Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoisen harjoittelun vaikutukset keski-ikäisillä ja vanhemmilla diabeettisesta sarkopeniasta kärsivillä aikuisilla

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: yueh chu wu

Monimuotoisen harjoittelun vaikutukset lihastoimintaan ja glukoosimetaboliaan keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja sarkopenia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon monimuotoisen liikuntaohjelman vaikutuksia keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla (ikä 45–85 vuotta), joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM). Ohjelma yhdistää valvottuja harjoituksia, kotona suoritettavia istuntoja ja digitaalista tukea parantaakseen lihasten toimintaa, fyysistä suorituskykyä, metabolista hallintaa ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Keski-ikäisillä ja vanhemmilla T2DM-potilailla, erityisesti aasialaisessa väestössä, on kohonnut riski sarkopeniaan. Tämä tila johtaa lihasmassan ja -toiminnan heikkenemiseen, mikä vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun. Tehokkaita toimenpiteitä tarvitaan kiireellisesti hidastamaan sairauden etenemistä. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rekrytoidaan 58 aikuista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Interventio sisältää monimuotoisen liikuntaohjelman ja opetusmateriaalit, kun taas kontrolliryhmä saa perinteistä terveyskasvatusta. Arvioinnit suoritetaan alussa, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla arvioimaan fyysistä toimintakykyä, sarkopenian riskiä, metabolista säätelyä ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
128

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 402306
        • Rekrytointi
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Diagnosoitu sekä tyypin 2 diabeteksella (T2DM) että sarkopenialla.
  • Vakioitu suun kautta annettavien hypoglykemisten lääkkeiden hoito.
  • Ikä 45 vuotta tai enemmän.
  • Kyky kommunikoida tehokkaasti mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
  • Valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tai sen saa laillisesti valtuutettu edustaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Rajoitettu raajan tai nivelten toiminta, joka estää liikunnan (esim. äskettäiset murtumat tai sijoiltaanmenot).

    • Viestintäesteet tai vakavat tunne- tai psyykkiset ongelmat (esim. hallitsematon masennus tai vakava mielisairaus).
    • Vakava kognitiivinen heikentymä (esim. dementia).
    • Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
    • Merkittävät komorbiditeetit tai komplikaatiot, mukaan lukien aktiiviset diabeettiset jalkahaavat, amputaatio, äskettäinen sydäninfarkti, vakava autonominen neuropatia tai aivoverenkiertohäiriöhistoria viimeisten 3 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä (Monimuotoinen liikunta)
• Ryhmän kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 12 viikon monimuotoiseen liikuntaohjelmaan. Ohjelma sisältää valvottuja harjoitusistuntoja, kotona tehtäviä harjoituksia ja digitaalista tukea. He saavat myös "Diabetes ja lihasten terveys -opas" -kirjan, joka ohjaa heidän harjoitteluaan.
Käyttäytyminen: Monimuotoinen liikuntaohjelma
Osallistujat osallistuvat 12 viikon monimuotoiseen harjoitusohjelmaan, joka sisältää valvottuja harjoitustilaisuuksia, kotona tehtäviä harjoituksia ja digitaalista tukea. Edistääkseen sitoutumista ja oikeaa tekniikkaa osallistujat saavat myös "Diabetes ja lihasten terveys -käsikirjan" harjoitusoppaana.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (vakiintunut hoito)
Tämän ryhmän osallistujat toimivat verrokkiryhmänä. He saavat "Ravitsemus- ja lihasterveysoppaan" tutkimuksen alussa. He eivät osallistu monimuotoiseen liikuntaohjelmaan ja jatkavat rutiininomaista terveydenhoitoaan olemassa olevien lääketieteellisten suositusten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luurankolihasmassaindeksi (SMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Määritetään bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) avulla. Lisäke-skelettilihasmassa (ASM, kg) lasketaan molempien käsivarsien ja jalkojen rasvattoman massan summana. SMI ilmaistaan ASM jaettuna pituuden neliöllä (kg/m²). Alhainen lihasmassa määritellään AWGS 2019:n raja-arvojen mukaan (<7,0 kg/m² miehille ja <5,7 kg/m² naisille).
Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Fyysinen toimintakyky (5TSTS)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Viisikertainen istumisesta nousemisen testi (5TSTS) arvioi alaraajojen lihasvoimaa. Osallistujia pyydetään nousemaan seisomaan ja istumaan viisi kertaa mahdollisimman nopeasti ristissä olevilla käsivarsilla. Suoritusaika tallennetaan sekunteina ja analysoidaan jatkuvana muuttujana. Aasian sarkopeniatyöryhmän (AWGS) vuoden 2019 konsensusmääritelmän mukaan suoritusaika ≥ 12 sekuntia katsotaan poikkeavaksi ja osoittaa heikkoa fyysistä suorituskykyä.
Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Kädenpuristusvoima (HGS)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Käden puristusvoimaa (HGS) arvioidaan digitaalisella dynamometrillä (esimerkiksi Jamar tai vastaavalla laitteella). Arvioinnin aikana osallistujat seisovat testattava käsivarsi täysin ojennettuna. Jokaiselle kädelle suoritetaan kaksi peräkkäistä testiä, ja maksimipuristusvoiman arvo (kilogrammoina) valitaan data-analyysiä varten. Vuoden 2019 Aasian työryhmän sarkopenian (AWGS) konsensuksen perusteella alhainen lihasvoima määritellään miehillä < 28 kg ja naisilla < 18 kg
Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Sarkopenia-riski: Arvioidaan käyttäen SARC-F-kyselylomaketta (Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls) yhdistettynä pohjenympäryksen mittaukseen (SARC-CalF).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 12 ja viikolla 24
Arviointi käyttäen Strength, Assistance with walking, Rise from a chair, Climb stairs, and Falls (SARC-F) -kyselylomaketta yhdistettynä pohjen ympärysmitan mittaukseen (SARC-CalF). SARC-F arvioi 5 kohdetta, joista jokainen saa 0-10 pistettä. Pohjen ympärysmitta ≤34 cm (miehillä) tai ≤33 cm (naisilla) lisää 10 pistettä. SARC-CalF:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–20. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sarkopenian riskiä (huonompi ennuste). SARC-CalF:n kokonaispistemäärä ≥11 osoittaa korkeaa riskiä.
Muutos lähtötasosta viikolla 12 ja viikolla 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Arviointi tehdään 12-kysymyksellä lyhyellä terveyskyselyllä (SF-12). Kysely kattaa kahdeksan osa-aluetta, jotka tiivistetään kahteen yhdistelmäpisteeseen: fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS) ja psyykkinen komponenttiyhteenveto (MCS). Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Glykatoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24
Aineenvaihdunnan tasapainoa arvioidaan HbA1c-tasojen perusteella. Laskimoverinäytteet otetaan yön yli paaston jälkeen ja analysoidaan standardoidulla korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC). Arvot ilmoitetaan prosentteina. American Diabetes Association (ADA) -ohjeistuksen mukaan tyypin 2 diabeteksen (T2DM) potilaiden tavoite-HbA1c-taso on < 7,0 %.
Muutos lähtöarvosta viikolla 12 ja viikolla 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
yueh chu wu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CSH-2026-A-036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia