Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG i przerost endometrium

16 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center

Opracowanie testu przesiewowego w kierunku przerostu endometrium w grupie ryzyka

Badacze stawiają hipotezę, że grubość endometrium będzie istotnym predyktorem hiperplazji endometrium w populacji kobiet po menopauzie z zespołem metabolicznym: cukrzycą i/lub insulinoopornością, nadciśnieniem i otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest określenie przydatności ultrasonografii jako badania przesiewowego w kierunku przerostu endometrium i raka w kohorcie „zagrożonej”. Rak endometrium jest rakiem niedostatecznie zbadanym. To badanie przyniesie korzyści niezależnie od jego wyniku, ponieważ będzie to pierwsze prospektywnie zaprojektowane badanie przesiewowe w populacji bezobjawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby otyłe po menopauzie, które mają cukrzycę lub stan przedcukrzycowy lub nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które przeszły histerektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG i biopsja
USG przezpochwowe i biopsja endometrium
Procedura: USG i biopsja
USG przezpochwowe i biopsja endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hiperplazja endometrium
Ramy czasowe: Koniec studiów
Wykonane zostanie USG przezpochwowe endometrium w celu uzyskania pomiarów grubości endometrium w odcinku przednio-tylnym (w płaszczyźnie strzałkowej), wymiarów jamy endometrium (grubość, długość i szerokość) oraz wyglądu endometrium poza macicą i jajnikiem środki. Grubość endometrium będzie istotnym predyktorem hiperplazji endometrium w populacji kobiet po menopauzie z zespołem metabolicznym: cukrzycą i/lub insulinoopornością, nadciśnieniem tętniczym i otyłością.
Koniec studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rak endometrium
Ramy czasowe: Koniec studiów
Następnie wszystkie kobiety zostaną poddane biopsji endometrium. Wykazano, że pipela jest dokładną metodą diagnozowania raka endometrium, porównywalną z pełnym rozwarciem i wyłyżeczkowaniem macicy. Uważamy, że ważne jest, aby wykonać biopsję nawet u kobiet z cienkim paskiem endometrium (<5 mm), ponieważ będzie to ważne dla określenia swoistości i negatywnej wartości predykcyjnej zarówno USG, jak i dowolnej strategii przesiewowej surowicy, którą opracujemy.
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Center for Research on Women and Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Legro, M.D., Penn State College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20175

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperplazja endometrium

Badania kliniczne na USG i biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj