Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omalitsumabi (Xolair) ja allergiarokotteet kausiluonteisten allergioiden hoitoon

perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Omalitsumabin, monoklonaalisen anti-IgE-vasta-aineen (ITN019AD) kanssa samanaikaisesti annetun allergeeni-immunoterapian tehon ja turvallisuuden arviointi

Sarja allergiarokotuksia voi vähentää kausiluonteisten tuoksukkoallergioiden oireita. Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko omalitsumabi-nimisen lääkkeen (tunnetaan myös nimellä Xolair) ottaminen ennen allergiarokotusta tehokkaampaa kuin pelkkä allergiarokotus tai muut hoidot, kuten reseptiantihistamiinit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allerginen nuha vaikuttaa 20-40 miljoonaan amerikkalaiseen vuosittain. Allergiaoireet, jotka voivat vaihdella lievistä vakavasti heikentäviin, voivat vaikuttaa elämänlaatuun. Hoitamattomana allerginen nuha voi pahentaa tai laukaista vakavampia sairauksia, kuten astmaa ja poskiontelotulehdusta.

Allergiasta kärsivät ihmiset reagoivat vaarattomiin hiukkasiin, kuten pölyyn tai siitepölyyn. Veren proteiinit, joita kutsutaan IgE-vasta-aineiksi, käsittelevät vaarattomia hiukkasia hyökkääjinä ja laukaisevat immuunijärjestelmän vasteen. Immuunivaste johtaa terveiden kudosten haitalliseen tulehdukseen. Tuoksukkiallergiassa tulehdus esiintyy hengitysteissä ja aiheuttaa tuttuja allergiaoireita, kuten aivastelua, yskimistä ja yleistä epämukavuutta.

Omalitsumabi on tutkimuslääke, jonka on osoitettu estävän IgE-vasta-aineiden vaikutukset. Omalitsumabin estovaikutus on väliaikainen, mutta lääkkeen antaminen ihmisille ennen tavallista allergiarokotusta voi tehdä pistoksista tehokkaampia.

Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan omalitsumabi- tai lumelääkepistokset ennen nopeutettua allergiarokotusta (annetaan yli 12 viikon ajan). Osallistujat palaavat seurantaan enintään vuodeksi, ja heillä voi olla jopa 27 opintokäyntiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

168

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan todistajan, kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteitä.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti seulontakäynnillä ja sitä seuraavilla käynneillä. Lisäksi naispuolisten osallistujien on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
  • Vähintään 2 vuoden kausiluonteinen allerginen nuha, jonka oireet vaativat lääkehoitoa tuoksukasvin siitepölykauden aikana.
  • Positiivinen ihotesti prick-menetelmällä tuoksukon siitepölystä seulontakäynnillä. Positiiviseksi ihopistokokeeksi määritellään tuoksupuun siitepölyn aiheuttama vehnä, jonka halkaisija on yli 3 mm suurempi kuin laimennusainekontrolli (mittaukset tehdään 15-20 minuuttia levityksen jälkeen).
  • Hänen on kyettävä täyttämään päiväkirjaa uskollisesti ja osallistumaan säännöllisesti suunnitelluille opintokäynneille.
  • Aikomuksena on pysyä tuoksuhiihdon siitepölyalueella koko tuoksukauden ajan.
  • Valmis välttämään kiellettyjä lääkkeitä pöytäkirjassa ilmoitettujen ajanjaksojen ajan.
  • Osallistujien on täytettävä kokeeseen ilmoittautumisen kelpoisuusvaatimukset (hyväksyttävä sairaushistoria, fyysisen tutkimuksen tulokset, normaali EKG ja hyväksyttävät laboratoriotestien tulokset).
  • Osallistujien seerumin immunoglobuliini E:n (IgE) perustason on oltava yli 10 ja alle 700 IU/ml.

Poissulkemiskriteerit

  • painaa alle 30 kg tai yli 120 kg.
  • raskaana tai imetyksen aikana.
  • vaikeita anafylaktisia (ei-IgE-välitteisiä) tai anafylaktisia reaktioita.
  • immunoterapiaa viimeisten 10 vuoden aikana, jos hän on saanut yhden kokonaisen vuoden immunoterapiaa, tai viimeisen 5 vuoden aikana, jos hän on saanut immunoterapiaa alle vuoden.
  • tunnettu yliherkkyys kokeen pelastuslääkkeelle (feksofenadiini HCl).
  • beeta-adrenergisten antagonistien ottaminen missä tahansa muodossa.
  • allergisten silmälääkkeiden ottaminen.
  • kliinisesti merkitsevä monivuotinen nuha, joka häiritsisi tuoksuruohon aiheuttaman kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden arviointia.
  • Nenän väliseinän vakava poikkeama, väliseinän perforaatio, nenän rakenteellinen vika tai suuret nenäpolyypit, jotka aiheuttavat tukkeuman.
  • Aiempi ylempien hengitysteiden tai poskiontelotulehdus, joka vaatii antibioottihoitoa 2 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Tutkijan määrittämä dokumentoitu näyttö akuutista tai merkittävästä kroonisesta poskiontelotulehduksesta.
  • Astma (joko historia, epänormaali spirometria, [pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) alle 80 % ennustettu] tai astmalääkkeiden käyttö).
  • Inhaloitavien, oraalisten, lihaksensisäisten tai laskimonsisäisten kortikosteroidien krooninen tai ajoittainen käyttö; tai paikallisten kortikosteroidien krooninen tai ajoittainen käyttö 4 viikon sisällä seulontakäynnistä.
  • Sellaisten lääkkeiden (esim. trisyklisten masennuslääkkeiden) jatkuva käyttö, jotka vaikuttaisivat tutkimuslääkkeen tehokkuuden arviointiin.
  • Rhinitis medicamentosa.
  • Merkittäviä munuaisten, maksan, neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia, hematologisia, metabolisia, aivoverisuonisairauksia, hengitysteitä, maha-suolikanavan tai muita merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien autoimmuuni- tai kollageeniverisuonisairaudet, tai esiintyminen, lukuun ottamatta elinspesifistä autoimmuunisairautta, joka rajoittuu kilpirauhaseen ja jota tutkijan mielipide saattaa häiritä tutkimusta tai vaatia lääketieteellistä hoitoa, joka häiritsisi tutkimusta.
  • Aiemmin ollut muu syöpä kuin ihon tyvisolusyöpä.
  • Viimeisen vuoden liiallinen alkoholinkäyttö tai huumeriippuvuus.
  • Nykyiset tupakoitsijat, yli 10 pakkausvuoden historia tai osallistujat, jotka lopettivat tupakoinnin alle vuosi ennen seulontaa.
  • Kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden käyttö pesujakson aikana (eli ennen seulontaa) ja koko tutkimusjakson ajan.
  • Osallistujat saavat parhaillaan immunoterapiaa.
  • Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia 12-kytkentäisessä elektrokardiogrammissa (EKG) seulontakäynnillä.
  • Hoito kokeellisella, ei-hyväksytyllä lääkkeellä tai tutkimuslääkkeellä viimeisen 30 päivän aikana.
  • Osallistujat, jotka eivät ole noudattaneet lääketieteellisiä hoito-ohjeita, ja osallistujat, joiden katsotaan olevan mahdollisesti epäluotettavia.
  • Aiempi hoito monoklonaalisella vasta-aineella mistä tahansa syystä, mukaan lukien anti-IgE missä tahansa muodossa (esim. omalitsumabi).
  • Osallistujat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä koelääkkeen aineosille (eli sakkaroosille, histidiinille, polysorbaatti 20:lle) tai vastaaville lääkkeille (eli monoklonaalinen vasta-aine; polyklonaalinen gammaglobuliini).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omalitsumabi esikäsittely, tuoksukko RIT, omalitsumabi + tuoksukko IT
Osallistujia esikäsitellään omalitsumabilla, jota seuraa tuoksukasvi-immunoterapia (RIT), jota seuraa kaksoishoito omalitsumabilla ja tuoksukasvi-immunoterapialla (IT).
Biologinen: omalitsumabi
Minimiekvivalenttiannos 0,016 mg/kg/IgE (IU/ml) annetaan neljän viikon välein. Omalitsumabi annetaan kahdessa erillisessä vaiheessa. Esihoitojakson aikana omalitsumabia annetaan osallistujien saattamiseksi immuunisietotilaan. Omalitsumabia annetaan myös RIT:n jälkeen ja ylläpitoimmunoterapiavaiheen aikana.
Muut nimet:
  • Xolair™
  • anti-immunoglobuliini E (IgE)
Biologinen: Ragweed rush -immunoterapia (RIT)
RIT koostuu sarjasta tuoksuruohouutetta sisältäviä injektioita. Injektiosarjassa on asteittain suurempia määriä tuoksuruohouutetta: alkaen ylläpitopullon 1:1000-laimennuksesta ja edeten 0,3 ml:n 1:10-laimennokseen ylläpitopullossa tai maksimaaliseen siedettyyn määrään.
Biologinen: Ragweed-immunoterapia (IT)
Osallistujat saavat viikoittaista IT-huoltoannosta yhteensä 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Omalitsumabi esikäsittely, omalitsumabi
Osallistujat saavat esihoitoa omalitsumabilla, jota seuraa lumelääkeimmunoterapia (RIT), jota seuraa kaksoishoito Omalitsumabilla ja lumelääkeimmunoterapialla (IT).
Biologinen: omalitsumabi
Minimiekvivalenttiannos 0,016 mg/kg/IgE (IU/ml) annetaan neljän viikon välein. Omalitsumabi annetaan kahdessa erillisessä vaiheessa. Esihoitojakson aikana omalitsumabia annetaan osallistujien saattamiseksi immuunisietotilaan. Omalitsumabia annetaan myös RIT:n jälkeen ja ylläpitoimmunoterapiavaiheen aikana.
Muut nimet:
  • Xolair™
  • anti-immunoglobuliini E (IgE)
Biologinen: Placebo rush -immunoterapia (RIT)
Pikaimmunoterapian lumelääke sisältää laimentimia ja histamiinia.
Biologinen: Plasebo-immunoterapia (IT)
Immunoterapian lumelääke sisältää laimentimia ja histamiinia.
Active Comparator: Ragweed RIT, tuoksukko IT
Osallistujia esikäsitellään lumelääke omalitsumabilla, jota seuraa ragweed rush -immunoterapia (RIT), jota seuraa kaksoishoito lumelääke omalitsumabilla ja tuoksukasvi-immunoterapia (IT).
Biologinen: Ragweed rush -immunoterapia (RIT)
RIT koostuu sarjasta tuoksuruohouutetta sisältäviä injektioita. Injektiosarjassa on asteittain suurempia määriä tuoksuruohouutetta: alkaen ylläpitopullon 1:1000-laimennuksesta ja edeten 0,3 ml:n 1:10-laimennokseen ylläpitopullossa tai maksimaaliseen siedettyyn määrään.
Biologinen: Ragweed-immunoterapia (IT)
Osallistujat saavat viikoittaista IT-huoltoannosta yhteensä 12 viikon ajan.
Biologinen: Placebo omalitsumabi
Omalitsumabin lumelääke sisältää omalitsumabin apuaineita ja laimentimia.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat esihoitoa lumelääke omalitsumabilla, jota seuraa lumelääke immunoterapia (RIT), jota seuraa kaksoishoito lumelääke omalitsumabilla ja lumelääkeimmunoterapia (IT).
Biologinen: Placebo rush -immunoterapia (RIT)
Pikaimmunoterapian lumelääke sisältää laimentimia ja histamiinia.
Biologinen: Plasebo-immunoterapia (IT)
Immunoterapian lumelääke sisältää laimentimia ja histamiinia.
Biologinen: Placebo omalitsumabi
Omalitsumabin lumelääke sisältää omalitsumabin apuaineita ja laimentimia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päivittäinen allergian vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 2003 tuoksukon siitepölykausi
Keskimääräinen päivittäinen allergian vakavuuspistemäärä lasketaan osallistujien viidestä oirepisteestä (aivastelu; nuha/nuha; nenän, kurkun ja kitalaen kutina; kutisevat, vetiset silmät; ja nenän tukkoisuus / tukkoisuus) tuoksupuun siitepölykauden aikana. Oirepisteet kirjataan kahdesti päivässä (AM ja PM). Yksittäisten oirepisteiden summa lasketaan keskiarvosta aamupäivällä ja iltapäivällä päivittäisen pistemäärän saamiseksi. Jokaisesta päivittäisestä pisteestä lasketaan keskiarvo, jotta saadaan yksi keskimääräinen päivittäisen allergian vakavuuspistemäärä jokaiselle osallistujalle. Tuoksukon siitepölykausi alkaa, kun tuoksukon siitepölymäärät nousevat 10 tuoksuhon siitepölyjyvää/m3/24 tuntia tai enemmän kahtena peräkkäisenä kirjattavana päivänä, ja tuoksukon siitepölykausi päättyy, kun tuoksukon siitepölymäärät putoavat alle 10 tuoksuhon siitepölyn/m3/24 tuntia kahtena peräkkäisenä tallennettuna päivänä. Tuoksupuun siitepölykausi on noin 15. elokuuta 2003 - 1. lokakuuta 2003, mutta vaihtelee eri paikoissa.
2003 tuoksukon siitepölykausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 2003 tuoksukon siitepölykausi
Tuoksukon siitepölykausi alkaa, kun tuoksukon siitepölymäärät nousevat 10 tuoksuhon siitepölyjyvää/m3/24 tuntia tai enemmän kahtena peräkkäisenä kirjattavana päivänä, ja tuoksukon siitepölykausi päättyy, kun tuoksukon siitepölymäärät putoavat alle 10 tuoksuhon siitepölyn/m3/24 tuntia kahtena peräkkäisenä tallennettuna päivänä. Tuoksupuun siitepölykausi on noin 15. elokuuta 2003 - 1. lokakuuta 2003, mutta vaihtelee eri paikoissa.
2003 tuoksukon siitepölykausi
Pelastuslääkityksen (feksofenadiini HCl 60 mg) käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 2003 tuoksukon siitepölykausi
Tuoksukon siitepölykausi alkaa, kun tuoksukon siitepölymäärät nousevat 10 tuoksuhon siitepölyjyvää/m3/24 tuntia tai enemmän kahtena peräkkäisenä kirjattavana päivänä, ja tuoksukon siitepölykausi päättyy, kun tuoksukon siitepölymäärät putoavat alle 10 tuoksuhon siitepölyn/m3/24 tuntia kahtena peräkkäisenä tallennettuna päivänä. Tuoksupuun siitepölykausi on noin 15. elokuuta 2003 - 1. lokakuuta 2003, mutta vaihtelee eri paikoissa.
2003 tuoksukon siitepölykausi
Käytettyjen pelastuslääkekapseleiden määrä
Aikaikkuna: 2003 tuoksukon siitepölykausi
Tuoksukon siitepölykausi alkaa, kun tuoksukon siitepölymäärät nousevat 10 tuoksuhon siitepölyjyvää/m3/24 tuntia tai enemmän kahtena peräkkäisenä kirjattavana päivänä, ja tuoksukon siitepölykausi päättyy, kun tuoksukon siitepölymäärät putoavat alle 10 tuoksuhon siitepölyn/m3/24 tuntia kahtena peräkkäisenä tallennettuna päivänä. Tuoksupuun siitepölykausi on noin 15. elokuuta 2003 - 1. lokakuuta 2003, mutta vaihtelee eri paikoissa.
2003 tuoksukon siitepölykausi
Rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQ) pisteet
Aikaikkuna: 2003 tuoksukon siitepölykausi
Tuoksukon siitepölykausi alkaa, kun tuoksukon siitepölymäärät nousevat 10 tuoksuhon siitepölyjyvää/m3/24 tuntia tai enemmän kahtena peräkkäisenä kirjattavana päivänä, ja tuoksukon siitepölykausi päättyy, kun tuoksukon siitepölymäärät putoavat alle 10 tuoksuhon siitepölyn/m3/24 tuntia kahtena peräkkäisenä tallennettuna päivänä. Tuoksupuun siitepölykausi on noin 15. elokuuta 2003 - 1. lokakuuta 2003, mutta vaihtelee eri paikoissa.
2003 tuoksukon siitepölykausi
Päivittäiset aamuallergian oireet
Aikaikkuna: 2003 tuoksukon siitepölykausi
Tuoksukon siitepölykausi alkaa, kun tuoksukon siitepölymäärät nousevat 10 tuoksuhon siitepölyjyvää/m3/24 tuntia tai enemmän kahtena peräkkäisenä kirjattavana päivänä, ja tuoksukon siitepölykausi päättyy, kun tuoksukon siitepölymäärät putoavat alle 10 tuoksuhon siitepölyn/m3/24 tuntia kahtena peräkkäisenä tallennettuna päivänä. Tuoksupuun siitepölykausi on noin 15. elokuuta 2003 - 1. lokakuuta 2003, mutta vaihtelee eri paikoissa.
2003 tuoksukon siitepölykausi
Päivittäiset yöaikaiset allergiaoireet vuoden 2003 tuoksukasvikauden aikana
Aikaikkuna: 2003 tuoksukon siitepölykausi
Tuoksukon siitepölykausi alkaa, kun tuoksukon siitepölymäärät nousevat 10 tuoksuhon siitepölyjyvää/m3/24 tuntia tai enemmän kahtena peräkkäisenä kirjattavana päivänä, ja tuoksukon siitepölykausi päättyy, kun tuoksukon siitepölymäärät putoavat alle 10 tuoksuhon siitepölyn/m3/24 tuntia kahtena peräkkäisenä tallennettuna päivänä. Tuoksupuun siitepölykausi on noin 15. elokuuta 2003 - 1. lokakuuta 2003, mutta vaihtelee eri paikoissa.
2003 tuoksukon siitepölykausi
Yksittäiset allergiaoireet vuoden 2003 tuoksukasvikauden aikana
Aikaikkuna: 2003 tuoksukon siitepölykausi
Tuoksukon siitepölykausi alkaa, kun tuoksukon siitepölymäärät nousevat 10 tuoksuhon siitepölyjyvää/m3/24 tuntia tai enemmän kahtena peräkkäisenä kirjattavana päivänä, ja tuoksukon siitepölykausi päättyy, kun tuoksukon siitepölymäärät putoavat alle 10 tuoksuhon siitepölyn/m3/24 tuntia kahtena peräkkäisenä tallennettuna päivänä. Tuoksupuun siitepölykausi on noin 15. elokuuta 2003 - 1. lokakuuta 2003, mutta vaihtelee eri paikoissa.
2003 tuoksukon siitepölykausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Immune Tolerance Network (ITN)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Casale, MD, Creighton University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. helmikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAIT ITN019AD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatason tiedot ja muut asiaankuuluvat materiaalit ovat yleisön saatavilla: 1.) Immunology Database and Analysis Portal -portaalissa (ImmPort), pitkän aikavälin arkisto kliinisistä ja mekanistisista tiedoista DAIT-rahoitteisista apurahoista ja sopimuksista; ja 2.) TrialShare, Immune Tolerance Network (ITN) Clinical Trials Research -tietojen jakamisportaali.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: SDY1
    Tietokommentit: ImmPort-tutkimuksen tunniste on SDY1
  2. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: SDY1
    Tietokommentit: ImmPort-tutkimuksen tunniste on SDY1
  3. Tutkimussuunnittelu, -yhteenveto, -tiedostot, -interventiot, osallistujien tapahtumien aikataulu, -demografia jne.
    Tiedon tunniste: SDY1
    Tietokommentit: ImmPort-tutkimuksen tunniste on SDY1
  4. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: CASALE ITN019AD
    Tietokommentit: TrialShare-tutkimuksen tunniste on CASALE ITN019AD
  5. Tutkimusprotokollan tiivistelmä; -arviointien aikataulu; -tiedot ja raportit; -näytteiden saatavuus et al.
    Tiedon tunniste: CASALE ITN019AD
    Tietokommentit: TrialShare-tutkimuksen tunniste on CASALE ITN019AD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa