Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalan jälkeinen tapaushoito mekaanista ilmanvaihtoa tarvitsevien henkilöiden kliinisten tulosten parantamiseksi

torstai 21. joulukuuta 2017 päivittänyt: Elizabeth Parsons, University of Washington

King County Lung Injury Project: Survivor Outcome Study (KCLIP:SOS)

King County Lung Injury Project: Survivor Outcome Study (KCLIP:SOS) on satunnaistettu tutkimus henkilöille, jotka ovat selvinneet pitkäaikaisesta mekaanisesta ventilaatiosta (5 päivää tai enemmän). Tavoitteena on ottaa mukaan henkilöitä, joiden terveydentila on todennäköisesti heikentynyt pitkittyneen kriittisen sairauden vuoksi, mutta joiden pitkän aikavälin ennuste on hyvä. Tällaiset henkilöt hyötyvät todennäköisimmin tapaushallinnan tutkimusinterventiosta, joka on kohdistettu tehohoidon jälkeisiin komplikaatioihin.

KCLIP:SOS testaa, voiko sairaanhoitajaan perustuva avohoitotoimenpiteet kohdennetun tapauksenhallintatyökalun avulla vähentää potilaiden sairastuvuutta ja parantaa elämänlaatua 6 kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tätä interventiota verrataan tavalliseen sairaalan jälkeiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää yksilöiden fyysisiä ja emotionaalisia tiloja ja huolenaiheita sairaalassa ventilaation jälkeen. Nykyaikainen sairaalahoito auttaa monia ihmisiä selviytymään, vaikka he olisivat hengityskoneella pitkiä aikoja. Jotkut sairaalasta tällaisen tehohoidon jälkeen lähtevät kärsivät masennuksesta, traumaperäisestä stressihäiriöstä, lihasheikkoudesta, väsymyksestä tai hengitysvaikeuksista, jotka voivat heikentää heidän elämänlaatuaan. Lääkärit tietävät vain vähän näiden ongelmien löytämisestä ja hoidosta mekaanisen ventilaation jälkeen.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Osallistujat jaetaan satunnaisesti 10 hengen lohkoihin (5 osallistujaa tavalliseen hoitoon ja 5 osallistujaa tapaushallintaan) kotiin tai ammattitaitoisen hoitolaitoksen kotiutuksia varten. Tulosarvioijat (tulostietoja keräävät haastattelijat) sokeutuvat ryhmätehtäviin.

Ensisijainen tulos: Kaikilla osallistujilla on perushaastattelu pian sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja viimeinen haastattelu 6 kuukauden interventiojakson lopussa (tulosarvioinnit). Kaikkia koehenkilöitä pyydetään pitämään päiväkirjaa/päiväkirjaa lääkärikäynneistään, terveyspalveluistaan ​​ja lääkkeistään. Osallistujille soitetaan kerran kuukaudessa näiden tietojen keräämiseksi.

Tärkeimmät toissijaiset tulokset: Tapaushallinnan osallistujiin ottaa yhteyttä sairaanhoitajan tapauspäällikkö, joka huolehtii jatkohoidosta 6 kuukauden ajan. Tutkimuksen päätyttyä haastattelutulokset lähetetään normaalihoitoon osallistuneiden henkilökohtaiselle lääkärille, jotta asianmukainen hoito voi seurata.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hengityskoneella 5 päivää tai enemmän
  • Odotetaan selviävän 6 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
  • Asuu SOS-postinumeroalueella (King, Pierce ja Snohomishin maakunnat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sairaalaa edeltävät sairaudet
  • Ei ole saatavilla seurantaa (esim. koditon, krooninen päihteiden käyttö)
  • Ei-englanninkieliset
  • Vakavia psykiatrisia ongelmia
  • Interventiossa ei ole saatavilla erityisten kuntoutuspalvelujen tarvetta
  • Arvioitu eloonjäämisaika alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kohdennettu sairaanhoitajatapausten hallinta
Käyttäytyminen: Kohdennettu tapausten hallinta
Sairaanhoitajan tapauspäällikkö arvioi ja seuraa interventiohaaran koehenkilöitä kuuden kuukauden ajan. Sairaanhoitajan tapauspäällikkö auttaa koehenkilöitä hankkimaan tarvittavat yhteisön terveyspalvelut.
Active Comparator: 2
Tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteet elämänlaatumittauksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gordon Rubenfeld, MD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25934
  • P50HL073996 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu tapausten hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa