mukaan lukien perhehoitajien kohtaamat psykologiset haasteet ja reaktiot, ohjeet tehokkaaseen viestintään dementiapotilaiden kanssa sekä opas käytännön ja oikeudellisiin asioihin. Lisäksi olisi faktalehtiä, jotka käsittelevät erityisiä oireita, kuten muistinmenetystä, viestintävaikeuksia, masennusta, apaattisuutta, käyttäytymisen muutoksia ja oireiden tietoisuuden heikkenemistä. Näiden vihkojen ja faktalehtien käyttö interventiossa määritettäisiin kuntien toimesta, mikä mahdollistaa sopeuttamisen paikallisiin olosuhteisiin. Yhteisöympäristössä toimivat dementia-koordinaattorit toteuttaisivat tämän interventio.
Käyttäytyminen: Elämä dementiaa sairastavana yhteisössä - Ryhmäkoulutus
Tämä interventio pyrki tarjoamaan tietoa esimerkiksi dementiaoireyhtymistä, arjesta dementian kanssa, olemisesta perheen omaishoitajana ja tulevaisuuden suunnittelusta. Se toteutettiin kuuden istunnon aikana. Istuntojen tukemiseksi sisällytettiin omaishoitajille tarkoitetut vihkot ja faktalaput. Materiaalit käsittelivät erilaisia aiheita, mukaan lukien esimerkiksi perheen omaishoitajien kohtaamat psykologiset haasteet ja reaktiot, sekä tietoa tuen ja palveluiden saamisesta. Lisäksi faktalaput käsittelivät erityisiä oireita, kuten muistinmenetystä, viestintävaikeuksia, apatiaa ja käytöksen muutoksia. Kuntien tukemiseksi tämän intervention toteuttamisessa Tanskan Dementia-tutkimuskeskus tarjosi PowerPoint-esityksiä ja ehdotetun aihejärjestyksen kullekin istunnolle. Kunnilla on kuitenkin joustavuutta mukauttaa PowerPoint-esitysten käyttöä ja istuntojen järjestystä paikallisiin olosuhteisiin sopivaksi. Tämän toteuttivat yhteisöympäristössä toimivat dementia-koordinaattorit.
Käyttäytyminen: Elämä dementiaa sairastavan hoivakodissa - Ryhmäkoulutus
Tämän intervention tavoitteena oli tarjota tietoa dementia­taudeista, muutosta hoivakotiin, henkilökeskeisestä hoidosta ja viestinnästä. Interventio toteutettiin viidessä istunnossa. Istuntojen tueksi sisällytettiin kirjasia ja faktalappuja perhehoitajille. Materiaalit käsittelivät useita aiheita, kuten esimerkiksi perhehoitajien kohtaamia psykologisia haasteita ja reaktioita sekä ohjeita tehokkaaseen viestintään dementiaa sairastavien kanssa. Lisäksi faktalaput käsittelivät erityisiä oireita, kuten muistinmenetystä, viestintävaikeuksia, käyttäytymisen muutoksia ja oireiden alentunutta tietoisuutta. Tuen kuntien toteutukselle Tanskan Dementia­tutkimuskeskus tarjosi PowerPoint-esityksiä ja ehdotuksen aiheiden järjestykselle jokaisessa istunnossa. Kunnilla on kuitenkin joustavuutta mukauttaa PowerPointien käyttöä ja istuntojen järjestystä paikallisiin olosuhteisiin sopivaksi. Tämän toteuttivat yhteisöympäristössä toimivat dementia­koordinaattorit.
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Kokeilu käsitti 15 kuntaa tavallisessa hoitoryhmässä. Tavallisessa hoitoryhmässä olevilla perhehoitajilla oli pääsy paikallisiin terveys- ja sosiaalipalveluihin omassa kunnassaan, mukaan lukien tuki ja tieto ensihoitoon liittyviltä dementia-koordinaattoreilta, tukiryhmät, potilasjärjestöjen tarjoamat neuvontapuhelimet sekä dementiaa sairastavan henkilön lepojakso kotona tai päivähoitoympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta neuropsykiatrisessa inventaariossa - Stressi (NPI-D)
Aikaikkuna: Tuloksia mitattiin alkuvaiheessa (tutkimukseen osallistuminen) ja seurannassa (1 kuukausi viimeksi saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta alkuvaiheesta tavanomaisen hoidon ryhmässä).
Käytetään dementiapotilaiden omaishoitajien kokeman emotionaalisen ja psykologisen taakan mittaamiseen.
Tuloksia mitattiin alkuvaiheessa (tutkimukseen osallistuminen) ja seurannassa (1 kuukausi viimeksi saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta alkuvaiheesta tavanomaisen hoidon ryhmässä).
Muutos lähtöarvosta European Quality of Life-Visual Analogue Scale (EQ VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Tuloksia mitattiin perustasolla (tutkimukseen sisällyttäminen) ja seurannassa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta perustasolta hoito-tavallisena-ryhmässä).
Käytetään mittaamaan henkilön itsensä arvioimaa yleistä terveydentilaa tiettynä päivänä. Se on pystyviivaskaala arvosta 0 (huonoin mahdollinen terveys) arvoon 100 (paras mahdollinen terveys), jossa vastaajat merkitsevät nykyisen terveydentilansa.
Tuloksia mitattiin perustasolla (tutkimukseen sisällyttäminen) ja seurannassa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta perustasolta hoito-tavallisena-ryhmässä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta 5-tasoisessa EQ-5D-versiossa (EQ-5D-5L).
Aikaikkuna: Tuloksia mitattiin alkuvaiheessa (tutkimukseen sisällyttäminen) ja seurantavaiheessa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen sekä 2 kuukautta alkuvaiheesta hoitoon-kuin-tavallisesti -ryhmässä).
Käytetään elämänlaadun mittaamiseen viidessä ulottuvuudessa 5-pisteen Likert-asteikolla. Sen täyttäminen tuottaa yhden numeron jokaiselle ulottuvuudelle, joka voidaan muuntaa hyötyarvoksi. Mitä lähempänä hyötyarvo on lukua 1, sitä parempi on terveydentila. EQ-5D-5L:n hyötyarvo vaihtelee välillä -0,757–1.
Tuloksia mitattiin alkuvaiheessa (tutkimukseen sisällyttäminen) ja seurantavaiheessa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen sekä 2 kuukautta alkuvaiheesta hoitoon-kuin-tavallisesti -ryhmässä).
Muutos lähtöarvosta Maailman terveysjärjestön hyvinvointi-indeksissä (WHO-5).
Aikaikkuna: Tuloksia mitattiin alussa (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä) ja seurannassa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta alusta käyttöönottoryhmässä).
Arvioi subjektiivista psykologista hyvinvointia viimeisten kahden viikon ajalta. Viisi kysymystä arvioidaan 6-portaisella Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hyvinvointia.
Tuloksia mitattiin alussa (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä) ja seurannassa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta alusta käyttöönottoryhmässä).
Muutos lähtötasosta verrattuna Kalifornian yliopiston, Los Angelesin kolmen kohdan yksinäisyysasteikkoon (UCLA 3-item).
Aikaikkuna: Tulokset mitattiin lähtötilanteessa (tutkimukseen osallistuminen) ja seurantatutkimuksessa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta lähtötilanteesta tavanomaisen hoidon ryhmässä).
Käytetään arvioimaan yksinäisyyden tai sosiaalisen eristäytymisen tunnetta kolmen kysymyksen avulla, jotka käsittelevät suhteellista ja sosiaalista yhteenkuuluvuutta sekä itse koettua eristäytyneisyyttä, arvioituna 3-pisteisellä Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa yksinäisyyttä.
Tulokset mitattiin lähtötilanteessa (tutkimukseen osallistuminen) ja seurantatutkimuksessa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta lähtötilanteesta tavanomaisen hoidon ryhmässä).
Muutos lähtöarvosta Carer Experience Scale (CES) -mittarilla.
Aikaikkuna: Tuloksia mitattiin perustasolla (tutkimukseen osallistuminen) ja seurantatutkimuksessa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta perustasolta hoidon tavallisessa ryhmässä).
Arvio hoivan kokemuksesta jokapäiväisessä elämässä, joka on mitattu kuudella kysymyksellä kolmiportaisella Likert-asteikolla. Kokonaisindeksipisteet, jotka lasketaan lisäämällä suosikkipainotukset, vaihtelevat välillä 0–100, jossa 0 osoittaa huonointa ja 100 parasta hoivan kokemusta.
Tuloksia mitattiin perustasolla (tutkimukseen osallistuminen) ja seurantatutkimuksessa (1 kuukausi viimeisen saadun intervention jälkeen ja 2 kuukautta perustasolta hoidon tavallisessa ryhmässä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Danish Dementia Research Centre

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gunhild Waldemar, MD, D.M.Sc, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
  • Päätutkija: T. Rune Nielsen, PhD, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
  • Päätutkija: Ann Nielsen, MSPH, PhD, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DemTool

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vaikka tutkimusaineistot ovat pseudonymisoituja, osallistujat eivät suostuneet siihen, että heidän tietojaan jaettaisiin kolmansille osapuolille tutkimusryhmän ulkopuolelle. Tiedotettu suostumuslomake rajoitti selvästi tietojen käytön projektin sisällä tehtäviin analyyseihin ja aggregoitujen tulosten julkaisemiseen tieteellisissä artikkeleissa. Yksilötason tietojen jakaminen ylittäisi alkuperäisen suostumuksen rajat. Siksi aineistoa ei voi tehdä julkisesti saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia