Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoaine-indusoidun nefropatian ehkäisy

maanantai 9. toukokuuta 2011 päivittänyt: University of Alberta

Varjoaine-indusoidun nefropatian ehkäisy: satunnaistettu kontrolloitu suolaliuos + furosemidi + mannitoli koe suuren riskin potilailla, joille tehdään sydämen angiografia

Potilailla, joilla on aiempi munuaissairaus, on suuri riski saada akuutti munuaisten vajaatoiminta altistuessaan radiovarjoaineväreille esimerkiksi sydämen angiogrammin aikana.

Tutkijat olettavat, että suolaliuoksen + furosemidin + mannitolin infuusio vähentää kontrastin aiheuttaman nefropatian määrää verrattuna suolaliuoksen infuusiokontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on aiempi munuaissairaus, on suuri riski saada akuutti munuaisten vajaatoiminta altistuessaan radiovarjoaineväreille esimerkiksi sydämen angiogrammin aikana.

Oletamme, että suolaliuoksen + furosemidin + mannitolin infuusio vähentää kontrastin aiheuttaman nefropatian määrää verrattuna suolaliuoksen infuusiokontrolliin.

Määrittelemme varjoainenefropatian episodin käyttämällä tavanomaista, usein julkaistua määritelmää seerumin kreatiniinin suhteellisesta noususta 25 % TAI seerumin kreatiniinin absoluuttisesta noususta 44 umol 48 tunnin sisällä varjoainealtistuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University Of Alberta Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 21 vuotta
  • seerumin kreatiniini > 150 umol/l
  • kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu yliherkkyys varjoaineelle, furosemidille tai mannitolille
  • ei kestä nestekuormaa (esim. akuutti keuhkopöhö)
  • ESRD, dialyysihoidossa
  • aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen tai aikaisempi varjoaineen antaminen viimeisen 2 viikon aikana
  • hoitavan lääkärin kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Suolaliuoshydraatio + mannitoli + furosemidi
Lääke: suonensisäinen nesteytys + mannitoli + furosemidi
500 ml puolinormaalia suolaliuosta + 25 g mannitolia + 100 mg furosemidia
Placebo Comparator: Säätimet
Suolaliuos ilman mannitolia tai furosemidia
Lääke: suonensisäinen nesteytys
500 ml puolinormaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy kontrastin aiheuttama nefropatia sydämen angiografian jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä angiogrammasta
48 tunnin sisällä angiogrammasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intervention turvallisuus perustuu tehohoitoon siirtymiseen, dialyysin tarpeeseen tai kuolemaan
Aikaikkuna: Sairaalajakson aikana
Sairaalajakson aikana
Kliiniset haittatapahtumat ja munuaisten toiminnan mittaukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa angiografian jälkeen
6 viikkoa angiografian jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa angiografian jälkeen
6 viikkoa angiografian jälkeen
Alaryhmäanalyysit, jotka perustuvat (a) diabetekseen; (b) kontrastin määrä; ja (c) lähtötason kreatiniini
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä angiogrammasta
48 tunnin sisällä angiogrammasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Sumit R Majumdar, MD, MPH, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSRIF #96-20

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa