Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rullaus-tutkimus osallistujille, jotka ovat suorittaneet aiemman kliinisen tutkimuksen benralizumabilla (Fasenra) ja hyötyvät jatkuvasta hoidosta (ROSY-F)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

ROSY-F: Kiertotutkimus osallistujille, jotka ovat suorittaneet aiemman tutkimuksen benralizumabilla (Fasenra) ja joiden tutkijan arvion mukaan on kliinistä hyötyä jatkuvasta hoidosta

ROLL-over-tutkimuksen (ROSY) perustelu on tarjota jatkuva pääsy tutkimushoitoon osallistujille, jotka ovat suorittaneet tai poistuneet emätutkimuksesta ja joita tutkijan arvion mukaan pidetään sopivina benralizumab-hoidon jatkamiseen, samalla kun seurataan benralizumabin pitkäaikaisia turvallisuus- ja siedettävyysominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoimen etiketin, satunnaistamaton, monikeskuksinen, kansainvälinen tutkimus kelvollisille osallistujille, jotka ovat suorittaneet tai poistuneet emätutkimuksesta ja joita tutkijan mielestä pidetään sopivina jatkamaan benralitsumabihoitoa. Mikä tahansa benralitsumabilla (Fasenra) suoritettu kliininen tutkimus indikaatioille, kuten astma, EGPA, HES ja tulevien emätutkimusten lisäindikaatiot, on mahdollisesti emätutkimus.

Jokaisen osallistujan, joka jatkaa saamasta kliinistä hyötyä benralitsumabista mutta jolla ei ole pääsyä lääkkeeseen emätutkimuksesta poistumisen jälkeen, on käytävä tutkijan toimipisteessä, ja heille on tarjottava mahdollisuutta siirtyä ROSY-F:ään. Kliinisen hyödyn kesto tutkimushoidosta yksittäiselle osallistujalle voi ylittää kliinisen tutkimuksen keston. Varmistaakseen hoidon jatkuvan saatavuuden osallistujalle, joka tutkijan mielestä edelleen saa hyötyä, kun hän joko suorittaa tai poistuu emätutkimuksesta tai kun emätutkimus päättyy, siirtymätutkimus on yleisimmin hyväksytty mekanismi jatkaa käynnissä olevan tutkimushoidon tarjoamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
230

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1121ABE
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Florida, Argentiina, B1602DQD
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Lobos, Argentiina, 7240
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentiina, B7600FYK
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mendoza, Argentiina, M5500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • San Juan Bautista, Argentiina, 1888
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Edegem, Belgia, B-2650
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea, 400-711
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380052
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Ajmer, Intia, 305001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Holon, Israel, 5822012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Italia
      • Roma, Italia, 00165
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Calgary, British Columbia, Kanada, T2N 4N1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Puola
      • Chęciny, Puola, 26-060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Lodz, Puola, 90-302
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lodz, Puola, 90-153
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75018
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Suresnes, Ranska, 92151
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Yhdysvallat, 08225
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1. Allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (ICF) antaminen.

    2. Tutkittavat, jotka ovat suorittaneet vanhempitutkimuksen vähimmäisvaaditun OLE-jakson ja joille tutkijan mielestä on hyötyä jatkuvasta hoidosta.

  • 3. Tutkittavien on suostuttava noudattamaan hedelmällisyyden ehkäisyn vaatimuksia vastaavien vanhempien tutkimussuunnitelmien mukaisesti osallistumisesta tutkimukseen aina viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeiseen 12 viikkoon asti.
  • 4. Tutkittavien, joilla ei ole hedelmällisyyskykyä rekrytoinnin yhteydessä, on suostuttava aloittamaan asianmukainen ehkäisy, mikäli hedelmällisyyskyky kehittyy tutkimuksen aikana ja aina viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeiseen 12 viikkoon asti.
  • 5. Tutkittavat, jotka eivät pääse käsiksi kaupallisesti saatavaan benralitsumabiin ja joille jatkohoito on kliinisesti perusteltua.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Käynnissä oleva, ratkaisematon haittavaikutus, joka vaatii hoidon keskeyttämistä edellisen vanhempitutkimuksen lopussa (eli kun vanhempitutkimus on joko valmis tai suljettu) ja joka tutkijan mielestä estäisi benralitsumabin uudelleenaloittamisen.
  • 2. Tutkittavat, jotka aikovat käyttää eläviä/eläviä heikennettyjä rokotteita.
  • 3. Tutkittavat, jotka aikovat käyttää biologisia hoitoja, mukaan lukien B-soluhoidot, lukuun ottamatta yhteensattuvien sairauksien hoitoa, joille ei ole vaihtoehtoista lääkettä saatavilla.
  • 4. Tutkittavat, joilla on mikä tahansa lääketieteellinen tila (kuten syöpä tai virustartunnat [hepatiitti]) tai mielenterveyden tila, joka tutkijan mielestä saattaisi vaarantaa tai heikentää tutkittavan kykyä osallistua tähän tutkimukseen tutkijan arvioidessa tutkimussuunnitelman vaatimien arvioiden perusteella.
  • 5. Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen (muun kuin vanhempitutkimukseen).
  • 6. Tutkittavat, jotka keskeyttivät vanhempitutkimuksen ennen vähimmäis-OLE-jakson tai hoitojakson suorittamista.
  • 7. Paikallinen pääsy kaupallisesti saatavaan benralitsumabiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Benralizumab-ryhmä
Benralizumabia annetaan ihonalaisena ruiskutuksena samalla tiheydellä kuin emätutkimuksessa saatiin.
Lääke: Benralizumab
Varusteltu esitäytetty ruisku (injektioliosta).
Muut nimet:
  • Fasenra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuutta arvioidaan seuranta- ja arviointimenetelmin vakavien haittatapahtumien (SAE) ja ei-vakavien haittatapahtumien (AE) osalta, joita raportoidaan koko tutkimuksen ajan sekä vielä 8 viikon ajan viimeisen benralitsumabi-annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Perusarvosta viimeisen benralitsumabi-annoksen jälkeen 8 viikon ajan
Tarjota benralizumabbia osallistujille, jotka edelleen hyötyvät siitä emokliinisen tutkimuksen päätyttyä, ja samalla seurata benralizumabin pitkäaikaista turvallisuutta ja siedettävyyttä
Perusarvosta viimeisen benralitsumabi-annoksen jälkeen 8 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 3. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 3. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D3250N00036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin potilastason yksilöllisiin tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin Vivli.org kautta. Kaikkia pyyntöjä arvioidaan AZ:n julkistamisvelvoitteen mukaisesti:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Kyllä, tämä osoittaa, että AZ hyväksyy pyyntöjä yksilöllisistä potilastiedoista (IPD), mutta tämä ei tarkoita, että kaikkia pyyntöjä jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tiedon saatavuuden EFPIA PhRMA -tietojen jakamisen periaatteisiin tehtyjen sitoumusten mukaisesti. Lisätietoja aikatauluistamme saat tutustumalla paljastussitoumuksiimme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituun yksittäisten potilaiden tasoaineistoon turvallisen tutkimusympäristön Vivli.org kautta.

Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen kuin pyydettyyn tietoon pääsee käsiksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia