Kliininen tutkimus VIM- ja PSA-kaksipuolisen syväaivostimulaation vertailuksi oleellisen tärinän potilailla

Sisäaivojen stimulaatio (DBS) talamuksen ventralisessa intermediaarisessa (VIM) ytimessä on tehokas hoito haittaavalle olennaiselle vapinalle (ET). Viime vuosina posteriorinen subtalaminen alue (PSA) on noussut esiin mahdollisesti tehokkaampana kohteena. VIM-DBS:n ja PSA-DBS:n kliinisen tehon, tehokkuuden sekä keskipitkän kognitiivisen ja elämänlaatuun liittyvien tulosten osalta tarvitaan erityistä tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) verrata bilateralisen PSA-DBS:n ja bilateralisen VIM-DBS:n tehokkuutta ja turvallisuutta ET:n hoidossa. 2) määrittää bilateralisen PSA-DBS:n ja bilateralisen VIM-DBS:n vaikutus elämänlaatuun, neuropsykologiseen tilaan, DBS-järjestelmän energiatehokkuuteen sekä vapinan vaimentavan vaikutuksen kestävyyteen. Hypoteesi on, että PSA-DBS ei ole VIM-DBS:ää heikompi vapinan hallinnan tehokkuudessa, mutta sillä on parempi energiatehokkuus ja turvallisuus. Tätä varten suoritetaan satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa potilaille, joilla on haittaava ja refraktoarinen ET, istutetaan bilateraliset oktaapolaariset DBS-johdot yhdellä trajektorilla, joka kattaa VIM:n ja PSA:n. Heidät satunnaistetaan ryhmään 1 (PSA-VIM) tai ryhmään 2 (VIM-PSA), ja he saavat stimulaatiota kummallakin kohteella 3 kuukauden ajan. Sokkotutkinta suoritetaan kunkin jakson lopussa.