- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00035698
Kehon massaindeksin epidemiologiset ja geneettiset tutkimukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Kehon massaindeksin (BMI) kohonnut taso liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen sydän- ja verisuonisairauksiin, verenpainetautiin, diabetekseen ja muihin sairauksiin. Lihavuuden ja siihen liittyvien terveyteen liittyvien ongelmien esiintyvyys lisääntyy Yhdysvaltojen väestössä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimus perustuu kaksivaiheiseen BMI-skannaukseen, joka tehtiin NHLBI Family Heart Studyssa (FHS). Ensimmäisessä tutkittiin 101 sukutaulua ja 1027 henkilön genotyypitys ja LOD-arvo 2,2 löydettiin kromosomista 7. Vaiheessa 2 tutkittiin 380 henkilön 135 sisarusta ja LOD-arvoksi todettiin 3,2 samalle paikalle. Yhdistetyssä tutkimuksessa löydettiin pakottava yhteys (LOD = 4,9, chr 7q31,3, 137 cM). LOD tai todennäköisyyksien logaritmi on tilastollinen arvio siitä, sijaitsevatko kaksi lokusta (geenien paikkaa) todennäköisesti lähellä toisiaan kromosomissa ja periytyvätkö ne siksi todennäköisesti yhdessä pakettina.
Käytetään uutta strategiaa, jossa yhdistyvät kolme huippuluokan menetelmää: (1) Regressiopuu-analyysit tunnistamaan homogeeninen perheiden osajoukko, jolla on todisteita BMI-yhteydestä 7q31.3:een; (2) DNA-pooli näytteitä linkitetyistä versus linkittämättömistä perheistä; ja (3) DNA-poolien kvantitatiivinen PCR erittäin suuren tiheyden yksittäisen nukleotidin polymorfismin (SNP) kartoittamista varten. Näiden menetelmien yhdistelmä mahdollistaa kustannustehokkaan lähestymistavan geneettisten polymorfismien tunnistamiseen kytkentäepätasapainossa BMI:n kanssa, ja siitä voi tulla laajalti hyväksytty menetelmä monimutkaisten ominaisuuksien geenien lokalisoimiseksi.
Tutkimusta jatkettiin tammikuuhun 2008, jotta saatiin vakuuttavaa näyttöä haplotyypistä leptiinigeenin 5'-alueella (p < 0,00005) vaikuttaa otokseen kuuluvien miesten BMI:hen. Tutkimus osoittaa edelleen, että vastuussa oleva geeni tällä alueella ei ole leptiini. SNP- ja haplotyyppiassosiaatiotutkimukset viittaavat kolmeen vahvaan ehdokaslokukseen, ja myös muut lokukset vaativat lisätutkimuksia. Tutkimus vahvistaa SNP-yhteyden riippumattomassa tutkimuksessa, jossa 200 perhettä osoitti yhteyttä samaan asemaan (tohtori R. Arlen Pricen ryhmästä). Niitä lokuksia, joilla on vahvistettu yhteys, karakterisoidaan edelleen sekvensoinnilla, uusien polymorfismien genotyypiyksellä ja geeniekspressiotutkimuksilla vastuullisten geenien tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tämä oli havainnointitutkimus, joten tuloksia ei ollut.
Aikaikkuna: 1997-2009
|
Tämä oli havainnointitutkimus, joten tuloksia ei ollut.
|
1997-2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Myers, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-24244
- R01HL068891 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)