Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan kaksi kertaa päivässä tyypin 2 diabetesta sairastaville koehenkilöille annetun eksenatidin vaikutusta glukoosin hallintaan ja turvallisuuteen/siedettävyyteen

torstai 19. helmikuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin tutkimus, jossa tutkitaan kaksi kertaa päivässä annetun eksenatidin pitkäaikaisvaikutusta glukoosikontrolliin (HbA1c) ja turvallisuutta ja siedettävyyttä tyypin 2 diabetesta sairastaville henkilöille

Tämä avoin tutkimus on suunniteltu arvioimaan pitkäaikaista glukoositasapainoa hemoglobiini A1c:llä (HbA1c) mitattuna ja arvioimaan pitkäaikaista turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka saavat ihonalaisesti ruiskeena eksenatidia kahdesti päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

456

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Bellflower, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Burlingame, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Concord, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Encino, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Fremont, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • La Jolla, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Moreno Valley, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Redwood City, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Mateo, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Largo, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Blairsville, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Slidell, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Picayune, Mississippi, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Midland, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan HbA1c-arvo <=11,0 %
  • Potilaan painoindeksi (BMI) on 25 kg/m^2 - 45 kg/m^2, mukaan lukien

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidetaan tällä hetkellä tietyillä lääkkeillä, mukaan lukien eksogeeninen insuliini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksenatidi
Eksenatidi 5 mikrog 4 viikon ajan (siirtymävaihe), sitten 10 mikrogrammaa tutkimuksen lopettamiseen
Lääke: eksenatidi
ihonalainen injektio, 5 mikrogrammaa kahdesti päivässä 4 viikon ajan (siirtymäaika), sitten 10 mikrogrammaa kahdesti päivässä tutkimuksen päättymiseen asti
Muut nimet:
  • Byetta
  • AC2993
  • eksendiini-4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HbA1c:ssä (glykosyloitu hemoglobiini) käynnistä 1 jokaiseen protokollakäyntiin
Aikaikkuna: Päivä 1, viikot 2, 4, 8, 15, 22, 30, 38, 46 ja joka 12. viikko tutkimuksen aikana (78 viikon tavoite)
HbA1c:n muutos 1. käynnistä jokaiseen käyntiin toistaiseksi voimassa olevaan tutkimuksen lopettamiseen asti
Päivä 1, viikot 2, 4, 8, 15, 22, 30, 38, 46 ja joka 12. viikko tutkimuksen aikana (78 viikon tavoite)
Ruumiinpainon muutos käynnistä 1 jokaiseen protokollakäyntiin
Aikaikkuna: Päivä 1, viikot 2, 4, 8, 15, 22, 30, 38, 46 ja joka 12. viikko tutkimuksen aikana (78 viikon tavoite)
Ruumiinpainon (kg) muutos 1. käynnistä jokaiseen käyntiin toistaiseksi voimassa olevaan tutkimuksen päättymiseen asti
Päivä 1, viikot 2, 4, 8, 15, 22, 30, 38, 46 ja joka 12. viikko tutkimuksen aikana (78 viikon tavoite)
Plasman paastoglukoosin muutos käynnistä 1 jokaiseen protokollakäyntiin
Aikaikkuna: Päivä 1, viikot 2, 4, 8, 15, 22, 30, 38, 46 ja joka 12. viikko tutkimuksen aikana (78 viikon tavoite)
Plasman paastoglukoosin muutos 1. käynniltä jokaiseen käyntiin toistaiseksi voimassa olevaan tutkimuksen päättymiseen asti
Päivä 1, viikot 2, 4, 8, 15, 22, 30, 38, 46 ja joka 12. viikko tutkimuksen aikana (78 viikon tavoite)
Lipidien muutos käynnistä 1 jokaiseen protokollakäyntiin
Aikaikkuna: Päivä 1, viikot 2, 4, 8, 15, 22, 30, 38, 46 ja joka 12. viikko tutkimuksen aikana (78 viikon tavoite)
Lipidien muutos 1. käynniltä jokaiseen käyntiin toistaiseksi voimassa olevaan tutkimuksen päättymiseen asti
Päivä 1, viikot 2, 4, 8, 15, 22, 30, 38, 46 ja joka 12. viikko tutkimuksen aikana (78 viikon tavoite)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2993-119

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa