Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Ciągłego Dodatniego Ciśnienia w Drogach Oddechowych dla Ochrony Pęcherzyków Płucnych (CPAP Trial) (CPAP)

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: NICHD Neonatal Research Network

Ciągłe Ciśnienie dla Ochrony Pęcherzyków Płucnych: Randomizowane Badanie Kontrolowane (Badanie CPAP)

Celem badania CPAP jest sprawdzenie, czy przedłużenie stosowania CPAP do 34. tygodnia wieku pomenstruacyjnego lub przez co najmniej 2 dodatkowe tygodnie w porównaniu z odstawieniem na kaniulę nosową zmniejszy prawdopodobieństwo wystąpienia dysplazji oskrzelowo-płucnej lub zgonu w 36. tygodniu wieku pomenstruacyjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
860

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Abhik Das, PhD
  • Numer telefonu: 301-230-4640
  • E-mail: adas@rti.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Waldemar A Carlo, MD
        • Główny śledczy:
          • Waldemar A Carlo, MD
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Główny śledczy:
          • Valerie Chock, MD
        • Kontakt:
          • Valerie Chock, MD
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
        • Kontakt:
          • Anup Katheria, MD
        • Główny śledczy:
          • Anup Katheria, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Emory University
        • Kontakt:
          • Ravi Patel, MD
        • Główny śledczy:
          • Ravi Patel, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
          • Aaron Hamvas, MD
        • Główny śledczy:
          • Aaron Hamvas, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa
        • Główny śledczy:
          • Tarah Colaizy, MD
        • Kontakt:
          • Tarah Colaizy, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Rekrutacyjny
        • University of Mississippi Medical Center - Children's of Mississippi
        • Główny śledczy:
          • Abhay Bhatt, MD
        • Kontakt:
          • Abhay Bhatt, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico
        • Główny śledczy:
          • Janell Fuller, MD
        • Kontakt:
          • Janell Fuller, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Kontakt:
          • Michael Cotton, MD
        • Główny śledczy:
          • Michael Cotton, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Stephanie Merhar, MD MS
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Merhar, MD MS
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Anna M Hibbs, MD
        • Główny śledczy:
          • Anna M Hibbs, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Sara DeMauro, MD
        • Główny śledczy:
          • Sara DeMauro, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
        • Kontakt:
          • Myra Wyckoff, MD
        • Główny śledczy:
          • Myra Wyckoff, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Główny śledczy:
          • Matthew Rysavy, MD
        • Kontakt:
          • Matthew Rysavy, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Kontakt:
          • Robin Ohls, MD
        • Główny śledczy:
          • Robin Ohls, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ciążowy <29 tygodni w chwili urodzenia
  • Wiek pomenstrualny <32 tygodni w momencie rozpoczęcia badania
  • Leczenie za pomocą CPAP bez tlenoterapii w FiO2 <0,25 i PEEP 4-5 cmH2O
  • Spełnianie kryteriów stabilności:
  • Jeśli wcześniej intubowany, musi być ekstubowany ≥ 72 godziny
  • <3 samoistnie ustępujących bezdechów (≤ 20 s) i/lub bradykardii (<100 uderzeń/min) w dowolnej godzinie w ciągu ostatnich 6 godzin
  • Brak epizodów bezdechu lub bradykardii wymagających interwencji (tlen/stymulacja/worek i maska) przez 24 godziny
  • Zgoda rodziców/opiekunów prawnych na włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Duże wady rozwojowe
  • Stan nerwowo-mięśniowy wpływający na oddychanie
  • Choroba terminalna
  • Decyzja o wstrzymaniu lub ograniczeniu wsparcia
  • Zbyt ciężki stan do udziału w opinii lekarza prowadzącego
  • Wstrząs kliniczny, sepsa
  • Planowany zabieg chirurgiczny w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ciągłe Dodatnie Ciśnienie w Drogach Oddechowych
CPAP będzie dostarczany za pomocą maski lub binażalnych kaniul, aby zapewnić stosunkowo jednolity system dostarczania CPAP wśród niemowląt w grupie leczonej. Bubble CPAP będzie preferowany w stosunku do innych trybów dostarczania CPAP, gdy tylko będzie dostępny.
Urządzenie: CPAP
Przed przystąpieniem do badania, interfejs CPAP (obejmuje kaniulę RAM, Optiflow, kaniule o dużym świetle, maskę, końcówki nosowe) i tryb (bąbelkowy, ze zmiennym przepływem, pochodzący z respiratora) używane są według uznania dostawcy i ośrodka. Po przystąpieniu do badania, CPAP będzie dostarczany za pomocą maski lub dwunosowych końcówek, aby utrzymać względnie jednolity system dostarczania CPAP wśród niemowląt w grupie leczonej. CPAP bąbelkowy będzie preferowany w stosunku do innych trybów dostarczania CPAP, gdy tylko jest dostępny.
Aktywny komparator: Kaniula nosowa
HFNC z przepływem 4 L/min będzie początkowo stosowana w grupie kontrolnej. Przepływ powinien być stopniowo zmniejszany o 1 L/min dziennie do wartości ≤0,5 L/kg u niemowląt w grupie z kaniulą nosową, które nie spełniają wcześniej określonych kryteriów niepowodzenia, w celu zmniejszenia ryzyka niezamierzonego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP). Przepływ może być również zwiększany (do maksymalnie 6 L/min) w razie potrzeby u niemowląt z NC, które spełniają wcześniej określone kryteria niepowodzenia. Niemowlęta w grupie kontrolnej, które ponownie zostaną poddane CPAP, mogą używać interfejsu według uznania lekarza.
Urządzenie: Kaniula nosowa
HFNC o przepływie 4 l/min będzie początkowo stosowana w grupie kontrolnej. Przepływ powinien być zmniejszany stopniowo o 1 l/min dziennie do wartości ≤0,5 l/kg u niemowląt w grupie z kaniulą nosową, jeśli nie spełniają one wcześniej określonych kryteriów niepowodzenia, aby zmniejszyć ryzyko niezamierzonego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP). Przepływ można również zwiększyć (maksymalnie do 6 l/min) w razie potrzeby u niemowląt z NC, które spełniają wcześniej określone kryteria niepowodzenia. Niemowlęta w grupie kontrolnej powracające na CPAP mogą korzystać z interfejsu według uznania lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysplazja oskrzelowo-płucna lub zgon
Ramy czasowe: 36 tygodni po urodzeniu
Prawdopodobieństwo wystąpienia BPD lub zgonu w 36. tygodniu wieku pomenstrualnego (PMA): pięciopoziomowy wynik porządkowy (zgon, przeżycie z BPD stopnia 3, przeżycie z BPD stopnia 2, przeżycie z BPD stopnia 1 oraz przeżycie bez BPD).
36 tygodni po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni życia bez wsparcia oddechowego
Ramy czasowe: 34-40 tygodni wieku pomenstruacyjnego (PMA)
Liczba dni przeżytych bez wsparcia oddechowego od 34. do 40. tygodnia wieku pomenstrualnego
34-40 tygodni wieku pomenstruacyjnego (PMA)
Śmiertelność po 36 tygodniach
Ramy czasowe: 36 tygodni PMA
Śmiertelność
36 tygodni PMA
Śmierć lub BPD stopnia 2-3
Ramy czasowe: 36 tygodni PTA
Śmiertelność w 36. tygodniu wieku pomenstruacyjnego lub BPD stopnia 3
36 tygodni PTA
Zgon lub BPD 3 stopnia
Ramy czasowe: 36 tygodni PTC
Śmiertelność lub stopień 3 BPD
36 tygodni PTC
Retinopatia wcześniaków
Ramy czasowe: 52 tygodni po urodzeniu
Retinopatia wcześniaków ≥ stadium 3 lub wymagająca leczenia (laser/anty-VEGF)
52 tygodni po urodzeniu
Wsparcie oddechowe, tlenoterapia i leki płucne
Ramy czasowe: 40 tygodni PWG
Stosowanie tlenu dodatkowego, wsparcia oddechowego (w tym kaniuli donosowej o niskim przepływie) i leków płucnych (metyloksantyny, steroidy, diuretyki, albuterol) przy wypisie oraz w 40. tygodniu wieku pomenstruacyjnego
40 tygodni PWG
Pełne żywienie przez zgłębnik
Ramy czasowe: 52 tygodni PMA
PMA przy pierwszym pełnym żywieniu doustnym (gdzie pełne żywienie doustne definiuje się jako spożycie 120 ml/kg/dzień doustnie, nawet jeśli zgłębnik żołądkowy pozostaje na miejscu)
52 tygodni PMA
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 52 tygodni PMA
Długość hospitalizacji od 34. tygodnia PMA
52 tygodni PMA

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba układu oddechowego po wcześniactwie w dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: 22-26 miesięcy
Choroba układu oddechowego po wcześniactwie (PPRD) lub zgon w 22-26 miesiącu obserwacji.
22-26 miesięcy
Leki płucne i wsparcie oddechowe w dwuletniej obserwacji
Ramy czasowe: 22-26 miesięcy
Leki płucne (sterydy wziewne lub doustne, leki rozszerzające oskrzela, leki moczopędne i leki rozszerzające naczynia krwionośne), historia ponownych hospitalizacji z przyczyn oddechowych, wizyty w poradni pulmonologicznej, wsparcie oddechowe (w tym tlen, CPAP lub wentylacja), bronchoskopia oraz operacje związane z układem oddechowym, takie jak operacje tchawicy, naprawy i dylatacje; oraz świszczący oddech lub rozpoznanie astmy przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza ISAAC po 22-26 miesiącach obserwacji.
22-26 miesięcy
Długoterminowa śmiertelność
Ramy czasowe: 22-26 miesięcy
Śmiertelność w okresie obserwacji 22-28 miesięcy
22-26 miesięcy
Uraz nosa/skóry
Ramy czasowe: 36 tygodni po urodzeniu (PMA)
Obecność urazu nosa/skóry w okresie interwencji badawczej
36 tygodni po urodzeniu (PMA)
Nebulizowana adrenalina w leczeniu stridoru
Ramy czasowe: 36 tygodni wieku skorygowanego
Epinefryna w nebulizacji na stridor podczas okresu interwencji
36 tygodni wieku skorygowanego
Tracheomalacja
Ramy czasowe: 52 Tygodnie PMA
Rozpoznana bronchoskopowo tracheomalacja przed wypisem
52 Tygodnie PMA
Intubacja, masaż serca / adrenalina
Ramy czasowe: 36 tygodni od poczęcia
Intubacja i/lub uciśnięcia klatki piersiowej/epinefryna w okresie interwencji badawczej
36 tygodni od poczęcia
Odma opłucnowa
Ramy czasowe: 36 tygodni wieku pomenopauzalnego
Odma opłucnowa w okresie interwencji badawczej
36 tygodni wieku pomenopauzalnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NICHD Neonatal Research Network

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Colm P. Travers, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NICHD-NRN-0067
  • 1U01HD115553-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NIH od dawna stosuje politykę udostępniania i upubliczniania wyników oraz osiągnięć działań, które finansuje. NRN planuje udostępnić zanonimizowane dane po ostatecznej publikacji w repozytorium danych wspieranym przez NIH, takim jak NICHD Data and Specimen Hub (https://dash.nichd.nih.gov).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami