Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistus ja fysiologiset reaktiot liikkuvassa kirurgiassa

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yi-chen Wu, Da-Yeh University

Subjektiivinen ahdistuneisuus ja fysiologiset parametrit ensikertalaisten päiväkirurgisten potilaiden keskuudessa

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään musiikin interventioiden vaikutuksia subjektiiviseen ahdistukseen ja fysiologisiin indikaattoreihin, kuten syketaajuuteen, verenpaineeseen ja syketaajuuden vaihteluun, ensimmäistä kertaa liikkuvaa leikkausta saavissa potilaissa, sekä vertailemaan eroja itse valitun ja standardoidun musiikin interventioiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään musiikin interventioiden vaikutuksia subjektiiviseen ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin ensikertalaisten ambulanttikirurgian potilaiden keskuudessa. Fysiologiset parametrit sisältävät sykkeen, verenpaineen ja sykevaihtelun (HRV), kun taas subjektiivista ahdistusta arvioidaan standardoiduilla mittausasteikoilla. Tutkimus vertailee myös kahden erityyppisen musiikin interventioiden—itse valittu musiikki ja standardoitu klassinen musiikki—erilaisia vaikutuksia potilaiden ahdistukseen ja fysiologisiin parametreihin. Intervention aikana kaikki musiikin toistoon liittyvät olosuhteet, mukaan lukien ajoitus, ympäristö ja kuulokkeiden käyttö, pidetään yhtenäisinä varmistaakseen ryhmien välisen vertailukelpoisuuden. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöä musiikin sovellettavuudesta kliniikassa ei-farmakologisena strategiana ahdistuksen hallintaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla vähintään 18-vuotias.
  2. Käydä avohoidon leikkauksessa ensimmäistä kertaa.
  3. Olla henkisesti selkeä ja pystyä kommunikoimaan kiinaksi ja täyttämään kyselylomakkeen.
  4. Suostua käyttämään fysiologisia seurantalaitteita ja allekirjoittaa suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuulovamma tai tarve käyttää kuulolaitetta.
  2. Käyttää tällä hetkellä unilääkkeitä/rauhoittavia lääkkeitä tai kärsiä mielenterveyden häiriöstä.
  3. Vakava sydän- ja verisuonitauti tai implantoitu sydämentahdistin.
  4. Sairaudet, jotka vaikuttavat autonominen hermoston toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Itsevalittu Musiikkiryhmä
Osallistujat voivat valita ja kuunnolla kevyttä instrumentaalimusiikkia, klassista musiikkia tai luonnonääniä tutkimuksen tarjoamasta musiikkilistasta henkilökohtaisten mieltymystensä mukaan.
Käyttäytyminen: Itsevalittu musiikkivalmennus
Tämä tutkimus käytti satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa (RCT). Käyttökelpoiset avohoidon potilaat, joille suoritettiin ensimmäinen leikkaus, rekrytoitiin ja satunnaistettiin lohkosatunnaistuksella kolmeen ryhmään: itse valittu musiikkiryhmä, kiinteä musiikkiryhmä ja kontrolliryhmä. Interventiojakson aikana musiikkiryhmien osallistujat kuuntelivat musiikkia (itse valittua tai kiinteää) 10 minuuttia leikkauksen edeltävässä hoitovastaanotto-odotusalueella, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa. Tiedot kerättiin kolmessa ajankohdassa: ennen leikkausta (T0), interventiojakson aikana (T1) ja leikkauksen jälkeen (T2).
Active Comparator: Kiinteä musiikkiryhmä
Soittamalla samaa tutkimusryhmän valitsemaa klassista musiikkikappaletta.
Käyttäytyminen: Kiinteä musiikki Musiikki-interventio
Osallistujille, jotka on sijoitettu standardoituun musiikkiryhmään, annetaan kuunnella tutkimusryhmän tarjoamaa ennalta valittua klassista musiikkia, jonka tarkoituksena on edistää rentoutumista ja keskittynyttä huomiota. Valittu musiikki säilyttää vakaan tempo 60-70 lyöntiä minuutissa ja toimitetaan äänenvoimakkuudella alle 60 dB mukavuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi. Musiikkia annetaan kuulokkeiden kautta standardoiduissa olosuhteissa. Ajoitus, kesto, kuunteluympäristö ja tulosten mittausmenettelyt ovat samat kuin personoidussa musiikkiryhmässä käytetyt, jotta interventioiden yhdenmukaisuus tutkimusryhmien välillä varmistetaan.
Ei väliintuloa: Ei-musiikkia
Osallistujat käyttivät korvalappukuulokkeita ja puettavia fysiologisia seurantalaitteita HRV:n mittaamiseksi, eikä musiikkia soitettu prosessin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen ahdistuneisuus: Visuaalinen analogiasuuruusasteikko ahdistuneisuudelle (VAS-A)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota); 10 minuutin interventiotaikana (T1); välittömästi leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä toipumisjaksossa (T2)]
Subjektiivista ahdistusta arvioidaan käyttämällä Visuaalista Analogiaskaalaa Ahdistukselle (VAS-A; pistemääräalue: 0–10). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Mittaukset tallennetaan lähtötilanteessa (T0, ennen interventiota), 10 minuutin interventiojakson aikana (T1) ja välittömästi leikkauksen jälkeen postoperatiivisessa toipumisvaiheessa (T2).
Perustaso (T0, ennen interventiota); 10 minuutin interventiotaikana (T1); välittömästi leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä toipumisjaksossa (T2)]
Subjektiivinen ahdistus: Tilan ahdistusinventaario (STAI-S)
Aikaikkuna: Alkuperäinen (T0, ennen interventiota); välittömästi leikkauksen jälkeen toipumisjakson aikana (T2)
Subjektiivista ahdistusta arvioidaan käyttäen State Anxiety Inventory -mittaria (STAI-S; pistemääräalue: 20-80). Korkeammat pistemäärät osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Mittaukset tallennetaan alkuvaiheessa (T0, ennen toimenpidettä) ja välittömästi leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisessä toipumisjaksossa (T2).
Alkuperäinen (T0, ennen interventiota); välittömästi leikkauksen jälkeen toipumisjakson aikana (T2)
Subjektiivinen ahdistus: Amsterdamilainen preoperatiivisen ahdistuksen ja tiedon mittakaava (APAIS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, interventiota edeltävä)
Subjektiivista ahdistusta arvioidaan käyttäen Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS; pistemääräalue: 6-30). Korkeammat pistemäärät osoittavat korkeampia ahdistustasoja. Mittaukset tallennetaan lähtötasolla (T0, interventiota edeltävästä).
Perustaso (T0, interventiota edeltävä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen sykkeen vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
Sydämen sykevaihtelua (HRV) mitataan ranteeseen kiinnitettävällä fysiologisella monitorilla (Heart Rhythm Master). HRV-parametrit sisältävät aikatasoisia ja taajuustasoindeksejä.
Perustaso (T0, ennen interventiota) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0, ennen interventiota) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
Systolinen verenpaine mitataan ranteeseen kiinnitettävällä fysiologisella monitorilla (Heart Rhythm Master).
Alkutilanne (T0, ennen interventiota) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (T0, ennen interventiota) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
Diastolinen verenpaine mitataan rannekkeeseen kiinnitetyllä fysiologisella monitorilla (Heart Rhythm Master).
Perustaso (T0, ennen interventiota) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso (T0, interventiota edeltävästä) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)
Sykettä mitataan ranteeseen kiinnitettävällä fysiologisella monitorilla (Heart Rhythm Master).
Perustaso (T0, interventiota edeltävästä) ja 10 minuutin interventiojakson aikana (T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Da-Yeh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 115011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia