Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osterisienten antihyperlipideemiset vaikutukset

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida osterisienten (Pleurotus ostreatus) lyhyen aikavälin turvallisuutta ja mahdollista tehoa hyperlipidemian hoidossa HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka käyttävät Kaletraa, proteaasinestäjää (PI), jota käytetään yleisesti erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksihaarainen, avoin, 8 viikon "proof of concept" -pilottitutkimus 20 koehenkilöllä sen määrittämiseksi, onko osterisienillä havaittavissa olevia lipidejä alentavia vaikutuksia potilailla, joilla on HIV ja hyperlipidemia ja jotka käyttävät Kaletraa (ritonaviiri). -sisältää HAART-hoidon). Tutkimuksessa arvioidaan myös, onko osterisienten ja tällaisten hoito-ohjelmien samanaikainen antaminen turvallista, ja selvitetään vaikutusmekanismia, jolla osterisienet voivat saada aikaan verenliipidemiaa estävää vaikutustaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • General Clinical Research Center, San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu HIV-infektio (positiivinen ELISA ja Western Blot tai mitattavissa oleva plasma HIV-RNA).
  • Kaletran (ritonaviiri/lopinaviiri), ritonaviiria sisältävän antiretroviraalisen hoidon, ottaminen vähintään 12 viikon ajan
  • Kohonnut ei-HDL-kolesteroli >= 160 mg/dl kansallisen kolesterolikasvatusohjelman ohjeiden mukaisesti (30 päivän sisällä ilmoittautumisesta)
  • AST tai ALT < 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat tällä hetkellä antihyperlipideemistä hoitoa (esim. statiinit, fibraatit, sapen sekvestrantit, niasiini)
  • Raskaus tai imetys
  • Dokumentoitu myopatian tai lihaskipujen historia HMG-CoA-reduktaasin estäjillä
  • Dokumentoitu rabdomyolyysin historia
  • Diabetes mellituksen dokumentoitu diagnoosi
  • Mikä tahansa ehto, joka tutkijan arvion mukaan estää onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa