- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00056290
VEGF Gene Transfer for Diabetic Neuropathy
keskiviikko 10. marraskuuta 2010 päivittänyt: Losordo, Douglas, M.D.
p.VGI.1 (VEGF2) Gene Transfer for Diabetic Neuropathy
This gene therapy study is being conducted to evaluate intramuscular gene transfer using VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) in patients with diabetic neuropathy in the legs.
This condition causes a decrease in feeling and sensation due to diabetes.
VEGF is DNA, or genetic material that is injected into the muscles of the leg.
Once in the leg, it has been shown to cause new blood vessels to grow under a variety of conditions.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
- Caritas St. Elizabeth's Medical Center Cardiovascular Research/DVM-4-SMC
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Neuropathy Research Center, Neurological Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion criteria:
To be eligible to enroll and remain in the study, patients must meet the following criteria:
- Be at least 21 years old.
- Have type I or type II diabetes mellitus and require oral anti-hyperglycemic agents or insulin.
- Have peripheral neuropathy related to diabetes.
Exclusion criteria
Patients are to be excluded from the trial if any of the following conditions are met:
- Have a history of cancer (other than non-melanoma skin cancer or in-situ cervical cancer) in the last five years.
- Be unable to meet study requirements, including approximately 7-9 out-patient visits over a 12 month period.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: 2
Plasebo
|
3 sets of injections, at 2 week intervals
|
Active Comparator: 1
VEGF
|
3 sets of injections, at 2 week intervals
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allan H Ropper, M.D., Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. maaliskuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB-IND 11572
- NIH #0104-467
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VEGF
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMärkä silmänpohjan rappeuma | Neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Submakulaarinen verenvuotoYhdysvallat
-
University of LeipzigTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Makulaarinen turvotus | Verkkokalvon laskimotukoksetSaksa
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesValmisDiabeettinen makulaturvotusIran, islamilainen tasavalta
-
Ruijin HospitalValmisProliferatiivinen diabeettinen retinopatia | Neovaskulaarinen glaukoomaKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiProliferatiivinen diabeettinen retinopatiaKiina
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienValmisKeskosten retinopatiaRanska
-
Wenzhou Medical UniversityTuntematonProliferatiivinen diabeettinen retinopatia | Vitrectomia | PRP | Anti-VEGF
-
BayerValmisMärkä silmänpohjan rappeumaSaksa
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); PTC TherapeuticsValmisAivojen ja keskushermoston kasvaimetYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisIskeeminen sydänsairausTanska