Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten tupakoinnin lopettamishoitojen tehokkuus nuorten tupakoinnin vähentämisessä - 1

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Toimenpiteet tupakka-riippuvaisille nuorille

Tällä hetkellä joka viides lukiolainen tupakoi. Tupakointi voi vahingoittaa nuoria paljon ennen kuin he saavuttavat aikuisuuden aiheuttamalla useita välittömiä, joskus peruuttamattomia terveysriskejä ja -ongelmia. Tässä tutkimuksessa verrataan bupropionin, nikotiinilaastarin tai nikotiinipurukumin hoidon tehokkuutta nuorten tupakoitsijoiden tupakoinnin vähentämisen tukemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten keskuudessa tupakoinnin lyhytaikaisia ​​terveysvaikutuksia ovat hengityselinten vauriot, nikotiiniriippuvuus ja siihen liittyvä muiden huumeiden käytön riski. Nuoret ovat alttiimpia pitkäaikaisille terveysongelmille, koska useimmat säännöllisesti tupakoivat nuoret jatkavat tupakointia koko aikuisiän. Tässä tutkimuksessa verrataan bupropionin, nikotiinilaastarin tai nikotiinipurukumin hoidon tehokkuutta nuorten tupakoitsijoiden tupakoinnin vähentämisen tukemisessa. Tutkimuksessa arvioidaan myös, johtaako tupakoinnin vähentäminen jatkuvaan hoitoon osallistumiseen, vähemmän myrkyllisille savukkeille altistumiseen ja parantuneeseen motivaatioon lopettaa.

Tämä avoin tutkimus kestää yhteensä 6 viikkoa. Perusmittauksia tehdään kahdesti viikossa tutkimuskäynneillä kahden ensimmäisen viikon ajan elintoimintojen ja tupakoinnin arvioimiseksi. Osallistujat käyttävät tietokoneistettua laitetta myös opintovierailujen ulkopuolella omien tupakointitottumustensa seuraamiseen. Viikolla 3 osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan bupropionia, nikotiinilaastaria, nikotiinipurukumia tai lumelääkettä. Osallistujia pyydetään rajoittamaan tupakointitiheys 75 prosenttiin siitä, mikä se oli lähtötilanteessa. Viikkojen 4, 5 ja 6 aikana osallistujien odotetaan vähentävän tupakointia 50 prosenttiin siitä, mitä se oli lähtötilanteessa. Räätälöityjä annoksia nikotiinilaastareita ja nikotiinipurukumia, suhteessa osallistujan lähtötilanteessa polttamiin savukkeiden määrään, jaetaan viikoittain. Osallistujat, jotka saavat bupropionia tai lumelääkettä, saavat lääkitystä jokaisella tutkimuskäynnillä ja ottavat yhden pillerin päivittäin. Hoidon aikana opintokäyntejä tehdään kerran viikossa. Jokaisella opintokäynnillä kaikki osallistujat saavat 10–15 minuutin standardoidun käyttäytymisterapiaistunnon, jonka tarkoituksena on tukea tupakoinnin vähentämistä. Tupakointitottumukset ja elintoiminnot arvioidaan ja hoitojen vaikutukset selvitetään. Kolmen kuukauden kuluttua interventiosta tehdään yksi seurantakäynti, jonka aikana tupakoinnin tila arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 6 kuukauden päivittäinen tupakointi
  • Ei muita tupakkatuotteita
  • Motivoitunut vähentämään tai lopettamaan tupakointia
  • Ei tällä hetkellä käytä lääkkeitä tupakoinnin lopettamiseen
  • Hyväksy tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttämisen koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joille nikotiinikorvaushoidon tai bupropionin käyttö ei ole lääketieteellisesti suositeltavaa
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Aiemmat emotionaaliset ongelmat (arvioitu Adolescent Symptoms Inventory -tutkimuksen mukaan) 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Tällä hetkellä epävakaalla annoksella psykoaktiivisia lääkkeitä
  • Käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat reagoida jonkin hoitolääkkeen kanssa
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Nikotiinilaastari
Lääke: Nikotiinikorvaushoidot
Nikotiinipurukumi 2 ja 4 mg riippuen tupakoinnin lähtötasosta
Muut nimet:
  • Nicorette
Kokeellinen: 2
Nikotiinipurukumi
Lääke: Nikotiinilaastari
21, 14 tai 7 mg laastari tupakoinnin lähtötasosta riippuen
Muut nimet:
  • Nicoderm
Placebo Comparator: 3
Foolihappo
Ravintolisä: Foolihappo
400 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tupakan myrkyllisille aineille altistumisen vähentäminen
Aikaikkuna: Viikot 2, 5 ja 17
Viikot 2, 5 ja 17

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Motivaatio ja omatehokkuus lopettaa; mitattu viikoilla 5 ja 17
Aikaikkuna: Viikot 5 ja 17
Viikot 5 ja 17
Savukkeiden vähentäminen päivässä
Aikaikkuna: Viikot 5 ja 17
Viikot 5 ja 17
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Viikot 5 ja 17
Viikot 5 ja 17

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-14538-1
  • R01-14538-1
  • DPMC (Muu tunniste: NIDA)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiinikorvaushoidot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa