Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahanlaatuisen paksusuolen tukkeuman palliatiivisen hoidon tulos kolorektaalisten stenttien tai leikkauksen avulla

torstai 6. joulukuuta 2007 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida elämänlaatua ja suolisto-oireita hoidon jälkeen. Päätavoitteena on verrata minimaalisesti invasiivisen suolileikkauksen ja endoskooppisen stentin asennuksen vaikutusta elämänlaatuun pahanlaatuisen paksusuolen tukkeuman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolen tukkeuma on yleinen syöpäpotilailla, myös niillä, joilla on ei-kolorektaalisia pahanlaatuisia kasvaimia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaita, joilla on pahanlaatuinen paksusuolen ahtauma ja jotka saavat palliatiivista hoitoa minimaalisesti invasiivisella kirurgisella siirrolla tai endoskooppisella kolorektaalisen stentin sijoittelulla, elämänlaadun, suolitukoksen aiheuttamien oireiden helpotuksen ja hoitoon liittyvien komplikaatioiden kannalta. Jokaisen ryhmän osalta arvioidaan elämänlaadun muutoksia ja oireiden lievitystä ajan myötä.

Perinteisesti pahanlaatuista suolen tukkeumaa hoidetaan leikkauksella. Viimeisen vuosikymmenen aikana avanneen luominen voidaan saattaa loppuun mini-invasiivisella leikkauksella, joka vähentää sairastuvuutta, kuolleisuutta ja toipumisaikaa.

Useiden viime vuosien aikana endoskooppisesti asennetut paksusuolen stentit ovat nousseet vaihtoehdoksi palliatiivisessa hoidossa. Tämä on yksinkertainen toimenpide, joka suoritetaan usein avohoidossa. Tämä mahdollistaa suoliston luumenin pysymisen auki ilman leikkausta.

  • Ensisijainen tavoite: on verrata minimaalisesti invasiivisen kirurgisen suolen ohjauksen ja endoskooppisen stentin sijoituksen vaikutusta elämänlaatuun pahanlaatuisen paksusuolen tukkeuman hoidossa.
  • Toissijaiset tavoitteet: arvioida oireiden vastetta (mukaan lukien vatsakipu, turvotus, suolen tiheys ja konsistenssi sekä pahoinvointi ja oksentelu) ja komplikaatioiden määrää pahanlaatuisen paksusuolen tukkeuman hoidossa endoskooppisella stentillä tai minimaalisesti invasiivisella kirurgisella suolen ohjauksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • paksusuolen tukkeuman esittely kliinisten oireiden ja kuvantamistutkimuksen perusteella.
  • kliiniset oireet: yksi seuraavista: progressiivinen ummetus, useat nestemäiset ohutsuolen liikkeet päivittäin, vatsan turvotus, vatsakipu tai pahoinvointi ja oksentelu.
  • kuvantamistutkimus: yksi seuraavista: CT-skannaus, barium- tai gastrograffiiniperäruiske, joustava sigmoidoskopia tai kolonoskopia, jossa näkyy mikä tahansa paksusuolen kaventuminen kasvaimen takia.
  • paksusuolen tukos IV vaiheen paksusuolensyövästä, jota ei voida hoitaa parannettavaksi TAI ei-leikkauksellinen paikallinen alueellinen paksusuolensyöpä TAI ei-leikkattava paksusuolen ulkopuolinen syöpä (kuten maha-, munasarja-, eturauhas-, haimasyöpä).
  • kyky antaa tietoinen suostumus, mikä osoittaa tämän tutkimuksen tutkivan luonteen Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerin käytäntöjen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutin suolen perforaation esiintyminen
  • toisen synkronisen paksu- tai ohutsuolen tukkeumakohdan läsnäolo
  • stentin asennuksen vasta-aihe:
  • yli 12 cm pitkä tukos (eli estää hoidon yhdellä stentillä)
  • tukos, joka sijaitsee 2 cm:n etäisyydellä hammasviivasta
  • Laparoskopian vasta-aiheet:
  • MI, epästabiili angina pectoris tai CVA edellisen neljän viikon aikana
  • jännittynyt askites
  • korjaamaton koagulopatia
  • aiempi vatsan leikkaus, jossa tunnetaan estäviä kiinnikkeitä
  • pahanlaatuisen paksusuolen tukkeuman aiempi PALLIATIIVINEN hoito leikkauksella tai stentillä
  • kyvyttömyys puhua tai lukea englantia tai muu vamma, joka aiheuttaa kyvyttömyyden täyttää elämänlaatukyselyitä
  • ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen tavoite: verrata minimaalisesti invasiivisen kirurgisen suolen ohjauksen ja endoskooppisen stentin sijoituksen vaikutusta elämänlaatuun pahanlaatuisen paksusuolen tukkeuman hoidossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijaiset tavoitteet: pahanlaatuisen paksusuolen tukkeuman oireiden hoito ja komplikaatioiden määrä endoskooppisella stentin sijoituksella tai minimaalisesti invasiivisella kirurgisella suolen ohjauksella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hans Gerdes, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-125

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luminaaliset stentit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa