Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doksikliinin käyttö leikkauksen jälkeisissä seromoissa

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Colin A. McNamara, University of Miami

Doksikykliinin rooli postoperatiivisten seromien hoidossa: pilottitutkimus

Seromat ovat seröösinesteen kertymiä, jotka voivat kehittyä leikkauksen jälkeen ja voivat pysyä fibroosin vuorattuina pseudokystoina, jos niitä ei hoideta riittävästi. Ortopedisessa kirurgiassa, erityisesti niveltekon leikkauksen jälkeen, seromat voivat haitata haavan paranemista, lisätä kipua ja rajoittaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusta, mikä voi vaarantaa potilaan toipumisen. Nykyiset hoitostrategiat, kuten puristus, ihon läpi tapahtuva imukyky ja toistuvat kirurgiset toimenpiteet, ovat vaihtelevasti onnistuneita, ja imukyky sisältää riskin, että bakteereja pääsee muuten steriiliin nesteen kertymään. Skleroterapiaa on ehdotettu vaihtoehtoiseksi strategiaksi, jolla saadaan aikaan fibroosia ontelossa ja poistetaan mahdollinen tila. Doksisykliniini, tetrasykliini-antibiootti, jota käytetään yleisesti pleurodesiin, on osoittanut sklerosoivia ominaisuuksia mekanismeilla, kuten mesoteelisolujen tuhoutuminen, fibrynolyysin estäminen ja fibroblastitoiminnan stimulointi. Vaikka doksisykliniiniskleroterapia on osoittautunut onnistuneeksi hoidettaessa tiloja, kuten Morel-Lavallée -vammoja, ja sitä on kuvattu yksittäisissä ortopedisissa tapausraporteissa, sen rooli niveltekon leikkauksen jälkeisten seromien hoidossa on edelleen huonosti tutkittu. Lisätutkimuksia tarvitaan selvittämään, voiko doksisykliniini-injektio toimia turvallisena ja tehokkaana hoitona vähentääkseen pysyviä seromia ja tarpeen lisätoimenpiteille ortopedisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Robert E Carrier, DO
  • Puhelinnumero: 413-478-8417
  • Sähköposti: rec182@miami.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Colin McNamara, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert E Carrier, DO
          • Puhelinnumero: 413-478-8417
          • Sähköposti: rec182@miami.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas, jolla on seroman muodostumista ortopedisen toimenpiteen jälkeen
  • >18 vuotta vanha
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Ennen leikkausta tehdyt kuvantamistutkimukset (ultraääni, tietokonetomografia), jotka osoittavat seroman muodostumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Ikä <18 vuotta
  • Tunnettu allergia tetrasykliineille
  • Merkittävä maksa- tai munuaistoiminnan häiriö (Alaniiniaminotransferaasi (ALT)/Aspartaatiaminotransferaasi (AST) >3× ylärajan normaaliarvo (ULN), kreatiniinipuhdistus (CrCl <30 ml/min)
  • Anamneesissä valoherkkyys tai fotodermatoosi
  • Samanaikainen isotretinoiini- tai retinoidihoito
  • Nykyinen antikoagulanttien tai immunosuppressanttien käyttö
  • Aktiivinen maha-suolikanavan haavauma tai ruokatorven sairaus
  • Mikä tahansa tila, joka todennäköisesti heikentää lääkkeen noudattamista tai imeytymistä (esim. imeytymishäiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Intraoperatiivinen doksisykliini
Kaikki osallistujat saavat intraoperatiivisen doxycyclinen (500 mg) yksittäisruiskeen
Lääke: Doksikliini
Kaikki osallistujat käyvät läpi leikkauksen ja dreenauksen seroman huuhtelun yhteydessä ja saavat yhden leikkauksen aikaisen doxycyclinen (500 mg) injektion ennen faskian sulkemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla esiintyy seroman uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seroman uusiutuminen määritellään nesteen uudelleen kertymiseksi leikkausalueelle aiemman paranemisen jälkeen, mikä vahvistetaan kliinisellä tutkimuksella tai ultraäänellä.
6 kuukautta
Fibroosin aste jäljelle jääneessä seroomassa leikkauksen jälkeisissä ultraäänitutkimuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujille suoritetaan leikkauksen jälkeinen ultraäänitutkimus jäännösseroman ja fibroosin asteen arvioimiseksi, mukaan lukien seroman mittaaminen, kuten koulutettu radiologi arvioi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Junior (KOOS JR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima kyselylomake, joka täytetään rutiininomaisilla leikkauksen jälkeisillä poliklinikkakäynneillä käyttäen Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score Junior (KOOS JR) -mittaria. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven terveyttä ja toimintakykyä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkkavammojen ja Nivelrikon Tulospisteytys Junior (HOOS JR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima kyselylomake, joka täytetään rutiininomaisissa leikkauksen jälkeisissä klinikkakäynneissä käyttäen Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score Junior (HOOS JR) -kyselylomaketta. Kysely arvioi nivelkohtaista kipua, jäykkyyttä ja toimintakykyä ortopedisen leikkauksen jälkeen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lonkan terveyttä ja toimintakykyä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaskertomusten tulosmittausjärjestelmä (PROMIS) Global Health-10
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
PROMIS Global Health-10 on validioitu potilasarviointikysely, joka arvioi potilaan kokonaisvaltaista fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Se sisältää kohtia, jotka tuottavat kaksi standardoitua yhteenvetopisteytystä: Global Physical Health (GPH) ja Global Mental Health (GMH). Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joista kukin on asteikoitu keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaisterveydentilaa.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
UCLA-toiminta-arvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
University of California, Los Angeles (UCLA) Activity Score on validioitu potilasarviointimenetelmä, jolla arvioidaan fyysistä aktiivisuutta ja toiminnallista liikkuvuutta. Pisteet vaihtelevat 1–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktiivisuutta (1 = täysin passiivinen, riippuvainen; 10 = säännöllinen osallistuminen iskuluontoisiin urheilulajeihin). Pistemäärä kuvastaa potilaan tavanomaista aktiivisuustasoa päivittäisessä elämässä ja vapaa-ajan aktiviteeteissa.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
EQ-5D Terveysperusteinen Elämänlaatu Pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan itsensä täyttämä kysely, joka toimitetaan rutiininomaisissa postoperatiivisissa klinikkakäynneissä. Osallistujat täyttävät standardoidun EQ-5D-instrumentin, ja vastaukset muunnetaan numeerisiksi indeksipisteiksi pisteytysohjeiden mukaisesti. Pisteet vaihtelevat arvoista alle 0 (ilmaisee terveydentiloja, jotka ovat kuolemaa huonompia) arvoon 1.0 (ilmaisee täydellistä terveyttä), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Miami

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Colin McNamara, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20251283

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia