Prevenção da Nefropatia Induzida por Contraste
9 de maio de 2011 atualizado por: University of Alberta
Prevenção da Nefropatia Induzida por Contraste: um Estudo Randomizado Controlado de Salina + Furosemida + Manitol em Pacientes de Alto Risco Submetidos à Angiografia Cardíaca
Pacientes com doença renal pré-existente correm alto risco de insuficiência renal aguda quando expostos a corantes de contraste de rádio, por exemplo, durante um angiograma cardíaco.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma infusão de solução salina + furosemida + manitol reduzirá as taxas de nefropatia induzida por contraste quando comparada com controles de infusão salina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes com doença renal pré-existente correm alto risco de insuficiência renal aguda quando expostos a corantes de contraste de rádio, por exemplo, durante um angiograma cardíaco.
Nossa hipótese é que uma infusão de solução salina + furosemida + manitol reduzirá as taxas de nefropatia induzida por contraste quando comparada com controles de infusão salina.
Definimos um episódio de nefropatia por contraste usando a definição convencional frequentemente publicada de um aumento relativo de 25% na creatinina sérica OU um aumento absoluto de 44 umol na creatinina sérica dentro de 48 horas após a exposição ao contraste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University Of Alberta Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 21 anos
- creatinina sérica > 150 umol/L
- capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade conhecida ao contraste, furosemida ou manitol
- incapaz de tolerar uma carga de fluido (por exemplo, edema pulmonar agudo)
- ESRD, em diálise
- inscrição anterior neste estudo ou administração de contraste anterior nas últimas 2 semanas
- recusa do médico assistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Hidratação salina + manitol + furosemida
|
500 ml de soro fisiológico meio normal + 25g de manitol + 100 mg de furosemida
|
|
Comparador de Placebo: Controles
Hidratação salina sem manitol ou furosemida
|
500 ml de soro fisiológico meio normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de pacientes que desenvolvem nefropatia induzida por contraste após angiografia cardíaca
Prazo: Dentro de 48 horas do angiograma
|
Dentro de 48 horas do angiograma
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Segurança da intervenção baseada em transferência para UTI, necessidade de diálise ou óbito
Prazo: Durante episódio de internação
|
Durante episódio de internação
|
|
Eventos clínicos adversos e medidas da função renal
Prazo: 6 semanas pós-angiografia
|
6 semanas pós-angiografia
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 semanas pós-angiografia
|
6 semanas pós-angiografia
|
|
Análises de subgrupos baseadas em (a) diabetes; (b) quantidade de contraste; e (c) creatinina basal
Prazo: Dentro de 48 horas do angiograma
|
Dentro de 48 horas do angiograma
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sumit R Majumdar, MD, MPH, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2000
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Insuficiência Renal Crônica
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
- Lesão Renal Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio e potássio
- Manitol
- Furosemida
Outros números de identificação do estudo
- HSRIF #96-20
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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