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Fallmanagement nach dem Krankenhausaufenthalt zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei Personen, die eine mechanische Beatmung benötigen

21. Dezember 2017 aktualisiert von: Elizabeth Parsons, University of Washington

King County Lung Injury Project: Outcome-Studie für Überlebende (KCLIP:SOS)

King County Lung Injury Project: Survivor Outcome Study (KCLIP:SOS) ist eine randomisierte Studie für Personen, die eine längere mechanische Beatmung (5 Tage oder länger) überlebt haben. Das Ziel besteht darin, Personen aufzunehmen, deren Gesundheitszustand aufgrund einer anhaltenden kritischen Krankheit wahrscheinlich beeinträchtigt ist, deren Langzeitprognose jedoch gut ist. Solche Personen profitieren am ehesten von der Studienintervention des Fallmanagements, das auf postintensivmedizinische Komplikationen abzielt.

KCLIP:SOS wird testen, ob eine ambulante Intervention auf der Grundlage einer Krankenschwester mit einem gezielten Fallmanagement-Tool die Morbidität der Patienten reduzieren und die Lebensqualität in den 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verbessern kann. Dieser Eingriff wird mit der üblichen postklinischen Versorgung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Der Zweck dieser Studie ist es, die körperlichen und emotionalen Zustände und Sorgen von Personen nach der Beatmung im Krankenhaus zu verstehen. Die moderne Krankenhausversorgung hilft vielen Menschen zu überleben, selbst wenn sie über längere Zeit beatmet werden. Einige Personen, die das Krankenhaus nach einer solchen Intensivbehandlung verlassen, leiden unter Depressionen, posttraumatischen Belastungsstörungen, Muskelschwäche, Müdigkeit oder Atembeschwerden, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen können. Ärzte wissen wenig darüber, diese Probleme bei Überlebenden einer mechanischen Beatmung zu finden und zu behandeln.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 10er-Blöcken (5 Teilnehmer zur üblichen Pflege und 5 Teilnehmer zum Fallmanagement) für die Entlassung zu Hause oder aus einer qualifizierten Pflegeeinrichtung zugewiesen. Die Ergebnisbewerter (die Interviewer, die Ergebnisdaten sammeln) werden gegenüber der Gruppenzuordnung verblindet.

Primäres Ergebnis: Alle Teilnehmer werden kurz nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu einem Basisgespräch und am Ende des 6-monatigen Interventionszeitraums zu einem Abschlussgespräch geführt (Ergebnisbewertungen). Alle Probanden werden gebeten, ein Tagebuch/Tagebuch über ihre Arzttermine, Gesundheitsdienste und Medikamente zu führen. Die Teilnehmer werden einmal im Monat angerufen, um diese Informationen zu sammeln.

Wichtigste sekundäre Ergebnisse: Die Case-Management-Teilnehmer werden vom Nurse-Case-Manager kontaktiert, der die Nachsorge für 6 Monate übernimmt. Am Ende der Studie werden die Interviewergebnisse an den Hausarzt der Teilnehmer an der üblichen Versorgung gesendet, damit eine angemessene Versorgung erfolgen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An einem Beatmungsgerät für 5 oder mehr Tage
  • Es wird erwartet, dass er die 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus überlebt
  • Lebt im SOS-Postleitzahlgebiet (Landkreise King, Pierce und Snohomish)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere präklinische Gesundheitszustände
  • Fehlende Verfügbarkeit für Folgemaßnahmen (z. obdachlos, chronischer Drogenmissbrauch)
  • Nicht-englische Sprecher
  • Schwere psychiatrische Probleme
  • Bedarf an speziellen Rehabilitationsdiensten, die in der Intervention nicht verfügbar sind
  • Voraussichtliches Überleben von weniger als 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gezieltes Pflegefallmanagement
Verhalten: Gezieltes Fallmanagement
Ein Nurse Case Manager wird die Probanden des Interventionsarms sechs Monate lang bewerten und begleiten. Nurse Case Manager helfen den Probanden, die erforderlichen kommunalen Gesundheitsdienste zu erwerben.
Aktiver Komparator: 2
Übliche Pflege
Verhalten: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Werte für Lebensqualitätsmaße
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gordon Rubenfeld, MD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25934
  • P50HL073996 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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