- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00069524
Osterisienten antihyperlipideemiset vaikutukset
tiistai 25. syyskuuta 2007 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida osterisienten (Pleurotus ostreatus) lyhyen aikavälin turvallisuutta ja mahdollista tehoa hyperlipidemian hoidossa HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka käyttävät Kaletraa, proteaasinestäjää (PI), jota käytetään yleisesti erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksihaarainen, avoin, 8 viikon "proof of concept" -pilottitutkimus 20 koehenkilöllä sen määrittämiseksi, onko osterisienillä havaittavissa olevia lipidejä alentavia vaikutuksia potilailla, joilla on HIV ja hyperlipidemia ja jotka käyttävät Kaletraa (ritonaviiri). -sisältää HAART-hoidon).
Tutkimuksessa arvioidaan myös, onko osterisienten ja tällaisten hoito-ohjelmien samanaikainen antaminen turvallista, ja selvitetään vaikutusmekanismia, jolla osterisienet voivat saada aikaan verenliipidemiaa estävää vaikutustaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
- General Clinical Research Center, San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu HIV-infektio (positiivinen ELISA ja Western Blot tai mitattavissa oleva plasma HIV-RNA).
- Kaletran (ritonaviiri/lopinaviiri), ritonaviiria sisältävän antiretroviraalisen hoidon, ottaminen vähintään 12 viikon ajan
- Kohonnut ei-HDL-kolesteroli >= 160 mg/dl kansallisen kolesterolikasvatusohjelman ohjeiden mukaisesti (30 päivän sisällä ilmoittautumisesta)
- AST tai ALT < 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä antihyperlipideemistä hoitoa (esim. statiinit, fibraatit, sapen sekvestrantit, niasiini)
- Raskaus tai imetys
- Dokumentoitu myopatian tai lihaskipujen historia HMG-CoA-reduktaasin estäjillä
- Dokumentoitu rabdomyolyysin historia
- Diabetes mellituksen dokumentoitu diagnoosi
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan arvion mukaan estää onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT001782-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
National Taiwan UniversityRekrytointi