Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoimen etiketin jatkotutkimus ORKA-001:sta ihonlaatutaudin sairastavilla osallistujilla

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Oruka Therapeutics, Inc.

Avoimen leiman jatkotutkimus ORKA-001:n pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi osallistujilla, joilla on keskivaikeasta vaikeaan erilaistunutta psoriaasia

Avoimen leiman laajennustutkimus (OLE) pitkän aikavälin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi ORKA-001:lle aikuisilla osallistujilla, joilla on keskivaikea tai vaikea plakkipsoriasis ja jotka ovat aiemmin osallistuneet Oruka Therapeuticsin rahoittamaan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoimen leiman jatkotutkimus arvioi ORKA-001:n pitkäaikaista turvallisuutta ja tehokkuutta kohtalaisesta vakavaan plakkipsorioosiin sairastuneilla aikuisilla. Tutkimus sisältää jopa noin 96 viikon avoimen leiman hoitojakson ja noin 48 viikon hoidon jälkeisen seurantajakson viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S7K8
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X2V1
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4X7
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Yhdysvallat, 60008
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42104
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10023
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75033
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Rekrytointi
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Osallistujien allekirjoittama tietoon perustuva suostumus edellisestä kokeesta, jotka valitsevat siirtyvänsä OLE:hen.
  2. Osallistujat, jotka ovat suorittaneet edellisen kokeen onnistuneesti.
  3. Syntyväkykyisillä naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaudentesti peruslinjakäynnillä.
  4. Syntyväkykyisillä naisilla ja hedelmällisillä miesosallistujilla, joilla on syntyväkykyinen kumppani, on oltava halukkuus jatkaa erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka kärsivät edellisessä kokeessa ORKA-001:een liittyvistä haittatapahtumista, jotka tutkijan mielestä estävät ORKA-001:n jatkohoidon.
  2. Osallistujat, joilla on kehittynyt pisarapsoriaasi, erytroderminen tai pustuloosa psoriaasi tai lääkeaineaiheutunut psoriaasi (tutkijan diagnosoimana) edellisen kokeen aikana.
  3. Nykyisen tai aiemman kliinisesti merkittävän sairauden, psoriaasia muun terveydellisen tilan tai lääkärintarkastuksen aikana havaittujen löydösten todisteet, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat osallistujan turvallisuuden tai tutkimustietojen laadun.
  4. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä laboratorioepänormaalisuus viimeisimpien saatavilla olevien laboratoriotulosten perusteella edellisestä kokeesta, joka tutkijan lääketieteellisen arvion mukaan estää heitä jatkamasta ORKA-001:n hoitoa.
  5. Osallistuja on raskaana tai imettää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ORKA-001 Kahdesti Vuodessa
Osallistujat saavat ORKA-001:n 6 kuukauden välein OLE-protokollan mukaisesti.
Lääke: ORKA-001
ORKA-001 annosteltuna ihonalaisena (SC) injektiona
Ei väliintuloa: Ei lääkettä
Osallistujat eivät saa lääkettä ennen kuin protokollassa määritelty PASI-vastekriteeri täyttyy.
Kokeellinen: ORKA-001 Once Yearly (High Dose)
Participants will receive ORKA-001 once a year per OLE protocol.
Lääke: ORKA-001
ORKA-001 annosteltuna ihonalaisena (SC) injektiona
Kokeellinen: ORKA-001 Once Yearly (Low Dose)
Participants will receive ORKA-001 once a year per OLE protocol.
Lääke: ORKA-001
ORKA-001 annosteltuna ihonalaisena (SC) injektiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs), Treatment-emergent Serious Adverse Events (TESAEs), and TEAEs of Special Interest (TEAESIs)
Aikaikkuna: Day 1 through Week 144
Incidence of treatment adverse events, treatment-emergent serious adverse events, treatment adverse events of special interest, and potential clinically significant changes from baseline in vital signs, clinical laboratory parameters and electrocardiograms.
Day 1 through Week 144

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus osallistujista, jotka ylläpitävät PASI100:aa niiden osallistujien alaryhmässä, jotka täyttivät perusarvon OLE:n kriteerin
Aikaikkuna: Päivä 1 viikkoon 96 asti
Psoriasis Area and Severity Index Score (PASI) on arviointityökalu, joka yhdistää psoriasiksen vakavuuden ja vaikutusalueen arvioinnin yhdeksi pisteiksi, jotka vaihtelevat 0:sta (ei sairautta) 72:een (enimmäissairaus).
Päivä 1 viikkoon 96 asti
Osiuus potilaista, jotka säilyttävät PASI90:n avoimen jatkotutkimuksen potilaiden osajoukossa, jotka täyttivät kriteerin perusmittauksessa
Aikaikkuna: Päivä 1 viikkoon 96
Psoriasis Area and Severity Index Score (PASI) on arviointityökalu, joka yhdistää psoriaasin vaikeusasteen ja vaikutusalueen arvioinnin yhdeksi pistemääräksi vaihdellen 0:sta (ei sairautta) 72:een (maksimaalinen sairaus).
Päivä 1 viikkoon 96
Osallistujien osuus, jotka ylläpitävät tutkijan kokonaisarvion (IGA) 0 tasoa osallistujien osajoukossa, jotka täyttivät kriteerin jatkotutkimuksen (OLE) alussa
Aikaikkuna: Päivä 1 viikkoon 96
Tutkijan globaali arviointi (IGA) dokumentoi tutkijan arvion osallistujan psoriasisista tietyllä ajanhetkellä. Kokonaisuudessaan vauriot luokitellaan kovettumisen, eryteeman ja hilseilyn perusteella. Osallistujan psoriaasi arvioidaan puhtaaksi (0), melkein puhtaaksi (1), lieväksi (2), kohtalaiseksi (3) tai vaikeaksi (4).
Päivä 1 viikkoon 96
Osuus osallistujista, jotka säilyttävät tutkijan globaalin arvion (IGA) 0/1 OLE:n alustavan kriteerin täyttäneiden osallistujien osajoukossa
Aikaikkuna: Aikataulu: Päivä 1 viikosta 96
Tutkijan globaali arvio (IGA) dokumentoi tutkijan arvion osallistujan psoriasisista tiettynä ajanhetkenä. Yleiset leesiot arvioidaan kovettumisen, eryteeman ja hilseilyn perusteella. Osallistujan psoriaasi arvioidaan puhtaaksi (0), lähes puhtaaksi (1), lieväksi (2), kohtalaiseksi (3) tai vaikeaksi (4).
Aikataulu: Päivä 1 viikosta 96
PASI-pisteet ajan kuluessa
Aikaikkuna: Päivä 1 viikkoon 96
Psoriasis Area and Severity Index Score (PASI) on arviointityökalu, joka yhdistää psoriaasin vakavuuden ja vaikutusalueen arvioinnin yhdeksi pistemääräksi, joka vaihtelee 0 (ei sairautta) 72:een (maksimaalinen sairaus).
Päivä 1 viikkoon 96
IGA-pisteet ajan myötä
Aikaikkuna: Päivä 1 viikkoon 96
Tutkijan globaali arvio (IGA) dokumentoi tutkijan arvion osallistujan psoriasiksesta tietyllä aikavälillä. Yleiset vauriot luokitellaan kovettumisen, eryteeman ja hilseilyn perusteella. Osallistujan psoriasiksen arvioidaan olevan selkeä (0), lähes selkeä (1), lievä (2), kohtalainen (3) tai vakava (4).
Päivä 1 viikkoon 96
Proportion of Participants with an Improvement of their OLE Baseline PASI Score in the Subset of Participants who did not Achieve PASI75 at OLE Baseline
Aikaikkuna: Day 1 through Week 96
Psoriasis Area and Severity Index Score (PASI) is an evaluation tool that combines the assessment of the severity and the area affected by psoriasis into a single score ranging from 0 (no disease) to 72 (maximum disease).
Day 1 through Week 96
Time-to-loss of PASI100 in the Subset of Participants who achieved PASI100 at Baseline of OLE
Aikaikkuna: Day 1 through Week 96
The Psoriasis Area and Severity Index Score (PASI) is an evaluation tool that combines the assessment of the severity and the area affected by psoriasis into a single score ranging from 0 (no disease) to 72 (maximum disease).
Day 1 through Week 96
Time-to-loss of PASI90 in the Subset of Participants who achieved PASI90 at Baseline of the OLE
Aikaikkuna: Day 1 through Week 96
The Psoriasis Area and Severity Index Score (PASI) is an evaluation tool that combines the assessment of the severity and the area affected by psoriasis into a single score ranging from 0 (no disease) to 72 (maximum disease).
Day 1 through Week 96

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oruka Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ORKA-001-113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia