Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva paine alveolien suojelua varten (CPAP-tutkimus) (CPAP)

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network

Jatkuva paine alveolien suojaamiseksi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CPAP-tutkimus)

CPAP-tutkimuksen tavoitteena on testata, vähentääkö CPAP:n käytön jatkaminen 34. raskausviikkoon asti tai vähintään 2 viikkoa pidempään verrattuna nenäkanuunaan siirtymiseen keuhkoputken dysplasiaa tai kuolemaa 36. raskausviikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
860

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Abhik Das, PhD
  • Puhelinnumero: 301-230-4640
  • Sähköposti: adas@rti.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Waldemar A Carlo, MD
        • Päätutkija:
          • Waldemar A Carlo, MD
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Päätutkija:
          • Valerie Chock, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valerie Chock, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anup Katheria, MD
        • Päätutkija:
          • Anup Katheria, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ravi Patel, MD
        • Päätutkija:
          • Ravi Patel, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aaron Hamvas, MD
        • Päätutkija:
          • Aaron Hamvas, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Päätutkija:
          • Tarah Colaizy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tarah Colaizy, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center - Children's of Mississippi
        • Päätutkija:
          • Abhay Bhatt, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abhay Bhatt, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico
        • Päätutkija:
          • Janell Fuller, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Janell Fuller, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Cotton, MD
        • Päätutkija:
          • Michael Cotton, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephanie Merhar, MD MS
        • Päätutkija:
          • Stephanie Merhar, MD MS
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna M Hibbs, MD
        • Päätutkija:
          • Anna M Hibbs, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara DeMauro, MD
        • Päätutkija:
          • Sara DeMauro, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Myra Wyckoff, MD
        • Päätutkija:
          • Myra Wyckoff, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Päätutkija:
          • Matthew Rysavy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthew Rysavy, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robin Ohls, MD
        • Päätutkija:
          • Robin Ohls, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Raskauden kesto <29 viikkoa syntymässä
  • PMA <32 viikkoa tutkimukseen osallistuessa
  • CPAP-hoidossa ilman taajuutta FiO2 <0,25 ja PEEP 4-5 cmH2O
  • Täytä vakauskriteerit:
  • Jos aiemmin intuboitu, on oltava ekstuboitu ≥ 72 tuntia
  • <3 itsestään ratkeavaa apneaa (≤ 20 s) ja/tai bradykardiaa (<100 lyöntiä/min) missä tahansa tunnissa edellisen 6 tunnin aikana
  • Ei apnean tai bradykardian episodeja, jotka vaativat puuttumista (happi/ärsytys/pussi ja maski) 24 tunnin aikana
  • Vanhempien/laillisten huoltajien suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri epämuodostuma
  • Neuromuskulaarinen tila, joka vaikuttaa hengitykseen
  • Loppuvaiheen sairaus
  • Päätös tukitoimien pidättämisestä tai rajoittamisesta
  • Liian sairas osallistuakseen vastaavan lääkärin mielipiteen mukaan
  • Kliininen sokki, sepsis
  • Suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Jatkuva positiivinen ilmatiepainekäsittely
CPAP toimitetaan maskin tai binasaalisten kärkien avulla varmistaen suhteellisen yhtenäisen CPAP-toimitusjärjestelmän hoitoryhmän vastasyntyneiden keskuudessa. Kuplia CPAP on suositeltava muihin CPAP-toimitustapoihin verrattuna aina, kun se on saatavilla.
Laite: CPAP
Ennen tutkimukseen osallistumista CPAP-rajapinnan (sisältää RAM-kannulan, Optiflowin, suuret kanavat, maskin, kannukset) ja käytettävän tilan (kuplamalli, muuttuvavirta, ventilaattoripohjainen) valinta on hoitavan tahon ja keskuksen harkinnan varassa. Tutkimukseen osallistumisen jälkeen CPAP toimitetaan maskilla tai binasaalisilla kannuksilla varmistaakseen suhteellisen yhtenäisen CPAP-toimitusjärjestelmän hoitoryhmän vauvojen keskuudessa. Kupla-CPAP suositaan muihin CPAP-toimitusmuotoihin verrattuna aina, kun se on saatavilla.
Active Comparator: Nasaalikanyyli
Kontrolliryhmässä käytetään aluksi HFNC-laitetta 4 L/min virtauksella. Virtaus tulisi titrata alaspäin 1 L/min päivässä, kunnes se on ≤0,5 L/kg nenäkaniularyhmän vauvoilla, jos ennalta määriteltyjä epäonnistumiskriteerejä ei täytetä, jotta vahingollisen positiivisen lopusisäänhengityspaineen (PEEP) riskiä voidaan vähentää. Virtaus voidaan myös lisätä (enintään 6 L/min), jos tarpeen, nenäkaniularyhmän vauvoilla, jotka täyttävät ennalta määritellyt epäonnistumiskriteerit. Kontrolliryhmän vauvat, jotka palautetaan CPAP-laitteeseen, voivat käyttää rajapintaa hoidon tarjoajan harkinnan mukaan.
Laite: Nenäkaniuli
Kontrolliryhmässä käytetään aluksi HFNC:ää 4 L/min nopeudella. Virtausnopeutta tulisi vähentää 1 L/min päivässä, kunnes se on ≤0,5 L/kg nenäkanuunaryhmän vauvoilla, jos he eivät täytä ennalta määriteltyjä epäonnistumiskriteerejä, jotta vahingollisen positiivisen lopusisäänhengityspaineen (PEEP) riskiä vähennetään. Virtausnopeutta voidaan myös lisätä (enintään 6 L/min) tarvittaena nenäkanuunaa käyttävillä vauvoilla, jotka täyttävät ennalta määritellyt epäonnistumiskriteerit. Kontrolliryhmän vauvat, jotka palautetaan CPAP:lle, voivat käyttää liitintä hoitohenkilöstön harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkopulmonaalinen dysplasia tai kuolema
Aikaikkuna: 36 viikkoa PMA
Todennäköisyys BPD:lle tai kuolemalle 36 viikon ikäisellä lapsella (PMA): viisitasoinen järjestysasteikko (kuolema, selviytyminen BPD-asteella 3, selviytyminen BPD-asteella 2, selviytyminen BPD-asteella 1 ja selviytyminen ilman BPD:tä).
36 viikkoa PMA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivät hengissä ja ilman hengitystukea
Aikaikkuna: 34–40 viikon korjattu ikä
Elossaolopäivien lukumäärä ilman hengitystukea 34. viikolta 40. viikon korjattuun ikään
34–40 viikon korjattu ikä
Kuolleisuus 36 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 36 viikon ikä korjattuina viikkoina
Kuolleisuus
36 viikon ikä korjattuina viikkoina
Kuolema tai asteikon 2–3 BPD
Aikaikkuna: 36 viikkoa PMA
Mortaliteetti 36 viikon ikäisillä PMA:ssa tai asteen 3 BPD
36 viikkoa PMA
Kuolema tai 3. asteen BPD
Aikaikkuna: 36 viikon korjattu ikä
Mortaliteetti tai BPD 3. asteen
36 viikon korjattu ikä
Ennenaikaisen syntymän retinopatia
Aikaikkuna: 52 viikkoa PMA
Ennenaikaisuuden retinopatia ≥ vaihe 3 tai vaatii hoitoa (laser/anti-VEGF)
52 viikkoa PMA
Hengitystuki, lisähappi ja keuhkolääkkeet
Aikaikkuna: 40 viikon korjattu ikä
Hapen lisäkäyttö, hengitystuki (mukaan lukien matalavirtainen nenäkanuuna) ja keuhkolääkkeet (metyyliksantiinit, steroidit, diureetit, albuteroli) kotiutuessa ja 40 viikon korjatussa ikäviikossa
40 viikon korjattu ikä
Täydelliset PO-ruokinnat
Aikaikkuna: 52 viikon PMA
PMA ensimmäisellä täydellä suun kautta annettavalla ruokinnalla (jossa täysi suun kautta annettava ruokinta määritellään 120 ml/kg/päivä suun kautta, vaikka nasogastrinen letku olisi edelleen paikallaan)
52 viikon PMA
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: 52 viikon PMA
Sairaalahoidon kesto 34. raskausviikon jälkeen
52 viikon PMA

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisuusjälkeinen hengitystiesairaus kahden vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 22–26 kuukautta
Post-prematurity respiratory disease (PPRD) tai kuolema 22-26 kuukauden seurannassa.
22–26 kuukautta
Keuhkolääkitys ja hengitystuki kahden vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 22–26 kuukautta
Keuhkolääkkeet (inhalaatio- tai suun kautta annettavat steroidit, bronkodilataattorit, diureetit ja vasodilataattorit), uudelleensairaalahoitojen historia hengityssyistä, keuhkopoliklinikkakäynnit, hengitystuki (mukaan lukien happi, CPAP tai hengitysapu), bronkoskopia sekä hengityselimiin liittyvät leikkaukset kuten henkitorvileikkaukset, korjausleikkaukset ja laajennusleikkaukset; sekä kähinä tai astman diagnoosi muokatulla ISAAC-kyselylomakkeella 22–26 kuukauden seurannassa.
22–26 kuukautta
Pitkän aikavälin kuolleisuus
Aikaikkuna: 22–26 kuukautta
Kuolleisuus 22–28 kuukauden seurannassa
22–26 kuukautta
nenän/ihojen vamma
Aikaikkuna: 36 viikon korjattu ikä
Nenän/ihon vammojen esiintyminen tutkimusintervention aikana
36 viikon korjattu ikä
Sumutettua adrenaliinia kurkunpään ahtauden hoitoon
Aikaikkuna: 36 viikon korjattu ikä
Nebuloidi adrenaliini stridorille interventiojakson aikana
36 viikon korjattu ikä
Trakeomalasia
Aikaikkuna: 52 viikon PMA
Trakeomalasia, joka diagnosoitiin bronkoskopialla ennen kotiuttamista
52 viikon PMA
Intubointi, rintapumppaus/epinefriini
Aikaikkuna: 36 viikon ikä korjattu raskausiän mukaan
Intubointi ja/tai rintapumppaukset/adrenaliini tutkimuksen interventiojakson aikana
36 viikon ikä korjattu raskausiän mukaan
Pneumotoraksi
Aikaikkuna: 36 viikon ikä
Pneumotoraksi tutkimuksen interventiojakson aikana
36 viikon ikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NICHD Neonatal Research Network

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Colm P. Travers, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 5. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 5. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NICHD-NRN-0067
  • 1U01HD115553-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIH:llä on ollut pitkäaikainen käytäntö jakaa ja tehdä yleisön saataville sen rahoittamien toimien tulokset ja saavutukset. NRN aikoo jakaa tunnistetietojen poistetun datan lopullisen julkaisun jälkeen NIH:n tukemassa datasäilössä, kuten NICHD:n Data and Specimen Hub -palvelussa (https://dash.nichd.nih.gov).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia