- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07367152
Onnistumisen ennustetekijät interkostaalihermon radiotaajuushoidon jälkeen interkostaalinen neuralgia (ICN-RF-IN)
Hoitomenestyksen Ennustekijät Interkostaalinen Hermon Radiofrekvenssihoidon Jälkeen Interkostaalisessa Neuralgiassa: Retrospektiivinen Kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus analysoi anonymisoituja lääketieteellisiä tietoja aikuisista (≥18 vuotta), joilla oli interkostaalinen neuralgia (post-traumaattinen, postherpeettinen tai idiopaattinen) ja jotka hoidettiin Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kipupoliklinikassa ja jotka saivat ultraääniohjattua interkostaalista konventionaalista radiofrekvenssiablatiota (CRF) tai pulssirotafrekvenssia (PRF) 1. tammikuuta 2018 ja 30. toukokuuta 2025 välisenä aikana.
Ensisijainen lopputulos on hoidon vastaus 6 kuukauden kohdalla, joka määritellään IMMPACT-kriteereiden mukaisesti ≥50 %:n vähennykseksi tai ≥4 pisteen vähennykseksi NRS-11:ssä lähtötasoon verrattuna; toissijaisia lopputuloksia ovat NRS-11:n muutokset ajan kuluessa, ja tutkivat analyysit arvioivat, ovatko kliiniset tekijät (esim. ikä, sukupuoli, kivun kesto, diagnoosi, allodynian esiintyminen ja hoidettujen interkostaalitasojen määrä) yhteydessä vastaukseen käyttämällä monimuuttujalista logistista regressiota (p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä).
Tulosten odotetaan selventävän, mitkä potilas- ja kliiniset ominaisuudet liittyvät parempiin lopputuloksiin interkostaalisten hermojen radiofrekvenssihoidon jälkeen, ja tukevan yksilöllisempää päätöksentekoa interkostaalisen neuralgian hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Mersin, Mersin, Turkki (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Interkostaalinen neuralgia (posttraumaattinen, postherpeettinen tai idiopaattinen) diagnosoitu, ja rintakehän neuropaattinen kipu kestänyt vähintään 1 kuukausi
- Ultraääniohjattu interkostaalihermon radiofrekvenssihoidon (perinteinen radiofrekvenssiablaito [CRF] tai pulssiradiofrekvenssi [PRF]) saanut osana rutiinikliinistä hoitoa
- Dokumentoitu NRS-11 kipupisteytys ennen toimenpidettä ja seurantatietoja NRS-11:stä saatavilla vähintään 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän kipu, joka johtuu maligniteettiin liittyvistä syistä (esim. aktiivinen pahanlaatuinen tunkeutuminen, selkäydinmetastaasi) tai intratorakaalisesta massasta
- Aiempi rintakehän leikkaus vastaavalla torakaalisella dermatomitason (esim. torakotomia tai VATS)
- Aiempi radiofrekvenssihoidon saaminen samalla interkostaalihermopaikalla
- Muiden interventiohoitojen saaminen, jotka kohdistuvat interkostaalihermoon tutkimusjakson aikana (esim. kryoablaito tai kemiallinen neurolyysi)
- Riittämättömät seurantatiedot (alle 6 kuukauden NRS-11 seurantadokumentointi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interkostaalinen Hermon Radiofrekvenssikohortti
Aikuiset, joilla on kylkiluun välitilanneuralgia ja jotka saivat ultraääniohjattua kylkiluun hermon radio-taajuushoitoa (perinteinen tai pulssimainen) osana rutiinikliinistä hoitoa.
|
Ultraääniohjattu interkostaalihermon leesiointi 80°C:ssa 90 sekunnin ajan sensorisen stimulaation jälkeen.
Ultraääniohjattu interkostaalinen pulssimainen radiofrekvenssihoito, joka toimitetaan 42 °C:ssa 240 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste 6 kuukauden kohdalla (IMMPACT-määritelty vasterekti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastaajaksi määritellään ≥50 % vähennys tai ≥4 pisteen lasku NRS-11:ssä verrattuna lähtöarvoon.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NRS-11 kipupisteissä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
NRS-11 vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Alkutila, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang X, Ma Y, Wang W, Guo Y, Xu B, Ma K. Efficacy and safety of pulsed radiofrequency modulation of thoracic dorsal root ganglion or intercostal nerve on postherpetic neuralgia in aged patients: a retrospective study. BMC Neurol. 2021 Jun 24;21(1):233. doi: 10.1186/s12883-021-02286-6.
- Engel AJ. Utility of intercostal nerve conventional thermal radiofrequency ablations in the injured worker after blunt trauma. Pain Physician. 2012 Sep-Oct;15(5):E711-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MERSINALG-INTERCOSTALRF-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postherpeettinen neuralgia (PHN)
-
Andros Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaPHN - Postherpeettinen neuriittiYhdysvallat, Australia
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisPHN - Postherpeettinen neuriittiKiina
-
Dexiong HanThe Third People's Hospital of Hangzhou; Changxing County Traditional Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Zagazig UniversityRekrytointiPostherpeettinen neuralgia (PHN)Egypti
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaPostherpeettinen neuralgia (PHN)Egypti
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ValmisPostherpeettinen neuralgia (PHN)Kiina
-
EpiCept CorporationValmisNeuropatia | Hermokipu | Postherpeettinen neuralgia | PHNIntia
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Ei vielä rekrytointiaPostherpeettinen neuralgia (PHN)
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityValmisPHN - Postherpeettinen neuriittiKiina
-
Bristol-Myers SquibbValmis