Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van door contrast geïnduceerde nefropathie

9 mei 2011 bijgewerkt door: University of Alberta

Preventie van contrast-geïnduceerde nefropathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van zoutoplossing + furosemide + mannitol bij hoogrisicopatiënten die cardiale angiografie ondergaan

Patiënten met een reeds bestaande nierziekte lopen een hoog risico op acuut nierfalen wanneer ze worden blootgesteld aan radiocontrastkleurstoffen, bijvoorbeeld tijdens een hartangiogram.

De onderzoekers veronderstellen dat een infusie van zoutoplossing + furosemide + mannitol de tarieven van contrast-geïnduceerde nefropathie zal verminderen in vergelijking met zoutoplossing-infusiecontroles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een reeds bestaande nierziekte lopen een hoog risico op acuut nierfalen wanneer ze worden blootgesteld aan radiocontrastkleurstoffen, bijvoorbeeld tijdens een hartangiogram.

Onze hypothese is dat een infuus van zoutoplossing + furosemide + mannitol het aantal contrast-geïnduceerde nefropathie zal verminderen in vergelijking met controles met zoutoplossing-infuus.

We definiëren een episode van contrastnefropathie met behulp van de conventionele, vaak gepubliceerde definitie van een relatieve toename van 25% in serumcreatinine OF een absolute toename van 44 umol in serumcreatinine binnen 48 uur na blootstelling aan contrastmiddel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University Of Alberta Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 21 jaar
  • serumcreatinine > 150 umol/L
  • in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • bekende overgevoeligheid voor contrastmiddel, furosemide of mannitol
  • niet in staat om een ​​vochtbelasting te verdragen (bijv. acuut longoedeem)
  • ESRD, over dialyse
  • eerdere deelname aan dit onderzoek of eerdere contrasttoediening in de afgelopen 2 weken
  • weigering door behandelend arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Zoute hydratatie + mannitol + furosemide
Geneesmiddel: intraveneuze zoutoplossing hydratatie + mannitol + furosemide
500 ml halfnormale zoutoplossing + 25 g mannitol + 100 mg furosemide
Placebo-vergelijker: Controles
Zoute hydratatie zonder mannitol of furosemide
Geneesmiddel: intraveneuze zoute hydratatie
500 ml halfnormale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat contrast-geïnduceerde nefropathie ontwikkelt na cardiale angiografie
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na angiogram
Binnen 48 uur na angiogram

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid van de ingreep op basis van overplaatsing naar de IC, noodzaak tot dialyse of overlijden
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname
Tijdens ziekenhuisopname
Ongewenste klinische gebeurtenissen en metingen van de nierfunctie
Tijdsspanne: 6 weken post-angiogram
6 weken post-angiogram
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken post-angiogram
6 weken post-angiogram
Subgroepanalyses op basis van (a) diabetes; (b) hoeveelheid contrast; en (c) baseline creatinine
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na angiogram
Binnen 48 uur na angiogram

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Medewerkers

Alberta Heritage Foundation for Medical Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sumit R Majumdar, MD, MPH, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSRIF #96-20

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren