Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MEDI7510:n turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi vanhemmilla aikuisilla

perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: MedImmune LLC

Vaiheen 1b tutkimus MEDI7510:n turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nousevien adjuvanttiannosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä yhdessä yhden annoksen RSV sF:n kanssa 60-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat terveitä tai joilla on vakaa, krooninen taustalla oleva sairaus. Tämä tutkimus tarjoaa myös alustavia turvallisuus- ja immunogeenisuustietoja tukemaan MEDI7510:n samanaikaista annostelua influenssarokotteen (IIV) kanssa ja arvioimaan MEDI7510:n turvallisuutta annoksella, joka on arvioitu aiemmin vaiheen 1a tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen 1b, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kohorttieskalaatiotutkimus, jossa arvioidaan MEDI7510:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä.

Noin 264 tutkittavaa otetaan mukaan noin viiteen tutkimuskeskukseen Yhdysvalloissa ja satunnaistetaan kohorttien mukaan (kohortti 1 [4:1]; kohortti 2 ja 3 [8:8:3]; kohortti 4 [5:1]) yksi intramuskulaarinen annos yhtä tutkimusrokottetta (kohortit 1 ja 4) tai yksi lihaksensisäinen annos kutakin kahdesta tutkimusrokotteesta (kohortit 2 ja 3) annettuna vastakkaiseen käsivarteen.

Kohortti 1: MEDI7510-formulaatio (n = 40) tai IIV (n = 10) Kohortti 2: MEDI7510-formulaatio ja lumelääke (n = 40) tai MEDI7510-formulaatio ja IIV (n = 40) tai lumelääke ja IIV (n = 15) Kohortti 3 : MEDI7510-formulaatio ja lumelääke (n = 40) tai MEDI7510-formulaatio ja IIV (n = 40) tai lumelääke ja IIV (n = 15) Kohortti 4: MEDI7510-formulaatio (n = 20) tai IIV (n = 4)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

363

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60 vuotta
  • Ambulatorinen tai avohoito avun kanssa (ei laitoshoidossa, sänkynä tai kotiin sidottu)
  • Paino yli 90 paunaa
  • Hemoglobiini suurempi tai yhtä suuri kuin 10,5 g/dl naisilla ja suurempi tai yhtä suuri kuin 11 g/dl miehillä
  • Potilas pystyy suorittamaan 360 päivän seurantajakson annostelun jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi allergia: jollekin rokotteen komponentille; IIV tai IIV:n intoleranssi; munat aikuisena
  • Kausi-influenssarokotteen kuitti 60 päivän sisällä ennen annostelua
  • Mikä tahansa epästabiili akuutti tai krooninen sairaus, mukaan lukien sellainen, joka on johtanut hoidon muutokseen (lääkitys tai muu) 30 päivän aikana ennen satunnaistamista tai sairaalahoitoa edellisenä vuonna tai jonka voidaan ennustetaan johtavan sairaalahoitoon ilmoittautumisen jälkeisenä vuonna. Koehenkilöt, joilla on vakava, hoitamaton tai hallitsematon perussairaus, joka voi joko vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai vaikuttaa kykyyn arvioida tutkimustuotteen turvallisuutta, suljetaan pois. Tarvittaessa otetut lääkkeet saavat aloittaa tai lopettaa satunnaistamista edeltävien 30 päivän aikana, elleivät ne ole lääkkeitä, joita tutkittava ei ole aiemmin ottanut
  • Kliinisesti merkittävät poikkeamat seulontalaboratorioarvioinnissa tai seulonta-EKG:ssä
  • Aiempi hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
  • Guillain-Barrén oireyhtymän historia
  • Kognitiivinen häiriö, jossa tietoista suostumusta ei voida saada suoraan tutkittavalta
  • Aiempi rokote RSV:tä vastaan
  • Aiempi tai nykyinen autoimmuunisairaus
  • Sairauden, mukaan lukien HIV-infektion, tai lääkkeiden aiheuttama immunosuppressio. Mikä tahansa oraalinen prednisoniannostus 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta tai suunniteltu annostelu 360 päivän seurantajakson aikana hylätään. Odotettu immunosuppressiivisten lääkkeiden tarve 360 ​​päivän seurantajakson aikana hylkää
  • Aiempi pernan poisto tai pernan toimintaan vaikuttava tila (esim. hemoglobinopatia)
  • Aiemmat 5 vuotta syövät, paitsi hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä
  • Painoindeksi 40 tai korkeampi
  • Minkä tahansa muun kuin tutkimukseen tarkoitetun rokotteen vastaanottaminen 30 päivän sisällä ennen tutkimusannostusta tai ei-tutkimukseen tarkoitetun rokotteen odotettu vastaanottaminen 30 päivän kuluessa tutkimusannoksen antamisesta
  • Minkä tahansa tutkimustuotteen vastaanotto 90 päivän aikana ennen satunnaistamista tai odotettu tutkimustuotteen vastaanottaminen tutkimuksen seurantajakson aikana
  • Immunoglobuliinien tai verituotteiden vastaanotto 4 kuukauden sisällä tutkimusannoksesta (120 päivää) tai odotettu tutkimustuotteen vastaanottaminen tutkimuksen seurantajakson aikana
  • Nykyinen verenvuoto- tai hyytymishäiriö, mukaan lukien muiden antikoagulanttien kuin verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä (kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, klopidogreeli, tikagrelori tai aspiriini) käyttö
  • Odotettu kuumetta alentavien tai analgeettisten lääkkeiden saaminen päivittäin tai joka toinen päivä satunnaistamisesta 72 tunnin kuluessa IP:n vastaanottamisesta (Huomaa: Päivittäistä aspiriiniannosta ei pidetä ilmoittautumisen vasta-aiheena.)
  • Koehenkilöt, joilla on merkittäviä arpia, tatuointeja, hankaumia, viiltoja tai infektioita molempien käsivarsien hartialihaksen alueella, jotka tutkijoiden mielestä voivat häiritä pistoskohdan paikallisten reaktioiden arviointia
  • Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy mikä tahansa invasiivinen kliininen toimenpide, mukaan lukien flebotomia
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai psykiatrinen häiriö, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi koehenkilön turvallisuuteen tai tutkimuksen noudattamiseen
  • Sellaisten henkilöiden työntekijät, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa, henkilöt, jotka ovat itse mukana tutkimuksen suorittamisessa, tai tällaisten henkilöiden läheiset perheenjäsenet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MEDI7510 (120 mcg sF + 1 mcg GLA), kohortti 1
Osallistujat saavat kerta-annoksen MEDI7510:tä (120 mikrogrammaa [mcg] hengityselinten synsyyttiviruksen [RSV] liukoista fuusioproteiinia [sF] plus 1,0 mikrogrammaa glukopyranosyylilipidi A:ta 2 tilavuusprosenttisena stabiilina emulsiona) lihakseen (IM) injektiona päivänä 1.
Biologinen: MEDI7510
RSV sF -antigeeni plus adjuvantti
Kokeellinen: MEDI7510 (120 mcg sF + 2,5 mcg GLA), kohortti 2
Osallistujat saavat kerta-annoksen MEDI7510:tä (120 mikrogrammaa RSV sF:ää plus 2,5 mikrogrammaa glukopyranosyylilipidi A:ta 2 tilavuusprosentissa stabiilissa emulsiossa) sekä IIV:tä tai MEDI7510:tä plus lumelääkettä IM-injektiona kontralateraalisiin käsivarsiin ensimmäisenä päivänä.
Biologinen: MEDI7510
RSV sF -antigeeni plus adjuvantti
Biologinen: IIV
Markkinoille saatettu inaktivoitu influenssarokote
Kokeellinen: MEDI7510 (120 mcg sF + 5 mcg GLA), kohortti 3
Osallistujat saavat kerta-annoksen MEDI7510:tä (120 mikrogrammaa RSV sF:ää plus 5,0 mikrogrammaa glukopyranosyylilipidi A:ta 2 tilavuusprosenttisena stabiilina emulsiona) sekä IIV:tä tai MEDI7510:tä plus lumelääkettä IM-injektiona vastakkaisiin käsivarsiin päivänä 1.
Biologinen: MEDI7510
RSV sF -antigeeni plus adjuvantti
Kokeellinen: MEDI7510 (80 mcg sF + 2,5 mcg GLA), kohortti 4
Osallistujat saavat kerta-annoksen MEDI7510:tä (80 mikrogrammaa RSV sF:ää plus 2,5 mikrogrammaa glukopyranosyylilipidi A:ta 2 tilavuusprosenttisena stabiilina emulsiona) IM-injektiona päivänä 1.
Biologinen: MEDI7510
RSV sF -antigeeni plus adjuvantti
Active Comparator: Inaktivoitu influenssarokote (IIV)
Osallistujat saavat yhden annoksen IIV:tä lihaksensisäisenä injektiona kontralateraalisiin käsivarsiin päivänä 1.
Biologinen: IIV
Markkinoille saatettu inaktivoitu influenssarokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pyydettyjä oireita
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 7
Tilatut oireet ovat tapahtumia, joiden katsotaan ilmenevän todennäköisesti annostelun jälkeen ja joihin kuuluvat paikallinen reaktio (kipu, arkuus tai arkuus, punoitus ja turvotus pistoskohdassa) tutkimustuotteen (IP) injektioon ja systeemiset oireet (kuume, joka on suurempi tai yhtä suuri [>=] 100,4°F [>=38°C] millä tahansa reitillä, päänsärky, yleistynyt lihaskipu ja väsymys), jotka saattavat liittyä IP-injektioon. Pyydettyjä oireita ei koodattu käyttämällä Medical Dictionary for Regulatory Activity (MedDRA) -sanakirjaa, ja niistä tehtiin yhteenveto riippumatta siitä, ovatko ne hoitovaiheessa vai eivät. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli pyydettyjä oireita, kirjattiin päivinä 1 (annostuspäivä) - 7.
Päivä 1 - Päivä 7
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 29
Haittatapahtuma (AE) oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle annettiin lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. Hoitoon liittyvät tapahtumat olivat tutkimuslääkkeen antamisen ja seurantajakson välisenä aikana 29 päivään asti. AE-tapahtumat tehtiin yhteenveto Medical Dictionary for Regulatory Activity -sanakirjan versiolla 18.1.
Päivästä 1 päivään 29
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoidon aiheuttamia vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 361
Vakava haittatapahtuma (SAE) oli AE, joka johti johonkin seuraavista syistä: kuolema, ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito, hengenvaarallinen kokemus (välitön riski), jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus ja lääketieteellinen tapahtuma, joka voi vaarantaa osallistujan tai vaatia lääketieteellistä väliintuloa jonkin yllä luetelluista seurauksista estämiseksi.
Päivästä 1 päivään 361
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on uusia kroonisia sairauksia (NOCD)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 361
NOCD oli äskettäin diagnosoitu sairaus, joka on luonteeltaan krooninen, jatkuva. Se havaittiin tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen, ja tutkija arvioi sen lääketieteellisesti merkittäväksi. Kaikki NOCD:t kirjattiin annostelusta viimeisen osallistujakontaktin päivään (päivän 361 käynti).
Päivästä 1 päivään 361
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoidon aiheuttamia erityistä kiinnostavia haittatapahtumia (TEAESI)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 361
AESI oli tieteellisesti ja lääketieteellisesti kiinnostava tutkimustuotteen ymmärtämisen kannalta, ja se on saattanut vaatia tarkkaa seurantaa ja nopeaa yhteydenpitoa tutkijalta sponsorille. Hoitoon liittyvät AESI:t kerättiin annostelusta viimeisen osallistujakontaktin päivään (päivän 361 käynti).
Päivästä 1 päivään 361

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Respiratory Syncytial Virus (RSV) -vasta-aineiden seerumin geometriset keskimääräiset tiitterit (GMT:t) RSV:llä A Microneutralization Assay
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivä 29, 61, 91, 181, 271 ja 361
RSV:n vastaisten seerumin vasta-aineiden GMT-arvot, jotka arvioitiin RSV A:n mikroneutralisaatiomäärityksellä lähtötilanteessa, ja tulokset päivän 361 ajalta esitettiin. RSV A:ta neutraloivan vasta-aineen arvioimiseen käytettiin humoraalisia immunogeenisyysnäytteitä. Humoraalinen immuniteetti RSV:tä vastaan ​​arvioitiin mikroneutralisaatiomäärityksellä RSV A:lle. Immunogeenisuuspopulaatio määritellään kaikille ATP:n osallistujiksi, joilla ei ollut protokollapoikkeamaa, jonka katsottiin mahdollisesti häiritsevän immuunivasteen muodostumista tai tulkintaa.
Perustaso (päivä 1), päivä 29, 61, 91, 181, 271 ja 361
RSV:n vastaisten seerumin vasta-aineiden geometriset keskilaskoksen nousut (GMFR:t) RSV:n mikroneutralisointimäärityksellä
Aikaikkuna: Päivät 29, 61, 91, 181, 271 ja 361
RSV:tä vastaan ​​suunnattujen seerumin vasta-aineiden GMFR:t, jotka oli arvioitu RSV:n mikroneutralisaatiomäärityksellä perusviivasta päivään 361, esitettiin. RSV A:ta neutraloivan vasta-aineen arvioimiseen käytettiin humoraalisia immunogeenisyysnäytteitä. Humoraalinen immuniteetti RSV:tä vastaan ​​arvioitiin RSV A:n mikroneutralisaatiomäärityksellä.
Päivät 29, 61, 91, 181, 271 ja 361
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on annoksen jälkeinen serovaste RSV:lle RSV A -mikroneutralisointitestin avulla
Aikaikkuna: Päivä 29
Serovaste määritellään suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 3-kertainen tiitterin nousu lähtötasosta. RSV A:ta neutraloivan vasta-aineen arvioimiseen käytettiin humoraalisia immunogeenisyysnäytteitä. Humoraalinen immuniteetti RSV:tä vastaan ​​arvioitiin RSV A:n mikroneutralisaatiomäärityksellä.
Päivä 29
Seerumin RSV-vastaisten vasta-aineiden geometriset keskimääräiset pitoisuudet anti-F-immunoglobuliini G (IgG) -määrityksellä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivä 29, 61, 91, 181, 271 ja 361
Humoraalisia immunogeenisyysnäytteitä käytettiin anti-F IgG-vasta-aineiden arvioimiseen, jotka mitattiin käyttämällä 4-plex Meso Scale Discovery (MSD) -alustamääritystä. Tulokset päivältä 361 esitetään.
Perustaso (päivä 1), päivä 29, 61, 91, 181, 271 ja 361
Seerumin vasta-aineiden GMFR:t RSV:tä vastaan ​​Anti F IgG -määrityksellä
Aikaikkuna: Päivät 29, 61, 91, 181, 271 ja 361
Anti F IgG -vasta-aineet saatiin RSV-spesifisestä 4-plex MSD-määrityksestä, joka on kehitetty Meso Scale -etsintäalustalla. Humoraalisia immunogeenisyysnäytteitä käytettiin anti-F IgG-vasta-aineiden arvioimiseen, jotka mitattiin käyttämällä 4-plex Meso Scale Discovery (MSD) -alustamääritystä. Tulokset päivältä 361 esitetään.
Päivät 29, 61, 91, 181, 271 ja 361
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli annoksen jälkeinen serovaste RSV:lle Anti-F IgG -määrityksellä
Aikaikkuna: Päivä 29
Serovaste määritellään suuremmaksi tai yhtä suureksi (>=) 3-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta. Humoraalinen immuniteetti RSV:tä vastaan ​​arvioitiin Anti-F IgG -määrityksellä, joka oli johdettu RSV-spesifisestä 4-plex MSD -määrityksestä.
Päivä 29
Hemagglutinaation eston (HAI) vasta-aineiden GMT- ja GMFR-suhteet
Aikaikkuna: Päivä 29
Annoksen jälkeisten HAI-vasta-aineiden GMT:iden ja GMFR:ien suhde IIV-ryhmässä ja MEDI7510 plus IIV -ryhmässä saatiin kannan ja kohortin mukaan kohorttien 2 ja 3 osalta MEDI7510:n vaikutuksen IIV:hen tarkistamiseksi, kun niitä annettiin yhdessä. Humoraalinen immuniteetti influenssaa vastaan, joka koostuu HAI-vasta-aineesta kannoille, jotka antigeenisesti täsmäytettiin IIV:n sisältämien kantojen kanssa, arvioitiin päivänä 29 kullakin kannalla (H1N1, H3N2, B/Yamagata).
Päivä 29
Sellulaarisen immuunivasteen geometriset keskiarvot RSV:tä vastaan ​​hengityselinten syntiaaliviruksen fuusioproteiinin (RSV F) interferonigamma- (IFNγ) entsyymikytketyn immunosorbenttipisteen (ELISPOT) määrityksellä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ja päivä 8
Geometriset keskiarvot, jotka arvioitiin ELISPOT-määrityksellä F-proteiinispesifisille gamma-interferonia tuottaville T-soluille, suoritettiin käyttämällä RSV F -peptidejä. Soluvälitteinen immuniteetti arvioitiin käyttämällä IFNy ELISPOT -määritystä T-soluvasteiden mittaamiseksi RSV F -peptidipoolille käyttämällä sulatettuja, kylmäsäilytettyjä perifeerisen veren mononukleaarisia solunäytteitä.
Perustaso (päivä 1) ja päivä 8
Solu-immuunivasteen GMFR:t RSV:tä vastaan ​​RSV F IFNy ELISPOT -määrityksellä
Aikaikkuna: Päivä 8
GMFR:t, jotka arvioitiin ELISPOT-määrityksellä F-proteiinispesifisille gamma-interferonia tuottaville T-soluille, suoritettiin käyttämällä RSV F -peptidejä. Soluvälitteinen immuniteetti arvioitiin käyttämällä IFNy ELISPOT -määritystä T-soluvasteiden mittaamiseksi RSV F -peptidipoolille käyttämällä sulatettuja, kylmäsäilytettyjä perifeerisen veren mononukleaarisia solunäytteitä
Päivä 8
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on annoksen jälkeinen soluvälitteinen immuunivaste RSV F:lle RSV F:n peptidipoolin IFNγ ELISPOTin avulla
Aikaikkuna: Päivä 8
Serovaste määritellään suuremmaksi tai yhtä suureksi (>=) 3-kertaiseksi nousuksi lähtötasosta. Soluvälitteinen immuniteetti arvioitiin käyttämällä IFNy ELISPOT -määritystä T-soluvasteiden mittaamiseksi RSV F -peptidipoolille käyttämällä sulatettuja, kylmäsäilytettyjä perifeerisen veren mononukleaarisia solunäytteitä.
Päivä 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MedImmune LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates
  • Opintojohtaja: Judith Falloon, MD, MedImmune LLC
  • Päätutkija: Craig Curtis, MD, Compass Research
  • Päätutkija: John Ervin, MD, The Center for Pharmaceutical Research
  • Päätutkija: H. Keipp Talbot, MD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4420C00004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Respiratory Syncytal Virus (RSV)

Kliiniset tutkimukset MEDI7510

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa