Ensaio Clínico para Comparar VIM vs PSA Estimulação Cerebral Profunda Bilateral em Pacientes com Tremor Essencial

A estimulação cerebral profunda (ECP) do núcleo ventral intermédio (VIM) do tálamo é um tratamento eficaz para o tremor essencial (TE) incapacitante. Nos últimos anos, a área subtalâmica posterior (PSA) emergiu como um alvo potencialmente mais eficaz. É necessária investigação específica sobre a eficácia clínica, eficiência, bem como os resultados cognitivos e de qualidade de vida a médio prazo da VIM-ECP e PSA-ECP. O objetivo deste estudo é: 1) comparar a eficácia e segurança da PSA-ECP bilateral versus VIM-ECP bilateral no tratamento do TE. 2) determinar o impacto da PSA-ECP bilateral versus VIM-ECP bilateral na qualidade de vida, estado neuropsicológico, eficiência energética do sistema ECP e durabilidade do efeito supressor do tremor. A hipótese é que a PSA-ECP não é inferior à VIM-ECP em termos de eficácia no controlo do tremor, mas tem eficiência energética e segurança superiores. Para tal, será realizado um ensaio randomizado, duplamente cego e cruzado, no qual serão implantados elétrodos octopolares bilaterais de ECP numa trajetória única que abrange o VIM e a PSA em doentes com TE incapacitante e refratário. Serão aleatoriamente distribuídos pelo grupo 1 (PSA-VIM) ou grupo 2 (VIM-PSA), recebendo estimulação em cada alvo durante 3 meses. Será realizada uma avaliação cega no final de cada período.