Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FLOW-rekisteri.

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

FLOW-rekisteri: Toiminnalliset ja pitkittäistulokset vesisuihkuablaatiolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tietokanta ja prospektiivinen rekisteri potilastietojen keräämiseksi hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta kärsivistä potilaista, jotka saavat eturauhasen Aquablation-hoidon. Kaikki eturauhasen Aquablation-hoitoa saavat potilaat rekisteröidään rekisteriin. Historialliset tiedot ajalta 1.1.2024–30.11.2025 lisätään potilaskertomusten tarkastelun kautta. Nykyiset ja tulevat potilastiedot kerätään potilaskertomusten tarkastelun kautta potilaan kliinisen hoidon aikana. Vain sähköisessä potilaskertomuksessa saatavilla olevia tietoja kerätään, eikä tutkimustarkoitukseen kerätä ylimääräistä tietoa. Biokoe-näytteitä ei kerätä, eikä tutkimukseen osallistumisesta aiheudu fyysisiä riskejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja jotka saavat eturauhasen Aquablation-hoidon

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miespuolinen sukupuoli
  • ≥18 vuoden ikä
  • Hyvälaatuisen eturauhasen liikakasvun diagnoosi
  • Suunniteltu tai jo suoritettu Aquablation-hoito osana rutiinikliinistä hoitoa tai meneillään olevia kliinisiä tutkimuksia
  • Aquablation suoritettu ultraääniohjattavalla, robottiavusteisella vesisuihkulla. Uudempia menetelmiä ja instrumentteja kehitetään jatkuvasti kudoksen poistamiseksi, ja nämä energialähteet voidaan rekisteröidä, kun niiden kliininen käyttö alkaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuoden ikä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun potilaat, jotka saavat eturauhasen vesileikkausta
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, ja jotka ovat eturauhasen vesikäsittelyn alaisena hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aquablation-toimenpiteen teho hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun potilailla arvioituna keskimääräisen kansainvälisen eturauhasen oirepisteytyslomakkeen (IPSS) muutoksella
Aikaikkuna: Perustaso seurantaan 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan, ja vuosittain yhteensä 10 vuoden ajan prostatasta suoritetun vesikidutuksen jälkeen
Perustaso seurantaan 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan, ja vuosittain yhteensä 10 vuoden ajan prostatasta suoritetun vesikidutuksen jälkeen
Akuablaatiotoimenpiteen turvallisuus BPH-potilailla.
Aikaikkuna: Perustaso 30 päivää aquablataation jälkeen
Clavien-Dindo-luokan ≥ II komplikaatioiden esiintymismäärät
Perustaso 30 päivää aquablataation jälkeen
Aquablation-toimenpiteen teho hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun potilailla Q max/uroflowmetrian muutoksen perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: Alkutilasta seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan, ja vuosittain yhteensä 10 vuoden ajan prostatakvablaation jälkeen.
Alkutilasta seuranta 6 kuukauden välein (vähintään) 2 vuoden ajan, ja vuosittain yhteensä 10 vuoden ajan prostatakvablaation jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta virtsatoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso sekä 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioida muutosta perusarvosta virtsatoiminnassa
Perustaso sekä 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yhteys leikkausen edeltävien ominaisuuksien ja kliinisten tulosten välillä
Aikaikkuna: Alkutaso 24 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Ennalta tunnistaa leikkaukseen liittyviä ennustetekijöitä parempien tulosten saavuttamiseksi.
Alkutaso 24 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen epäonnistumisaste, joka edellyttää uudelleenleikkausta hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun vuoksi
Aikaikkuna: Alkutilasta 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Määrittää toimenpiteen epäonnistumisen määrä, joka määritellään tarpeeksi uudelleenleikkaukselle BPH:n (esim. transurethralinen eturauhasen resektio, holmium-laserleikkaus) vuoden sisällä.
Alkutilasta 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Uretraan liittyvän ahtauman tai virtsarakon kaulan supistuman esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Uretran ahtauman tai virtsarakon kaulan supistuman esiintyvyys, joka todetaan seurannassa indeksitoimenpiteen jälkeen.
12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Eturauhasen tilavuuden vähenemisen ja eturauhasen erityisproteiinin (PSA) vähenemisen välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Analysoida eturauhasen tilavuuden vähenemisen (TRUS/MRI) ja PSA:n vähenemisen korrelaatiota 6 kuukauden kohdalla.
Perustaso 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos seksuaalisen toiminnan perustasosta, arvioituna muutoksella Male Sexual Health Questionnaire - Ejaculation Short Form (MSHQ-EjD) -kyselyssä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso sekä 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioida muutosta seksuaalitoiminnassa lähtöarvosta
Alkuperäinen taso sekä 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötason laadukkuuspisteistä, jota arvioidaan kansainvälisellä eturauhasen oirepisteistöllä (IPSS-QoL)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Arvioida elämänlaadun muutosta lähtötasosta.
Alkuperäinen tila ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos perusarvosta seksuaalitoiminnassa arvioituna SEXUAL HEALTH INVENTORY FOR MEN (SHIM) -testin muutoksella
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seksuaalisen toiminnan muutoksen arvioiminen lähtötilanteesta
Alkutilanne sekä 3, 6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Chicago

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: mahmoud khalil, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB25-1859

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia