Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS:llä tehostettu työmuistin koulutus subjektiivisessa kognitiivisessa heikkenemisessä

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Christian Plewnia, MD, University Hospital Tuebingen

Kognitiivisen ohjausharjoittelun vaikutukset ja mekanismit yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) subjektiivisessa kognitiivisessa heikkenemisessä.

Tämän 2-kätisen satunnaistetun, valekontrolloidun, yksisokkotutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita kallonvälisellä tasavirtastimulaatiolla (tDCS) tehostetun kognitiivisen kontrollin harjoittelun (PASAT) tehokkuudesta osallistujilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD). Kaiken kaikkiaan tutkimukseen osallistuu 30 osallistujaa. Jokainen osallistuja osallistuu neljän viikon koulutukseen (12 istuntoa); 50 % osallistujista saa 2 mA anodista tDCS:ää 20 minuutin ajan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (dlPFC), toinen puoli saa valestimulaatiota. Reaktion oikeellisuudesta lähtötilanteessa ja harjoittelun jälkeen saadun palautteen herättämät tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP:t) mitataan EEG:llä kognitiivisen kontrollin neurofysiologisina allekirjoituksina. Läheltä ja kaukaa siirtoa arvioidaan sanallisella 2-back -tehtävällä ja jäljentekotestillä A ja B. Muistin heikkenemisen aiheuttaman huolen määrä mitataan 10 pisteen Likert-asteikolla. Yhdessä PASAT-suorituskyvyn muutosten kanssa nämä mittaukset saadaan ennen ja jälkeen tDCS-tehostetun koulutuksen. Seurantaarvioinnit 3, 12 ja 24 kuukautta harjoituksen jälkeen tutkivat harjoittelun vaikutusten pysyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72074
        • University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

60-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset äidinkielenään saksan puhuja Subjektiivinen tunne kognitiivisten kykyjen, mukaan lukien muistin, heikkenemisestä Nykyiset huolenaiheet subjektiivisen muistin heikkenemisestä Oikeakätisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen objektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State -tutkimus < 24)
  • Nykyinen masennus tai masennusjakso (Geriatric Depression Scale > 5)
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Muiden psykiatristen häiriöiden esiintyminen (MINI International Neuropsychiatric Interview)
  • Epilepsian historia
  • Muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen
  • Itsenäisen elämän taitojen puuttuminen (Instrumental Activities Of Daily Living, IADL) -asteikko)
  • Metalliset implantit lähellä elektrodeja (esim. sydämentahdistimet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: anodaalinen tDCS
DC-stimulaattori MC, NeuroConn: 20 minuuttia 2 mA anodistimulaatiota
Laite: DC-Stimulator MC, NeuroConn
20 minuuttia 2 mA anodistimulaatiota; Elektrodien sijoitus: vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (F3, EEG 10/20 -järjestelmä), paluuelektrodi oikeassa olkavarressa.
Huijausvertailija: huijaus tDCS
DC-Stimulator MC, NeuroConn: 20 minuuttia valestimulaatiota; Nousu yli 50 sekuntia alussa ja yhtä paljon aikaa kapenemiseen lopussa;
Laite: DC-Stimulator MC, NeuroConn
20 minuuttia 2 mA anodistimulaatiota; Elektrodien sijoitus: vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (F3, EEG 10/20 -järjestelmä), paluuelektrodi oikeassa olkavarressa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin heikkenemiseen liittyvän huolen määrän muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muistin heikkenemisen aiheuttaman huolen määrä mitataan 10 pisteen Likert-asteikolla
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ryhmävertailu (aktiivinen vs. vale tDCS) koskien PASAT-tehtävän oikeiden vastausten määrän muutosta lähtötilanteesta harjoitusjakson loppuun.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Ryhmävertailu (aktiivinen vs. vale tDCS) oikeiden vastausten määrän muutoksesta verbaalisessa 2-back -tehtävässä (ennen istunnon tulokset verrattuna istunnon jälkeisiin tuloksiin ja seurantatuloksiin).
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Ryhmävertailu (aktiivinen vs. näennäinen tDCS) muutoksista Trail Making Task A:n ja B:n tuloksissa (ennen istunnon tulokset verrattuna istunnon jälkeisiin ja seurantatuloksiin).
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Ryhmävertailu (aktiivinen vs. näennäinen tDCS) koskien muutoksia Satisfaction With Life Scale -tuloksissa (ennen istunnon tulokset verrattuna istunnon jälkeisiin tuloksiin ja seurantatuloksiin).
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Ryhmävertailu (aktiivinen vs. näennäinen tDCS) koskien muutoksia neuropsykologisessa testiparistossa CERAD-Plus (istuntoa edeltävät tulokset verrattuna seurantatuloksiin).
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Plewnia, MD, University of Tübingen, Department of Psychiatry and Psychotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCDStim-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DC-Stimulator MC, NeuroConn

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa