Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus universaalista CD19 CAR-γδT-solujen injektiosta aikuisten uusiutuvan/refraktaarisen B-solulymfooman hoidossa

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Meiling Li, The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Kliininen tutkimus universaalista CD19 CAR-γδT-soluiskeesta aikuisten relapsoituneen/refraktäärisen B-solulymfooman hoidossa

Tämä tutkimus on avoimen leiman, yksihaarainen kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan QH103-soluisku-liuoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai lääkkeille vastustuskykyinen CD19-positiivinen B-solulymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta, sukupuolirajoituksia ei ole;

  • Kliinisesti diagnosoitu uusiutunut/refraktoora B-solulymfooma, pahanlaatuinen B-solulymfooma (Lugano (2014) -kriteerien mukaan, vähintään yksi arvioitava kasvaimen muodostuma, määritelty seuraavasti: Imusolmukkeen muodostumat, joiden pisin halkaisija ylittää 1,5 cm, tai imusolmukkeiden ulkopuoliset muodostumat, joiden pisin halkaisija ylittää 1,0 cm), mukaan lukien diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL-NOS), käsittäen aktivoituneen B-solun (ABC)/kokonaisvaltaisen keskussolun (GCB) alatyyppejä, primaarinen mediastinaalinen (tyyminen) suuri B-solulymfooma (PMBCL), transformatiivinen follikulaarinen lymfooma (TFL), korkea-asteinen B-solulymfooma (HGBCL) MYC- ja BCL2- ja/tai BCL6-uudelleenjärjestelyillä, follikulaarinen lymfooma (FL), manttelisolulymfooma (MCL), marginaalivyöhykelymfooma (MZL)

    1. Uusiutunut B-solulymfooma määritellään taudin etenemiseksi vähintään 2 systemaattisen hoidon jälkeen;
    2. Refraktoora tauti määritellään täydellisen remission (CR) saavuttamatta jäämiseksi ensimmäisen linjan hoidossa tai parhaaksi vastaukseksi ensimmäisen linjan hoidossa olevan taudin eteneminen (PD) tai parhaaksi vastaukseksi vähintään 4 ensimmäisen linjan hoitosyklin jälkeen olevan vakaa tauti (SD) (esim. 4 R-CHOP-sykliä) tai parhaaksi vastaukseksi vähintään 6 syklin jälkeen olevan osittainen remissio (PR) biopsialla varmistetulla jäännöstaudilla tai taudin etenemisellä hoidon sisällä ≤6 kuukaudessa.
  • Sytologisesti tai histologisesti vahvistettu CD19-positiivinen kasvainsoolun immunofenotyyppi;
  • Odotettu elinajanodote yli 3 kuukautta;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0–2;
  • Pääelinten toiminta täyttää seuraavat kriteerit: Ekokardiogrammi näyttää vasemman kammion ejektiofraktion ≥50 %; seerumin kreatiniini ≤1,5 × yläraja (ULN); alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤3 × ULN; kokonaisbilirubiini ≤1,5 × ULN;
  • Negatiivinen raskaustesti lapsen synnyttämisikäisillä naisilla; sekä mies- että naispuoliset osallistujat suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 1 vuoden ajan sen jälkeen;
  • Aiemman antineoplastisen hoidon myrkyllisyys ≤aste 1 (CTCAE version 5.0 mukaan) tai hyväksyttävä sisällytys/poissulkemiskriteereihin;
  • Ei merkittäviä perinnöllisiä sairauksia;
  • Kyky ymmärtää kokeen vaatimukset ja menettelyt sekä halukkuus osallistua kliiniseen tutkimukseen ohjeistuksen mukaisesti;
  • Tutkimuksen tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston (CNS) osallistuminen tai kliinisesti merkittävä CNS-sairauksien historia, kuten epilepsia ja cerebrovaskulaariset sairaudet;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 1 vuoden ajan hoidon jälkeen;
  • Parantumattomat muut pahanlaatuiset kasvaimet;
  • Potilaat, joilla on primaarinen immuunipuutos tai autoimmuunisairaudet, jotka vaativat immunosupressiivista hoitoa;
  • Potilaat, jotka saivat allogeenista immuunisoluhoidon 6 kuukautta ennen rekrytointia tai luovuttajalymfosyyttien infuusion 6 viikkoa ennen rekrytointia;
  • Vahvistettu seerumin reaktiivisuus positiivinen anti-FMC63:lle ja DSA:lle;
  • Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin kokeisiin 4 viikkoa ennen rekrytointia;
  • Hallitsemattomat tartuntataudit tai muut vakavat tilat, mukaan lukien mutta ei rajoittuen infektioihin (Ihmisen immunikatoviruksen, akuutin tai kroonisen aktiivisen hepatiitti B:n tai C:n), kongestioon sydämen vajaatoimintaan, epävakaan angina pectorikseen, rytmihäiriöihin tai tiloihin, joita hoitava lääkäri pitää arvaamattomia riskejä aiheuttavina;
  • Aivohalvaus- tai kallon sisäisen verenvuodon historia 3 kuukautta ennen rekrytointia;
  • Suuri leikkaus tai trauma 28 päivää ennen rekrytointia tai ratkaisemattomat merkittävät haittatapahtumat;
  • Allergiahistoria mihin tahansa solutuotteen komponenttiin;
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustunut suostumuslomake;
  • Muut tutkijan mielestä syyt, jotka tekevät potilaasta sopimattoman kliiniseen kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aikuispotilaat, joilla on uusiutunut tai lääkkeille vastustuskykyinen CD19-positiivinen B-solulymfooma

Fludarabinin ja syklofosfamidin ehdollista kemoterapiarokotusta annetaan, minkä jälkeen seurataan tutkittavaa hoitoa, QH103-soluja

Interventiot:

Biologinen: QH103-soluruiske Lääke: Fludarabini Lääke: Syklofosfamidi
Biologinen: QH103-soluruiske
Biologinen: CD19-CAR T-solu. Potilaat hoidetaan lymfodeplektion (sytostaatteilla syklofosfamidi ja fludarabiini) jälkeen annosnousulla (3+3): annos 1 (3×10^8 CAR+soluja), annos 2 (6×10^8 CAR+soluja).
Muut nimet:
  • CD19CAR-γδT-soluisku
Lääke: Syklofosfamidi
Sopivat koehenkilöt saavat lymfodepletoivaa kemoterapiaa 5–3 päivää ennen solujen infuusiota. Suositeltu lymfodepletoiva hoitojakso sisältää syklofosfamidia (500–1000 mg/m² annosteltuna 3 päivän ajan).
Lääke: Fludarabiini
Kelvolliset koehenkilöt saavat lymfodepletoivaa kemoterapiaa 5–3 päivää ennen solujen infuusiota. Suositeltu lymfodepletiohoito sisältää fludarabiinia (30–40 mg/m² annosteltuna 3 päivän ajan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: 28 päivää
MTD määritellään korkeimmaksi annostasoksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 2 DLT 6 lopullisesti määritetyn kohteen joukossa.
28 päivää
Haittatapahtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AE määritellään minkä tahansa haitalliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi leukafereesin päivämäärästä 12 kuukauteen QH103-infuusion jälkeen. Niistä sytokiinivastesyndrooma (CRS) ja immuunisolujen aiheuttama neurotoksisuussyndrooma (ICANS) luokiteltiin American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) -kriteerien mukaan, siirre-elinsiirre-tauti (GVHD) Mount Sinai Acute GVHD International Consortiumin määrittelemien kriteerien mukaan. Muut haittatapahtumat luokiteltiin haittatapahtumien yhteisten termikriteerien (CTCAE) v5.0 -version mukaisesti.
12 kuukautta
Annosrajoittavien toksisten ilmiöiden (DLT) esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen QH103-solujen infuusiopäivä 28 päivän solujen infuusion loppuun
DLT määriteltiin QH103-solujen aiheuttamiksi tapahtumiksi, jotka ilmaantuivat ensimmäisten 28 päivän aikana infuusion jälkeen.
Ensimmäinen QH103-solujen infuusiopäivä 28 päivän solujen infuusion loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PK-Tmax
Aikaikkuna: 12 kuukautta
QH103:n infuusion jälkeen kohonneen CAR-T-solumäärän huippuun saavuttamiseen kuluva aika perifeerisessä veressä.
12 kuukautta
Farmakodynamiikka: Kytokiinien huipputaso seerumissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kytokiinien ja kemokiinien tasojen perusarvosta tapahtuneet muutokset verenkierrossa QH103:n infuusion jälkeen
12 kuukautta
Kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritelty täydellisenä vasteena sekä osittaisena vasteena.
6 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen（OS）
Aikaikkuna: 6 kuukautta&12 kuukautta
Selviytyminen Kaplan-Meier-menetelmällä arvioituna.
Kuolema mistä tahansa syystä on analyysissä tapahtumana.
6 kuukautta&12 kuukautta
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Selviytymisen arviointi Kaplan-Meier-menetelmällä. Sairauden hoidon aikana ja sen jälkeen kuluvaa ajanjaksoa pidetään tapahtumana analyysia varten.
6 kuukautta
PK-Cmax
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Huippupitoisuus (Cmax) CAR-T-solujen määrässä perifeerisessä veressä QH103:n infuusion jälkeen.
12 kuukautta
PK-AUC
Aikaikkuna: 12 kuukautta
QH103:n infuusion jälkeen seerumin CAR-T-solupitoisuuden pinta-ala konsentraatio-aikakäyrän alla 0–12 kuukauden aikana
12 kuukautta
PK-Tlast
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viimeinen aikapiste QH103:n infuusion jälkeen perifeerisessä veressä mitatuissa CAR-T-solujen määrässä.
12 kuukautta
PK-Clast
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Loppupistepitoisuus (C last) QH103:n infuusion jälkeen kiertävän veren CAR-T-soluluvussa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • QH10309-NHB-01（0）

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos sitä käytetään akateemisten julkaisujen julkaisemiseen, tutkimuskohteiden henkilökohtaista yksityisyyttä koskemattomat tiedot toimitetaan lehtivaatimusten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia