Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie przedłużające ORKA-001 u uczestników z łuszczycą plackowatą

3 września 2026 zaktualizowane przez: Oruka Therapeutics, Inc.

Otwarte badanie przedłużające w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności preparatu ORKA-001 u uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą plackowatą

Otwarte, przedłużone badanie (OLE) mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności preparatu ORKA-001 u dorosłych uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą plackowatą, którzy wcześniej brali udział w badaniu sponsorowanym przez Oruka Therapeutics.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To otwarte, przedłużone badanie ocenia długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność ORKA-001 u dorosłych z umiarkowaną do ciężką łuszczycą plackowatą. Badanie obejmuje otwarty okres leczenia do około 96 tygodni oraz około 48-tygodniowy okres obserwacji po zakończeniu leczenia po ostatniej wizycie w badaniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
240

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S7K8
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X2V1
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4X7
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Stany Zjednoczone, 60008
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42104
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75033
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Rekrutacyjny
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Podpisana świadoma zgoda przez uczestników z poprzedniego badania, którzy wybrali przejście do OLE.
  2. Uczestnicy, którzy pomyślnie ukończyli poprzednie badanie.
  3. Dla kobiet w wieku rozrodczym, wynik testu ciążowego z moczu na wizycie początkowej musi być ujemny.
  4. Dla kobiet w wieku rozrodczym oraz płodnych mężczyzn z partnerką w wieku rozrodczym, muszą być gotowi kontynuować stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy, którzy doświadczyli jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych związanych z ORKA-001 w poprzednim badaniu, które zdaniem badacza uniemożliwiają dalsze leczenie ORKA-001.
  2. Uczestnicy, u których w trakcie poprzedniego badania rozwinęła się łuszczyca kropelkowata, erytrodermiczna lub krostkowa, albo łuszczyca polekowa (zdiagnozowana przez badacza).
  3. Dowody na obecną lub przebyta klinicznie istotną chorobę, stan medyczny inny niż łuszczyca, lub stwierdzenie podczas badania lekarskiego, które zdaniem badacza mogłoby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych.
  4. Jakiekolwiek klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne na podstawie ostatnich dostępnych wyników badań laboratoryjnych otrzymanych podczas poprzedniego badania, które według oceny medycznej badacza uniemożliwiają dalsze leczenie ORKA-001.
  5. Uczestniczka jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ORKA-001 Dwa Razy W Roku
Uczestnicy będą otrzymywać ORKA-001 co 6 miesięcy zgodnie z protokołem OLE.
Lek: ORKA-001
ORKA-001 podawany drogą iniekcji podskórnej (SC)
Brak interwencji: Brak leku
Uczestnicy nie otrzymają leku, dopóki nie zostanie spełnione zdefiniowane w protokole kryterium odpowiedzi PASI.
Eksperymentalny: ORKA-001 Once Yearly (High Dose)
Participants will receive ORKA-001 once a year per OLE protocol.
Lek: ORKA-001
ORKA-001 podawany drogą iniekcji podskórnej (SC)
Eksperymentalny: ORKA-001 Once Yearly (Low Dose)
Participants will receive ORKA-001 once a year per OLE protocol.
Lek: ORKA-001
ORKA-001 podawany drogą iniekcji podskórnej (SC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs), Treatment-emergent Serious Adverse Events (TESAEs), and TEAEs of Special Interest (TEAESIs)
Ramy czasowe: Day 1 through Week 144
Incidence of treatment adverse events, treatment-emergent serious adverse events, treatment adverse events of special interest, and potential clinically significant changes from baseline in vital signs, clinical laboratory parameters and electrocardiograms.
Day 1 through Week 144

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników utrzymujących PASI100 w podgrupie uczestników spełniających kryterium na początku OLE
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 96
Wskaźnik Psoriasis Area and Severity Index (PASI) to narzędzie oceny, które łączy ocenę nasilenia i obszaru dotkniętego łuszczycą w pojedynczy wynik w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalne nasilenie choroby).
Dzień 1 do tygodnia 96
Odsetek uczestników utrzymujących PASI90 w podgrupie uczestników spełniających kryterium na początku OLE
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 96
Wskaźnik PASI (Psoriasis Area and Severity Index) to narzędzie oceny, które łącza ocenę nasilenia i obszaru zajętego przez łuszczycę w jedną punktację od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalne nasilenie choroby).
Dzień 1 do tygodnia 96
Odsetek uczestników utrzymujących ocenę ogólną badacza (IGA) 0 w podgrupie uczestników spełniających kryterium na początku otwartego badania przedłużającego
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 96
Badanie Globalnej Oceny Badacza (IGA) dokumentuje ocenę badacza dotyczącą łuszczycy uczestnika w danym momencie.
Ogólne zmiany ocenia się pod kątem stwardnienia, rumienia i złuszczania.
Łuszczycę uczestnika ocenia się jako czystą (0), prawie czystą (1), łagodną (2), umiarkowaną (3) lub ciężką (4).
Dzień 1 do tygodnia 96
Odsetek uczestników utrzymujących ocenę globalną badacza (IGA) 0/1 w podgrupie uczestników spełniających kryterium w punkcie wyjściowym OLE
Ramy czasowe: Okres: Dzień 1 do Tygodnia 96
Globalna ocena badacza (IGA) dokumentuje ocenę badacza dotyczącą łuszczycy uczestnika w danym momencie.
Ogólne zmiany są oceniane pod kątem nacieku, rumienia i złuszczania.
Łuszczycę uczestnika ocenia się jako: czystą (0), prawie czystą (1), łagodną (2), umiarkowaną (3) lub ciężką (4).
Okres: Dzień 1 do Tygodnia 96
Wynik PASI w czasie
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 96
Indeks PASI (Psoriasis Area and Severity Index) to narzędzie oceny, które łączy ocenę nasilenia i obszaru zajętego przez łuszczycę w jedną punktację, mieszczącą się w zakresie od 0 (brak choroby) do 72 (maksymalne nasilenie choroby).
Dzień 1 do tygodnia 96
Wynik IGA w czasie
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 96
Globalna Ocena Badacza (IGA) dokumentuje ocenę badacza dotyczącą łuszczycy uczestnika w danym momencie. Ogólne zmiany są oceniane pod względem nacieku, rumienia i złuszczania. Łuszczyca uczestnika jest oceniana jako czysta (0), prawie czysta (1), łagodna (2), umiarkowana (3) lub ciężka (4).
Dzień 1 do tygodnia 96
Proportion of Participants with an Improvement of their OLE Baseline PASI Score in the Subset of Participants who did not Achieve PASI75 at OLE Baseline
Ramy czasowe: Day 1 through Week 96
Psoriasis Area and Severity Index Score (PASI) is an evaluation tool that combines the assessment of the severity and the area affected by psoriasis into a single score ranging from 0 (no disease) to 72 (maximum disease).
Day 1 through Week 96
Time-to-loss of PASI100 in the Subset of Participants who achieved PASI100 at Baseline of OLE
Ramy czasowe: Day 1 through Week 96
The Psoriasis Area and Severity Index Score (PASI) is an evaluation tool that combines the assessment of the severity and the area affected by psoriasis into a single score ranging from 0 (no disease) to 72 (maximum disease).
Day 1 through Week 96
Time-to-loss of PASI90 in the Subset of Participants who achieved PASI90 at Baseline of the OLE
Ramy czasowe: Day 1 through Week 96
The Psoriasis Area and Severity Index Score (PASI) is an evaluation tool that combines the assessment of the severity and the area affected by psoriasis into a single score ranging from 0 (no disease) to 72 (maximum disease).
Day 1 through Week 96

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oruka Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ORKA-001-113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami