Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketiapiini sosiaalisessa ahdistuneisuushäiriössä

maanantai 18. joulukuuta 2006 päivittänyt: Duke University

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus ketiapiinista sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoidossa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ketiapiinin tehokkuutta ja siedettävyyttä sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) hoidossa. Hypoteesi on, että ketiapiini on tehokas ja hyvin siedetty potilailla, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kahdeksan viikon satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus ketiapiinista (100-400 mg/vrk) sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat aikuiset avohoidot
  • sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön ensisijainen diagnoosi DSM-IV-kriteereillä
  • vähintään CGI-vakavuuspisteet 4 lähtötilanteessa
  • vähintään BSPS-pisteet 20 lähtötilanteessa
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen DSM-IV-diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta tai muusta psykoottisesta häiriöstä tai yleisestä sairaudesta johtuvasta kognitiivisesta häiriöstä
  • mikä tahansa nykyinen primaarinen ahdistuneisuushäiriö, paitsi SAD tai nykyinen primaarinen masennus
  • päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • itsemurhariski tai vakava itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana
  • kliinisesti merkittävä sairaus tai laboratoriopoikkeavuus
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
  • samanaikainen lääkkeiden käyttö psykotrooppisiin tarkoituksiin
  • aiempi yliherkkyys ketiapiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lyhyt sosiaalinen fobia-asteikko (BSPS)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Social Fobia Inventory (SPIN)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Kliiniset maailmanlaajuiset vaikeusvaikutelmat (CGI-S)
Kliiniset maailmanlaajuiset paranemisvaikutelmat (CGI-I)
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Sheehan Disability Inventory (SDI)
Barnes Akathisis -asteikko (BAS)
Simpson-Angus-asteikko (SAS)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Davidson, M.D., Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. joulukuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5639-04-3R0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa