Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus muokatun Ma Xing Shi Gan -dekoktion vaikutuksista ja mekanismeista kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutteja pahenemisvaiheita hoidettaessa

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Cuiling Feng

Tutkimus muokatun Ma Xing Shi Gan -dekoktion vaikutuksista ja mekanismeista kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen hoidossa perustuen "keuhkojen ja paksusuolen keskinäiseen sisä- ja ulkokuoren suhteeseen"

Tämä tutkimus toteutettiin monikeskuksisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa koeasetelmassa. Kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, satunnaistettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään. Molempia ryhmiä hoidettiin Kiinan "Kroonisen keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen asiantuntijakonsensus (päivitys 2023)" ja GOLD-ohjeistuksen ohjeiden mukaisesti. Koeryhmää hoidettiin muokatulla Maxing Shigan -dekoktiolla. Muokattua Ma Xing Shi Gan -dekoktiota annosteltiin kahdesti päivässä 14 päivän ajan. Potilaiden sairaalassaolopäivien määrää (päivinä) käytettiin ensisijaisena tehoindikaattorina, ja kiinalaisen lääketieteen oirepisteitä, hengitysvaikeuspisteitä (mMRC), 6 minuutin kävelytestin tuloksia sekä mekaanisen hengityksen tarpeen määrää käytettiin toissijaisina tehoindikaattoreina arvioitaessa muokatun Maxing Shigan -dekoktion kliinistä tehoa kroonisen keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka täyttävät diagnoosikriteerit COPD:n pahenemiselle, kuten määritelty "Kiinan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen asiantuntijakonsensus (uudistettu 2023)";
  2. Potilaat, jotka täyttävät diagnoosikriteerit keuhkojen liman ja kuumuksen pysähtymisoireyhtymälle COPD:n sisällä, kuten viitattu "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliininen diagnoosi- ja hoitoterminologia: Oireyhtymät" ja vuoden 2020 kansainväliset ohjeet perinteisen kiinalaisen lääketieteen kliiniseen käytäntöön;
  3. Ikä > 18 vuotta;
  4. Sairaalassa hoidettavat potilaat;
  5. Suostuvat vapaaehtoisesti hoitoon ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergiahistoria tutkittavaan lääkkeeseen;
  2. Aktiivisen maksasairauden historia;
  3. Dialyysiä saavat potilaat tai tunnetulla keskivaikeasta vakavaan munuaistoimintahäiriöstä kärsivät potilaat;
  4. Epäilty tai varmistettu aktiivinen systeminen infektio;
  5. Potilaat, joilla on isäntäimmuniteetin toimintahäiriö, isäntäimmunivaje tai isäntäimmuniteetin uudelleenmuodostus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: testiryhmä
Potilaalle annettiin perinteistä länsimaista lääkehoitoa yhdistettynä modifioituun Ma Xing Shi Gan -dekoktioon, suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän interventiojakson ajan.
Lääke: modifioitu Ma Xing Shi Gan -keiton
Potilaalle annettiin perinteistä länsimaista lääkehoitoa yhdistettynä muokattuun Ma Xing Shi Gan -keitokseen, joka otettiin suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän interventiojakson ajan.
Lääke: Tämä tietty lääkeaine perustuu "Kiinalaisen asiantuntijakonsensus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen diagnosoinnista ja hoidosta (uudistettu painos 2023)" ja GOLD-ohjeisiin
Kiinan kroonisen keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen asiantuntijakonsensuksen (2023-versio) ja GOLD-ohjeistuksen ohjeistamana annettiin perinteistä länsimaista lääkehoitoa. Päätyyppejä ovat kolmannen sukupolven kefalosporiinit, yskänlääkkeet, lyhytvaikutteiset antikolinergiset lääkkeet ja lyhytvaikutteiset β2-reseptoriagonistit jne.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kiinan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen asiantuntijakonsensuksen (uudistettu 2023) ja GOLD-ohjeistuksen ohjaamana, annettiin peruslääketieteellistä hoitoa
Lääke: Tämä tietty lääkeaine perustuu "Kiinalaisen asiantuntijakonsensus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen diagnosoinnista ja hoidosta (uudistettu painos 2023)" ja GOLD-ohjeisiin
Kiinan kroonisen keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen asiantuntijakonsensuksen (2023-versio) ja GOLD-ohjeistuksen ohjeistamana annettiin perinteistä länsimaista lääkehoitoa. Päätyyppejä ovat kolmannen sukupolven kefalosporiinit, yskänlääkkeet, lyhytvaikutteiset antikolinergiset lääkkeet ja lyhytvaikutteiset β2-reseptoriagonistit jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassaoloaika (päivää)
Aikaikkuna: kerätty alustavasti, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
Potilaan sairaalassa vietettyjen päivien määrä tutkimusjakson aikana.
kerätty alustavasti, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oirepistemäärä
Aikaikkuna: kerätty alkuarvona, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäarviointiasteikko jaetaan neljään vakavuusasteeseen: ei oireita, lievä, kohtalainen ja vakava.
Ensisijaisiin oireisiin kuuluvat yskä, yskösän määrä, yskösän ominaisuudet, rintakehän täyteläisyys ja ahdistus sekä hengitysvaikeudet.
Pisteet vaihtelevat 0 (vähiten vakava) - 6 (kaikkein vakavin).
Toissijaisiin oireisiin kuuluvat kuume, levottomuus, jano ja halu juoda sekä virtsaamisen ja ulostamisen tila.
Pisteet vaihtelevat 0 - 3 vakavuuden mukaan.
Näiden pisteiden summa muodostaa kokonaispistemäärän.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
kerätty alkuarvona, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta
Dyspnean arviointi
Aikaikkuna: kerätty alkuarvona, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
mMRC-kysely
kerätty alkuarvona, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
Mekaanisen Ventilaation Tarveprosentti
Aikaikkuna: kerätty lähtötasolla, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
Tiedot kerätään reaaliaikaisesti sairaalan sähköisen potilastietojärjestelmän (EMR) ja tehohoidon hengityskoneen tallennusjärjestelmän kautta laskeakseen Kokonaismekaanisen Ventilaation Ajan (TMVT). Tämä analysoidaan edelleen erottamaan Invasiivisen Mekaanisen Ventilaation Aika (IMVT) ja Ei-Invasiivisen Mekaanisen Ventilaation Aika (NIMVT).
kerätty lähtötasolla, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
6-minuuttin kävelytestin matka
Aikaikkuna: Mitattu alkuvaiheessa, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua.
Mitattu alkuvaiheessa, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua.
Kokonaisverenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Kerätty alkuvaiheessa, 7 päivän jälkeen ja 14 päivän jälkeen.
Kerätty alkuvaiheessa, 7 päivän jälkeen ja 14 päivän jälkeen.
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: kerätty alussa, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.
kerätty alussa, 7 päivän ja 14 päivän kuluttua hoidosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cuiling Feng

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Linfen Central Hospital
Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Qingyang hospital of traditional Chinese medicine, Gansu Province
Traditional Chinese Medicine Hospital of Changji Hui Autonomous Prefecture, Xinjiang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025PHB449-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole päättänyt

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia