Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospective Minnesota Study of ECHO Tissue Doppler Imaging in Cardiac Resynchronization Therapy

keskiviikko 3. lokakuuta 2012 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute
The purpose of this study is to assess whether tissue doppler imaging is useful in predicting which patients will respond most to Cardiac Resynchronization therapy ( a type of pacemaker)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) is a newly developed therapy designed to improve outcomes in patients with heart failure(HF). Recent studies have shown significant symptomatic improvement and a decrease in hospitalization and mortality with CRT. However, up to 30 % of patients do not experience improvement with this invasive and costly therapy. Tissue Doppler Imaging (TDI) is emerging as an effective tool for non-invasively assessing mechanical dyssynchrony of the left ventricle (LV) and may aid in the identification of LV mechanical dyssynchrony to predict clinical response to CRT. PROMISE-CRT is designed to address the following hypothesis: Changes in tissue doppler imaging measures of left ventricular mechanical dyssynchrony from baseline to one week following cardiac resynchronization therapy will correlate with the clinical response at three months. Seventy HF patients clinically indicated to receive CRT will be enrolled in this six-month multi-center study conducted in the Minneapolis-St. Paul metropolitan area. TDI analyses, measures of clinical improvement and LV remodeling will be conducted one week, three months, six months after CRT implementation.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Metropolitan Cardiology Consultants
      • Edina,, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minnesota Heart Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Stable Heart failure subjects receiving CRT

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Moderate or severe heart failure defined as NYHA class III-IV despite optimal pharmacological heart failure therapy.

Stable Heart failure as defined as not hospitalized within the last month. A 12 lead electrocardiogram (ECG) obtained no more than 90 days prior to enrollment documenting a sinus rate >50bpm, QRS duration >120ms and PR interval> 150ms Ejection Fraction <35% documented within the last 6 months by one of the following methods: echo ( standard or TEE) LV gram, or MUGA Clinically indicated to receive CRT Ability to complete all the study visits including geographic stability

Exclusion criteria:

Serum creatinine >3.5 Have or had a Myocardial infarct, unstable angina, percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft during the preceding 30 days prior to enrollment.

Have had previous cardiac resynchronization therapy, a coronary venous pace/sense lead or attempted LV lead placement.

Dyspnea believed by the physician to be primarily related to lung disease. Have an atrial tachyarrhythmia that is permanent ( ie does not terminate spontaneously and cannot be terminated with medical intervention)or persistent (can be terminated with medical intervention but does not terminate spontaneously)within 90 days prior to enrollment Poor sinus node function that MD predicts will require >70% atrial pacing. Inability to perform the six minute walk. Life expectancy of less than 6 months due to other medical conditions or expected to undergo heart transplant within the next 6 months.

Have a mechanical tricuspid heart valve. Hypertrophic obstructive cardiomyopathy. Patients with a hypersensitivity to a 0.7mg nominal dose of dexamethasone. Surgically uncorrected primary valvular heart disease. Patients who are currently enrolled in another investigational study that would directly impact the treatment or outcome of the current study.

Patients who are younger than 18 years of age, pregnant, or who are mentally incompetent and cannot sign a patient informed consent.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hennepin Healthcare Research Institute

Yhteistyökumppanit

Guidant Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan J Bank, MD, St. Paul Heart Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1886-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa