Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroravintolisän vaikutukset kognitiivisiin tuloksiin post-akuutissa TBI:ssa

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Sheffield Hallam University

Mikroravinteiden interventiovaikutukset kognitiivisiin tuloksiin post-akuuteissa traumaattisissa aivovaurioissa

Traumaattisella aivovauriolla (TBI) tarkoitetaan hermosolujen vauriota, joka syntyy ulkoisen voiman vaikutuksesta aivokudokseen. Yhdistyneen kuningaskunnan vuosittaiset luvut (2013–2014) osoittavat, että 449 000 sairaalahoitoa joutuu päävamman diagnoosiin, ja miehillä on jopa viisi kertaa suurempi todennäköisyys saada päävamma kuin naisilla. Traumaattinen aivovamma (TBI) aiheuttaa elinikäisen vamman ilman merkittävää eliniän odotteen lyhenemistä ja vaikuttaa moniin kognitiivisiin ja sosiaalisiin toimintoihin, kuten muistiin, tehtävien suunnitteluun ja suorittamiseen, impulssien hallintaan, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, persoonallisuuden muutoksiin ja masennukseen. Traumaattisen aivovamman jälkeen hankitut puutteet voivat johtaa ongelmiin jokapäiväisen elämän palaamisessa, erityisesti mitä tulee työhön paluuseen ja ihmissuhteisiin.

Alkuvaurio laukaisee aivoissa metabolisten, neurokemiallisten ja solumuutosten toissijaisen sarjan, jonka ensisijaisena tarkoituksena on rajoittaa vaurioita ja stimuloida korjausta. Paradoksaalisesti pitkittyneet sekundaariset kaskadimekanismit, mukaan lukien verenvuoto, turvotus, hermoston tulehdus ja aksonivauriot, johtavat havaittujen puutteiden pahenemiseen. Toissijaisen kaskadin heterogeeninen ja jatkuva luonne tarjoaa kliinikoille mahdollisuuksia puuttua hermosolujen vaurioiden rajoittamiseen. Suuri joukko ravitsemustutkimusta on keskittynyt käsittelemään akuutin vaiheen sekundaaristen kaskadiprosessien aiheuttamia hypermetabolisia ja katabolisia tiloja. Näihin tarpeisiin vastaamisella on ollut merkittävä rooli kuolleisuuden ja infektioiden vähentämisessä päävamman jälkeisenä aikana, mutta akuutin jälkeisen ajanjakson (kun henkilö on kotiutettu sairaalasta) tutkimuksessa ei ole tehty yhtä syvällistä tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivot tarvitsevat mikroravinteita (mukaan lukien vitamiinit, kivennäisaineet ja tietyt monityydyttymättömät rasvahapot) normaaliin toimintaan, ja niitä voidaan harvoja poikkeuksia lukuun ottamatta saada vain ravinnon kautta. Ikääntymisen rappeuttavia sairauksia koskeva tutkimus on yhdistänyt mitokondrioiden ikääntymisen ja hivenravinteiden puutteen aiheuttaman DNA-vaurion kognitiivisen heikkenemisen ja aivohalvauksen lisääntymiseen muiden sairauksien ohella väestössä, erityisesti niillä, jotka syövät runsaasti rasvaa ja hiilihydraattia sisältävää, mutta vähäravinteista ruokaa. . Muu kognitioon, käyttäytymiseen ja mielialatilaan keskittyvä tutkimus on yhdistänyt hivenravinteiden puutteita monenlaisiin neurologisiin tiloihin, mukaan lukien Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, autismikirjon häiriöt, masennus, väsymys ja skitsofrenia. On kuitenkin ollut hyvin vähän tutkimuksia, joissa on käytetty mikroravinteiden interventioita ihmisen akuutin jälkeisen TBI:n hoidossa. Kolmenkymmenen eläkkeellä olevan amerikkalaisen jalkapallon pelaajalla tehdyssä tutkimuksessa toimenpide, johon sisältyi täydennys laajavaikutteisella monivitamiinilla, omega-3-kalaöljyillä ja useilla muilla aineilla, johti merkittävään prosenttipistepisteiden paranemiseen lähes puolella osallistujista (n = 100) laaja valikoima kognitiivisia mittareita. Löydökset osoittivat, että hivenravinteiden interventio voi johtaa merkittäviin mitattavissa oleviin parannuksiin TBI-potilailla useita vuosia ensimmäisen loukkauksen jälkeen. Normatiivinen tutkimus suoritetaan kolmella ryhmällä, jotka on jaettu D-vitamiini-, C-vitamiini- ja monivitamiinihaaroihin (N = 60), jotka testataan lähtötilanteessa kognitiivisten toimintojen ja interventioiden jälkeisenä aikana. TBI-tutkimuksessa rekrytoidaan kolme ryhmää henkilöitä, joilla on akuutin traumaattisen aivovamman, ja mitataan, onko pilottitutkimuksessa tehokkaimmiksi osoitettuihin lisäravinteisiin liittyviä parempia kognitiivisia tuloksia (mitattu testi-uudelleentestillä kognitiivisella akulla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2BQ
        • Sheffield Hallam University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen ja ainoa traumaattinen aivovaurio.
  • Monimutkainen, lievä tai kohtalainen vamma.
  • 3-24 kuukautta vamman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Käytät jo hivenravinteita/rasvahappoja.
  • Hemianopia
  • Hemiplegia.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Diagnoosi on kliinisesti alhainen verenpaine, diabetes tai hermoston rappeuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Monivitamiini
Swisse Womens 50+ Ultivite Multivitamin. Kerran päivässä.
Yksi tabletti kerran päivässä otettuna
Yksi kapseli kerran päivässä otettuna
KOKEELLISTA: Omega-3 rasvahapot
Holland ja Barrett Triple Strength Omega-3 -kalaöljyt. Kerran päivässä
Yksi tabletti kerran päivässä otettuna
Yksi kapseli kerran päivässä otettuna
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Hoito normaalisti (kognitiivinen kuntoutus, toimintaterapia, fysioterapia; tarpeen mukaan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky kognitiivisissa testimitoissa (joukko standardoituja testejä; muisti, toimeenpanotoiminto, sosiaalinen kognitio, yleinen älykkyys, oppimis- ja käsittelynopeus)
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: lähtötaso (T1), 8 viikkoa (T2) ja 22 viikkoa (T3)
Kognitiivisen testin paristotulosten muutosten analyysi kunkin ajankohdan välillä (T2 miinus T1. T3 miinus T2. T3 miinus T1)
Kolme aikapistettä: lähtötaso (T1), 8 viikkoa (T2) ja 22 viikkoa (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen hivenravinteiden ja rasvahappojen saanti ravinnosta
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin neljänä ajankohtana (3 päivän päiväkirjat) osallistujan osallistuessa tutkimukseen, kun osallistujat täyttivät paperin ruokapäiväkirjaa
Ruokavalion saannin analyysi Nutritics-ohjelmiston kautta (https://www.nutritics.com/p/references), kunkin ohjelmiston tuottaman hivenravinteen keskimääräinen saantiarvo. Tätä verrataan suositeltuihin päivittäisiin määriin, jotta voidaan arvioida kunkin osallistujan riittävyys/puute.
Tiedot kerättiin neljänä ajankohtana (3 päivän päiväkirjat) osallistujan osallistuessa tutkimukseen, kun osallistujat täyttivät paperin ruokapäiväkirjaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lynne A Barker, PhD, Sheffield Hallam University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

3
Tilaa