Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestintätyökalu, joka auttaa iäkkäitä aikuisia dialyysivalintojen edessä

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Paras tapaus/pahin tapaus: Multisite satunnaistettu kliininen tutkimus skenaarioiden suunnittelusta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata "Best Case/Worse Case" (BC/WC) -viestintätyökalun vaikutusta palliatiivisen hoidon saamiseen ja hoidon intensiteettiin elämän lopussa, elämänlaatuun ja kommunikoinnin laatuun. iäkkäät potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), jotka saavat avohoitoa kymmenellä nefrologian klinikalla. Interventio kehitettiin ja testattiin akuutin hoidon kirurgisilla potilailla Wisconsinin yliopistossa (UW), ja nyt testataan, toimiiko interventio eri olosuhteissa.

Interventio testataan 320 iäkkäällä aikuisella, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ja jotka saavat hoitoa tutkimukseen osallistuvalta nefrologilta. Satunnaisesti määrätyt nefrologit kussakin paikassa saavat intervention (koulutus käyttää BC/WC-työkalua) tai olla jonotuslistalla, mikä tarkoittaa, että heille ei tarjota BC/WC-koulutusta ennen tutkimuksen päättymistä, kun kaikki osallistujat ovat saaneet ilmoittautunut. Osallistujia seurataan tutkimuksilla ja kaavioiden tarkastelulla enintään kahden vuoden ajan opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen. Omaishoitajat kutsutaan myös osallistumaan ja täyttämään tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan Best Case/Worst Case -intervention vaikutusta palliatiivisen hoidon saamiseen ja hoidon intensiteettiin elämän lopussa, elämänlaatuun ja viestinnän laatuun iäkkäillä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD). Tähän satunnaistettuun usean paikan klusteritutkimukseen otetaan mukaan 320 osallistujaa, jotka tekevät päätöksen dialyysin aloittamisesta ja saavat hoitoa nefrologilta, joka on koulutettu käyttämään Best Case/Worst Case -työkalua, tai hoitoa nefrologilta, jota ei ole koulutettu käyttämään tätä työkalua ( tavallinen hoito). Satunnaisesti määrätyt nefrologit kussakin paikassa saavat interventio- tai jonotuslistakontrollin (tutkimuksen päätyttyä). Osallistujia seurataan enintään kahden vuoden ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen säännöllisillä tutkimuksilla ja kaaviotarkastuksilla. Tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta:

Tavoite 1: Testaa parhaan tapauksen/pahimman tapauksen interventiovaikutusta (1) palliatiivisen hoidon saamiseen ja (2) hoidon intensiteettiin loppuelämän lopussa iäkkäillä ESRD-potilailla. Kaaviotarkastuksia käytetään sen selvittämiseen, ovatko osallistujat saaneet vähintään yhden avo- tai laitoshoidon palliatiivisen hoidon konsultaation 12 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta. Näissä konsultaatioissa on oltava selkeä merkintä palliatiiviseksi hoidoksi, palliatiivisen hoidon koulutuksen saaneen kliinikon toimittamana ja niissä tulee olla dokumentoitu keskustelu tavoitteiden selventämisestä, hoidon ennakkosuunnittelusta, oireiden hallinnasta, selviytymisestä, henkisistä tarpeista tai loppuhuollosta. Elämän lopussa saadun hoidon intensiteetin mittaamiseksi määritetään, ovatko osallistujat päässyt tehohoitoon 30 päivän kuluessa kuolemasta ensisijaisena tuloksena ja onko osallistujat päässeet tehohoitoon, ensiapuun (ER) tai sairaalaan 30 päivän kuluessa kuolema yhdistettynä toissijaisena tuloksena.

Tavoite 2: Testaa parhaan tapauksen/pahimman tapauksen toimenpiteiden vaikutusta elämänlaatuun. Tavoitteen 2 ensisijainen tulos on elämänlaatu, joka mitataan kroonisen sairauden hoidon funktionaalisella arvioinnilla - Palliatiivinen hoito (FACIT-Pal versio 4) lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Hypoteesi on, että yleinen elämänlaatu heikkenee ajan myötä, kun osallistujat heikkenevät. Verrataan terveyteen liittyvän elämänlaadun keskimääräistä muutosta ajan kuluessa, jonka on osoitettu heikkenevän vähemmän samanaikaisen palliatiivisen hoidon saamisen myötä.

Tavoite 3: Testaa Best Case/Worst Case -interventioiden vaikutusta viestinnän laatuun. Arvioimaan osallistujan arviota nefrologin kommunikaatiosta käytetään Randy Curtisin kehittämää Quality of Communication (QOC) -asteikkoa. Toisin kuin muut lääkäriviestinnän mittaukset, joilla on korkea kattovaikutus ja rajoitettu kyky mitata muutosta, QOC sisältää 7 kohdetta, jotka ovat ominaisia ​​eliniän päättymisviestintään, jotka pisteytetään nollaksi, ellei kliinikko tee niitä. Tämä antaa meille mahdollisuuden erottaa osallistujien tyytyväisyydestä johtuvan viestinnän laadun (korkea kattovaikutus) ja sisällön välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

407

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 173364
        • University of Colorado, Denver
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Department of Medicine, University of Vermont
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on pienempi tai yhtä suuri kuin 24
  • Ei tällä hetkellä dialyysihoidossa (osallistujat ovat kelpoisia, jos he ovat aiemmin saaneet jaksoittaista dialyysihoitoa tai heillä on pääsy dialyysihoitoon, mutta he eivät ole tällä hetkellä dialyysihoidossa)
  • Osallistujien on täytettävä yksi tai useampi seuraavista kriteereistä: ikä yli 80, todisteet lääketieteellisistä tiedoista, että potilaalla on samanaikainen sairaus siten, että Charlsonin muokattu pistemäärä on 4 tai suurempi, tai negatiivinen vastaus tavalliseen "yllätyskysymykseen" ( "Oletko yllättynyt, jos tämä potilas kuolisi seuraavan vuoden aikana?") osallistujan nefrologilta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä dialyysihoidossa
  • Päätöksentekokyvyn puute
  • Älä puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Best Case/Worst Case -viestintätyökalu
Osallistujan ilmoittautunut nefrologi on suorittanut Best Case/Worst Case -viestintätyökalun koulutuksen ja häntä rohkaistaan ​​käyttämään sitä osallistujan kanssa.
Muut: Best Case/Worst Case -viestintätyökalujen koulutus

Viestintätyökalu edistää vuoropuhelua ja potilaan pohdintaa sekä tukee yhteistä päätöksentekoa munuaissairauden yhteydessä. Perustuu ehdotetun yhteisen päätöksenteon käsitteelliseen malliin ja skenaarioiden suunnittelun käytäntöön, interventio on suunniteltu johtamaan keskusteluun osallistujien mieltymyksistä ja tulosten tarkastelusta.

Nefrologi kuvailee suullisesti kunkin hoitovaihtoehdon "parhaan tapauksen", "pahimman tapauksen" ja "todennäköisimmän" lopputuloksen - sisältää runsaasti kliinisistä kokemuksista saatuja kertomuksia ja todennäköisyyspohjaisten tietojen käännöksiä - ja piirtää kaavion näistä vaihtoehdoista. Nefrologi kirjoittaa myös yksityiskohtaiset tiedot jokaisesta vaihtoehdosta kaavioon. Kerronta ja grafiikka auttavat perhettä ja potilaita muotoilemaan ja ilmaisemaan mieltymyksiä.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisissa hoitokeskusteluissa keskitytään tyypillisesti dialyysin tilaan ja ajoitukseen, elektrolyyttien hallintaan ja laboratoriotutkimusten aikatauluun. Konservatiivista hoitoa tai hoitovaihtoehtoa "ei dialyysiä" mainitaan harvoin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palliatiivisen hoidon konsultoinnin vastaanottaminen 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta, potilaan tai hoitajan kaaviotarkistuksen tai raportin perusteella
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 12 kuukauteen asti, kerätyt tiedot 2 vuoteen asti
Niiden potilaiden määrä, joilla on yksi tai useampi palliatiivisen hoidon konsultaatio 12 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
ilmoittautumisesta 12 kuukauteen asti, kerätyt tiedot 2 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palliatiivisen hoidon saaminen 2 vuoden seurannan aikana potilaan tai hoitajan kaaviotarkistuksen tai raportin perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 vuoteen asti
Palliatiivista hoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä kaavion tarkastelun tai potilaan tai hoitajan raportin perusteella kahden vuoden seurannan aikana.
Ilmoittautumisesta 2 vuoteen asti
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan käyttämällä 46-kohtaista toiminnallista arviointia kroonisten sairauksien terapia-palliatiivisesta hoidosta, versiota 4 (FACIT-Pal); tutkijat vertaavat keskimääräistä pistemäärää ja keskimääräistä muutosta (kaltevuus) terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ajan kuluessa käyttämällä viimeisen seurannan kokonaispisteitä. FACIT-Pal-kokonaispistemäärän mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-184. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan käyttämällä 27-osaista syöpähoidon toiminnallista arviointia – yleinen (FACT-G) -asteikko (käytetään tässä ei-syöpäpotilailla osana FACIT-Pal-instrumenttia). FACT-G:n kokonaispistemäärän mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-108. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 19-kohdan FACIT-Pal palliatiivisen hoidon alaasteikolla (PalS). PalS:n mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-76. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Tutkimusnefrologilta saatu potilaan raportoima viestintälaatu (QOC).
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamaa yleistä viestinnän laatua mitataan 19-yksikön viestinnän laatuasteikolla (QOC). QOC on validoitu itseraportointiväline. Keskimääräinen yhdistelmäpistemäärä annetaan mahdollisella vaihteluvälillä 0-10. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta viestinnän laadusta.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan raportoima yleinen viestintälaatu (QOC), joka saatiin tutkimusnefrologilta
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamaa yleistä viestinnän laatua mitataan 19 yksikön Quality of Communication (QOC) -asteikon 6-kohdan yleisen viestinnän alaasteikolla. QOC on validoitu itseraportointiväline. Kohteen keskimääräinen pistemäärä annetaan mahdollisella vaihteluvälillä 0-10. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta viestinnän laadusta.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Tutkimusnefrologilta saatu potilaan ilmoittama elämän loppuviestinnän laatu (QOC).
Aikaikkuna: 48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Potilaiden ilmoittamaa elämän loppuviestinnän laatua mitataan 19 yksikön viestintälaadun asteikon 7-osaisella elämän loppuviestinnän alaasteikolla. QOC on validoitu itseraportointiväline. Kohteen keskimääräinen pistemäärä annetaan mahdollisella vaihteluvälillä 0-10. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta viestinnän laadusta.
48 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Saattohoitoon ilmoittautuminen 2 vuoden seurannan aikana potilaan tai hoitajan kartoituksen tai raportin perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 vuoteen asti
Niiden potilaiden määrä, joilla on dokumentaatio saattohoitoon ilmoittautumisesta kaavion tarkastelun ja potilaan tai hoitajan raportin perusteella kahden vuoden seurannan aikana.
Ilmoittautumisesta 2 vuoteen asti
Uuden ennakkohoidon suunnittelun dokumentointi 2 vuoden seurannan aikana potilaan tai hoitajan kaaviotarkistuksen tai raportin perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 vuoteen asti
Niiden potilaiden määrä, joilla on uudet hoidon ennakkosuunnittelun dokumentaatiot kaavion tarkastelun tai potilaan tai hoitajan raportin perusteella kahden vuoden seurannan aikana.
Ilmoittautumisesta 2 vuoteen asti
Hoidon intensiteetti eliniän lopussa potilaan tai hoitajan kaavion tarkastelun tai raportin perusteella
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä kuolemasta
Potilaiden lukumäärä, joilla on yksi tai useampi seuraavista 30 päivän sisällä kuolemasta: ensiapukäynti, teho-osastollaolo tai sairaalahoito kaavion tarkastelun tai potilaan tai hoitajan raportin perusteella.
30 päivän sisällä kuolemasta
Kirurgisen hoidon intensiteetti elämän lopussa määritettynä potilaan tai hoitajan kaavion tai raportin perusteella
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä kuolemasta
Niiden potilaiden lukumäärä, joille on tehty yksi tai useampi kirurginen toimenpide 30 päivän sisällä kaavion tarkastelun tai potilaan tai hoitajan raportin perusteella.
30 päivän sisällä kuolemasta
Dialyysin aloittaminen potilaan tai hoitajan kaavion tai raportin perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 vuoteen asti
Dialyysin aloittaneiden potilaiden lukumäärä kaavion tarkastelun tai potilaan tai hoitajan raportin perusteella.
Ilmoittautumisesta 2 vuoteen asti
Aika opiskella kuolemaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 vuoteen asti
Aika kuuden kuukauden välein lähtötasosta kahteen vuoteen. Kaplan-Meier-arvio kertoo niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka kuolevat kahden vuoden sisällä satunnaistamisesta. Osallistujan kuolema varmistetaan sairauskertomuksen ja hoitajan raportin perusteella.
Ilmoittautumisesta 2 vuoteen asti
Omaishoitajan ilmoittama kuolemisen ja kuoleman laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuoleman jälkeen
Kuoleman ja kuoleman laatua potilaan hoitajan näkemyksenä mitataan käyttämällä Quality of Death and Dying (QODD) -kyselyä, jossa kysytään potilaan viimeisistä 30 elinpäivästä. Tämän mittauksen mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kuolemisen ja kuoleman laatua.
3 kuukautta kuoleman jälkeen
Omaishoitajan ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Omaishoitajan ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Cambridge Palliative Audit Schedule (CAMPAS-R) -ohjelmalla. Mahdolliset pisteet tässä kyselyssä vaihtelevat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää.
3 kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Omaishoitajan raportoima yleinen viestintälaatu (QOC), joka on saatu tutkimusnefrologilta
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
Omaishoitajan ilmoittamaa yleistä viestinnän laatua mitataan käyttämällä 19 yksikön Quality of Communication (QOC) -asteikon 6-osaisen yleisen viestinnän alaasteikkoa. QOC on validoitu itseraportointiväline. Tämän ala-asteikon mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-60. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta viestinnän laadusta.
48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
Omaishoitajan raportoima elämän loppuviestinnän laatu (QOC), joka on saatu tutkimusnefrologilta
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
Omaishoitajan ilmoittamaa loppuelämän viestinnän laatua mitataan 19 yksikön viestintälaadun asteikon 7-osaisella elämän loppuviestinnän alaasteikolla. QOC on validoitu itseraportointiväline. Tämän ala-asteikon mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-70. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta viestinnän laadusta.
48 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
Hoidon intensiteetti elämän lopussa potilaan tai hoitajan kaavion tai raportin perusteella
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ennen kuolemaa
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on yksi tai useampi tehohoitoyksikkö 30 päivän sisällä kuolemasta.
30 päivän sisällä ennen kuolemaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
University of Colorado, Denver
Northwestern University
Columbia University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Pittsburgh
National Institute on Aging (NIA)
Medical College of Wisconsin
University of Washington
University of Vermont
West Virginia University
The Palliative Care Research Cooperative Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Kutner, MD, University of Colorado, Denver
  • Päätutkija: Margaret L Schwarze, MD, MPP, FACS, University of Wisconsin, Madison
  • Päätutkija: Amar Bansal, MD, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Katharine Cheung, MD, PhD, University of Vermont
  • Päätutkija: Deidra Crews, MD, Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Katie Colborn, PhD, University of Colorado, Denver
  • Päätutkija: Holly Koncicki, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Päätutkija: Daniel Lam, MD, University of Washington
  • Päätutkija: Dawn Wolfgram, MD, Medical College of Wisconsin
  • Päätutkija: Jeniann Yi, MD, University of Colorado, Denver
  • Päätutkija: Alvin Moss, MD, West Virginia University
  • Päätutkija: Maya Rao, MD, Columbia University
  • Päätutkija: Tamara Isakova, MD, MMSc, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0193
  • SMPH/SURGERY (Muu tunniste: UW Madison)
  • A539750 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R01AG065365-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2019-1074 (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 1/23/2025 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän projektin tunnistamattomat tiedot tallennetaan Palliative Care Research Cooperative Groupin (PCRC) De-identified Data Repository (DiDR) -tietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä tai kaksi kuukautta sen jälkeen, kun alkuperäinen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi (sen mukaan, kumpi tulee ensin), UW siirtää turvallisesti tunnistamattoman tietojoukon PCRC-tietovarastoon.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat pyytää pääsyä tunnistamattomiin tutkimustietoihin toissijaisia ​​analyysejä varten PCRC Data Repository -verkkolomakkeella. Pyynnöissä on oltava yhteenveto seuraavista: tutkimuskysymykset, tavoitteet, hypoteesit, tilastollinen analyysisuunnitelma ja projektin aikataulu. Pyynnön esittäjien on toimitettava luettelo tietyistä muuttujista, jotka he haluavat sisällyttää toissijaiseen tietojoukkoon. Jokaiseen pyyntöön tulee myös liittää tietoturvasuunnitelma ja selvitys siitä, miten tiedot tallennetaan ja kenellä on pääsy niihin. PCRC:n henkilökunta ja UW PI tarkistavat kaikki pyynnöt arvioiden tieteellisen eheyden, toteutettavuuden ja analyyttisen tarkkuuden.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Best Case/Worst Case -viestintätyökalujen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa