Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljy MS-potilaiden masennuksen hoitoon

torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Lynne Shinto, Oregon Health and Science University

Kalaöljy lisähoitona multippeliskleroosin masennukseen

Tämä tutkimus selvittää, voiko kalaöljy vähentää masennusta ihmisillä, joilla on multippeliskleroosi (MS), jotka ovat lievästi tai kohtalaisesti masentuneita ja käyttävät parhaillaan masennuslääkettä.

Tutkimushypoteesi: Kolmen kuukauden kalaöljylisä parantaa masennuspisteitä Montgomery-Asbergin masennusluokitusasteikolla (MADRS) tai Beck Depression Inventory (BDI) paremmin kuin lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennusta esiintyy 50–60 prosentilla kaikista MS-potilaista. Todisteet viittaavat siihen, että kalaöljylisän sisältämät omega-3-rasvahapot voivat vähentää merkittävästi masennusta pienellä sivuvaikutusten riskillä. Siksi kalaöljylisät voivat olla turvallinen lisähoito masennuslääkkeiden terapeuttisten hyötyjen parantamiseksi. Tämä tutkimus selvittää kalaöljylisän tehokkuuden masennuksen vähentämisessä MS-potilailla, jotka käyttävät masennuslääkettä.

Tämä tutkimus kestää 3 kuukautta. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko kalaöljylisää tai lumelääkettä päivittäin 3 kuukauden ajan. Kolmen kuukauden kuluttua osallistujilla, joiden masennusoireet ovat parantuneet, on mahdollisuus jatkaa hoitoa vielä 3 kuukautta. Osallistujat, jotka eivät reagoi hoitoon, vapautetaan tutkimuksesta. Kaikki osallistujat käyttävät masennuslääkkeitä ja MS-lääkitystä koko tutkimuksen ajan. Osallistujat tekevät viikoittaisia ​​opintovierailuja. Jokaisella käynnillä osallistujilta kysytään heidän yleisestä terveydestään, ja masennusoireiden arvioimiseen käytetään itsearviointiasteikkoja. Lääkityksen noudattamista seurataan pillerimäärillä ja punasolujen rasvahappoanalyysillä. Verenotto tapahtuu tutkimuksen alkaessa ja tutkimuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Relapsoivan MS-taudin diagnoosi
  • Masennushäiriön diagnoosi
  • Pisteet 11–30 Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
  • Pistemäärä 25 tai enemmän Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksesta
  • Tällä hetkellä käytät masennuslääkettä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Syö tällä hetkellä rasvahappolisää
  • Syö yli 6 unssia kalaa viikossa kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Vakava masennus
  • Itsemurha-ajatuksia
  • Muut psyykkiset häiriöt
  • Syö tällä hetkellä enemmän kuin kahdenlaisia ​​masennuslääkkeitä
  • Mikä tahansa vakava sairaus, joka häiritsisi tutkimusta
  • MS-oireiden paheneminen tai kortikosteroidihoito kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Nykyinen ilmoittautuminen toiseen kalaöljytutkimukseen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalaöljytiiviste
Lääke: Kalaöljytiiviste
kalaöljytiiviste 6 gramman päiväannoksena (2,1 grammaa EPA:ta ja 1,5 grammaa DHA:ta).
Muut nimet:
  • omega-3-rasvahapot
Placebo Comparator: Placebo öljy
Lääke: Plasebo
soijaöljy, jossa on 1 % kalaöljyä, 6 gramman päiväannos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Korkeammat MADRS-pisteet osoittavat vakavampaa masennusta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60. Pistemäärä 0-6 tarkoittaa, että oireita ei ole, 7-19 tarkoittaa lievää masennusta, 20-34 keskivaikeaa ja > 34 vakavaa. Ensisijainen tuloksemme oli 50 % tai suurempi parannus Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla.
lähtötasosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
SF-36 on yleisesti käytetty terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta, ja se on hyvin validoitu monissa sairauksissa. Vastaukset annetaan itse ja vastaukset lasketaan yhteen kahteen osapisteeseen, henkisten komponenttien yhteenvetoon (MCS) ja fyysisten komponenttien yhteenvetoon (PCS). SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistettä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
lähtötasosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23AT002155-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalaöljytiiviste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa