- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00158015
Prospective Minnesota Study of ECHO Tissue Doppler Imaging in Cardiac Resynchronization Therapy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
- Metropolitan Cardiology Consultants
-
Edina,, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
- Minnesota Heart Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Minneapolis Heart Institute
-
St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Regions Hospital
-
St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- St. Paul Heart Clinic
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Moderate or severe heart failure defined as NYHA class III-IV despite optimal pharmacological heart failure therapy.
Stable Heart failure as defined as not hospitalized within the last month. A 12 lead electrocardiogram (ECG) obtained no more than 90 days prior to enrollment documenting a sinus rate >50bpm, QRS duration >120ms and PR interval> 150ms Ejection Fraction <35% documented within the last 6 months by one of the following methods: echo ( standard or TEE) LV gram, or MUGA Clinically indicated to receive CRT Ability to complete all the study visits including geographic stability
Exclusion criteria:
Serum creatinine >3.5 Have or had a Myocardial infarct, unstable angina, percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft during the preceding 30 days prior to enrollment.
Have had previous cardiac resynchronization therapy, a coronary venous pace/sense lead or attempted LV lead placement.
Dyspnea believed by the physician to be primarily related to lung disease. Have an atrial tachyarrhythmia that is permanent ( ie does not terminate spontaneously and cannot be terminated with medical intervention)or persistent (can be terminated with medical intervention but does not terminate spontaneously)within 90 days prior to enrollment Poor sinus node function that MD predicts will require >70% atrial pacing. Inability to perform the six minute walk. Life expectancy of less than 6 months due to other medical conditions or expected to undergo heart transplant within the next 6 months.
Have a mechanical tricuspid heart valve. Hypertrophic obstructive cardiomyopathy. Patients with a hypersensitivity to a 0.7mg nominal dose of dexamethasone. Surgically uncorrected primary valvular heart disease. Patients who are currently enrolled in another investigational study that would directly impact the treatment or outcome of the current study.
Patients who are younger than 18 years of age, pregnant, or who are mentally incompetent and cannot sign a patient informed consent.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan J Bank, MD, St. Paul Heart Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1886-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS