Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimistopölyn aiheuttamien terveysvaikutusten annosvasteen suhteet

keskiviikko 26. maaliskuuta 2008 päivittänyt: University of Aarhus

Toimistopölyn aiheuttamien terveysvaikutusten annosvasteen suhteet.

Tutkimus keskittyy toimistopölyn ja sellaisen toimistopölyn annosvastesuhteeseen, johon on lisätty kosteista rakennuksista tunnetuista sienistä peräisin olevia komponentteja.

Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on selvittää, aiheuttaako pöly objektiivisia muutoksia, kuten muutoksia keuhkojen toiminnassa, nenän geometriassa, kyynelten ja nenähuuhtelun tulehdusindikaattoreissa, kyynelkalvon stabiilisuudessa ja soluissa sisäilman kannalta relevanteilla altistustasoilla. Hallittu altistumismuuttuja on toimistopölyn pitoisuus ilmassa, johon on lisätty glukaania huonomman tapauksen simuloimiseksi.

Tavoite 1: Vahvista tai tue syy-yhteys objektiivisten vaikutusten ja glukaanilla lisätylle pölylle altistumisen välillä keskittyen tulehdusreaktioihin. Tämä tehdään kumoamalla hypoteesi, jonka mukaan kyseisille muuttujille ei löydy merkittäviä vaikutuksia.

Tavoitteena 2 on arvioida DR-relaation kynnykset ja jyrkkmät vaikutusmittareille, jotka osoittavat altistumisen vaikutuksia. Parhaimmillaan tutkimus antaa kullekin muuttujalle nollavasteen puhtaalle ilmalle ja kolme nollasta poikkeavaa vastetta pölylle. Kynnykset ja kulmakertoimet arvioidaan graafisesti lineaarisen regression tai kumuloituneen vasteen mallin avulla.

Tavoite 3 on vahvistus siitä, että nenän provokaatiotesteissä atooppisilla ja histamiiniherkillä henkilöillä on erilaiset vasteet vaikutusmittauksissa, jotka osoittavat merkittäviä vaikutuksia glukaanilla lisätylle pölylle altistumisesta. Riskiryhmän tila on siksi sisällytetty päämuuttujien analyyseihin selittävänä muuttujana.

Mahdollinen lisätavoite 4: Tutkimuksessa käytetyn toimistopölyn kemiallinen ja biologinen karakterisointi.

Tavoitteena 4 on tutkimus mittareiden annosvastesuhteista, jotka aikaisemmissa tutkimuksissa ovat osoittaneet viitteitä annosvastesuhteesta. Näille ei ole olemassa a priori hypoteeseja ja analyysit on järjestettävä tapauskohtaisesti. Selitysmuuttujia ovat altistuminen ja riskiryhmästatus.

Haasteena seka-altistumisen aiheuttamien epäspesifisten vaikutusten tutkimuksissa on se, että käytettävissä on vain vähän erityisiä objektiivisia vaikutusmittareita ja subjektiivisia mittareita on otettava käyttöön. Siksi on tarpeen kehittää uusia objektiivisia mittareita ilmansaasteiden terveysvaikutuksista. Jotkut näistä liittyvät uusiin hengitysvaikutusten biomarkkereihin bionäytteessä, joka on otettu kondensoituneena uloshengityshengityksenä.

Tavoite 5: Uusien objektiivisten ilmansaasteiden terveysvaikutusten mittareiden kehittäminen. Kokeen jälkeen tutkitaan logistisella regressiolla, voidaanko herkkyysindeksi määrittää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusmenettely on altistuskoe, jossa ihmiset altistetaan glukaanilla lisätyn pölyn kontrolloiduille vaihteluille. Heidän vasteensa seurataan ennen, minuuttien ja tuntien altistuksen jälkeen ja myöhemmin samana iltana.

Esitutkimuksessa valitaan kaksi kohderyhmää tiukkoja valinta- ja poissulkemiskriteerejä käyttäen. Nämä kaksi ryhmää ovat atooppisia henkilöitä ja reagoivat histamiiniin RSM-nenän provokaatiotestissä.

Ryhmät altistetaan valvotuissa olosuhteissa IMA:n ilmastokammiossa toimistopölylle, johon on lisätty glukaania (sama menetelmä ja määrä kuin DAMOSissa) puhtaan ilman tasolla (alle 20 mikrog/m3 (TSP) ja 150, 300 ja 700 mikrog/m3 (TSP). Esitutkimuksessa ja altistusistuntojen aikana mitataan tai rekisteröidään useita henkilökohtaisia ​​ominaisuuksia käytettäviksi tilastollisissa analyyseissä koehenkilöiden vastausten muuttujina.

Pölyaltistus karakterisoidaan sekä sen kokojakauman että gravimetrisesti ajantasaisten analyyttisten instrumenttien avulla. Altistumisen optimoimiseksi tehdään useita pilottitutkimuksia. Vain vaikutusmittaukset, jotka ovat aiemmin osoittaneet selkeitä merkkejä vasteista pölyaltistukseen, ovat mukana tutkimuksessa.

Aikataulu sisältää esitutkimukset, kaksi altistussuunnitelman toistoa (ajot 1 ja 2), bionäytteiden analyysit, tilastolliset analyysit ja raportoinnin.

Selvitys sisältää päätutkimuksen ja useita lisätyöpaketteja, jotka aktivoidaan rahoituksen tullessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, DK-8000
        • The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki paikallisella alueella
  • Nenän histamiinille reagoiva
  • Ruohoallergia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Talopölyallergia
  • Yliherkät hengitystiet, sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2
Toimistopöly, johon on lisätty glukaania
ilmassa leviävä toimistopöly, johon on lisätty glukaania
Muut nimet:
  • Glukaani
Kokeellinen: 1
Puhtaan ilman altistuminen ilmastokammiossa
Puhdas ilma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen tulehdus
Aikaikkuna: altistumisen aikana
altistumisen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: altistumisen aikana
altistumisen aikana
FEV
Aikaikkuna: altistumisen aikana
altistumisen aikana
FVC
Aikaikkuna: altistumisen aikana
altistumisen aikana
Akustinen rinometria
Aikaikkuna: altistumisen aikana
altistumisen aikana
sytokiiniprofiili
Aikaikkuna: altistumisen aikana
altistumisen aikana
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: altistumisen aikana
altistumisen aikana
tulehdus ja sensoriset oireet
Aikaikkuna: altistumisen aikana
altistumisen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Mølhave, DMSc, Ph.D., The Air Pollution Unit, Department of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, The University of Aarhus.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FORMAS 24.2/2003-0464
  • DORES2002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toimiston pölyä

3
Tilaa