Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni ja endometriumin hyperplasia

perjantai 16. tammikuuta 2015 päivittänyt: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Seulontatestin kehittäminen kohdun limakalvon hyperplasiaa varten riskikohortissa

Tutkijat olettavat, että kohdun limakalvon paksuus on merkittävä endometriumin liikakasvun ennustaja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä: diabetes ja/tai insuliiniresistenssi, verenpainetauti ja liikalihavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on tunnistaa ultraäänen käyttökelpoisuus kohdun limakalvon liikakasvun ja syövän seulontatestinä "riskikohortissa". Endometriumin karsinooma on alitutkittu syöpä. Tästä tutkimuksesta on hyötyä riippumatta sen tuloksesta, koska se on ensimmäinen prospektiivisesti suunniteltu seulontatutkimus oireettomassa populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset lihavat henkilöt, joilla on diabetes tai prediabeettinen tila tai verenpainetauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille on tehty kohdunpoisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääni ja biopsia
Transvaginaalinen ultraääni ja endometriumin biopsia
Menettely: Ultraääni ja biopsia
Transvaginaalinen ultraääni ja endometriumin biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin hyperplasia
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Suoritetaan kohdun limakalvon transvaginaalinen ultraääni, jotta saadaan mittauksia anteroposteriorisen kohdun limakalvon paksuudesta (sagitaalisessa tasossa), kohdun limakalvon ontelon mitoista (paksuus, pituus ja leveys) ja kohdun limakalvon ulkonäkö kohdun ja munasarjojen lisäksi. toimenpiteet. Kohdun limakalvon paksuus on merkittävä endometriumin liikakasvun ennustaja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä: diabetes ja/tai insuliiniresistenssi, verenpainetauti ja liikalihavuus.
Opiskelun loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin syöpä
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
Kaikille naisille tehdään sitten endometriumin biopsia. Pipellin on osoitettu olevan tarkka menetelmä kohdun limakalvosyövän diagnosoimiseksi, ja se on verrattavissa kohtuun täydelliseen laajentumiseen ja kyretaasiin. Uskomme, että biopsian tekeminen on tärkeää myös naisille, joilla on ohut kohdun limakalvoraita (<5 mm), koska se on tärkeää sekä ultraäänen että minkä tahansa suunnittelemamme seerumin seulontastrategian spesifisyyden ja negatiivisen ennustusarvon määrittämisessä.
Opiskelun loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

Center for Research on Women and Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Legro, M.D., Penn State College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20175

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni ja biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa