Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-VEGF Intraoperatiivisen PRP:n sijaan proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa

keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University

Toteutettavuustutkimus anti-VEGF:stä intraoperatiivisen PRP:n sijaan proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa

Arvioida vitreoretinaalisen leikkauksen tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä anti-VEGF-hoitoon intraoperatiivisen PRP:n korvaamisessa PDR-hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  2. tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
  3. proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, johon liittyy lasiaisen verenvuotoa, ja lasiaisen verenvuodon konservatiivinen hoito ilman selvää imeytymistä 1 kuukauden ajan vaatii lasiaisen retinopatian;
  4. Leikkauksen jälkeinen taittoväliaine on kirkas ja pupilli riittävän suuri saadakseen riittävän kirkkaan silmänpohjan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmin suoritettu panretinaalinen fotokoagulaatio tai keskeneräinen panretinaalinen fotokoagulaatio;
  2. Verkkokalvon irtoaminen, johon liittyy makulan tai laajamittaisen kuidun leviäminen, vaatii silikoniöljytäytön;
  3. etukammion neovaskularisaatio tai neovaskulaarinen glaukooma;
  4. muut verisuonisairaudet, kuten verkkokalvon laskimotukos, valtimotukos jne.;
  5. saivat silmänsisäistä anti-VEGF-hoitoa tai triamsinoloniasetonidihoitoa, jotka ovat vielä hoitojaksolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: anti-VEGF
koeryhmä: vitreoretinaalinen leikkaus yhdistettynä intraoperatiiviseen anti-VEGF:ään
Menettely: anti-VEGF
vitreoretinaalinen leikkaus yhdistettynä intraoperatiiviseen anti-VEGF:ään
Active Comparator: PRP
Kontrolliryhmä: vitreoretinaalinen leikkaus yhdistettynä intraoperatiiviseen PRP:hen
Menettely: PRP
vitreoretinaalinen leikkaus yhdistettynä intraoperatiiviseen PRP:hen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioitu ETDRS-protokollalla
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos perusviivasta näkökentässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioitu Humpheryllä (30-2 ja 60-4)
3 vuotta
verkkokalvon neovaskularisaatiossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioitu silmänpohjan fluoreskeiiniangiografiassa (FFA)
3 vuotta
verkkokalvon rakenteen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioitu optisella koherenssitomografialla (OCT)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wenzhou Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yong Wei, M.D, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset anti-VEGF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa