- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04513899
Yhteisöpohjaisen HCV-hoidon loppuunsaattamistoimenpiteen kehittäminen HCV-positiivisten kodittomien aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HCV-infektio vaikuttaa suhteettoman paljon kodittomiin ja huumeita käyttäviin väestöryhmiin, ja se on keskeinen kohde tehokkaassa HCV-ehkäisyssä yksilö- ja yhteisötasolla. Asunnottomilla on 26-kertainen HCV-esiintyvyys yleiseen väestöön verrattuna; varsinkin injektiohuumeiden käytön yhteydessä. Itse asiassa 50–80 % HCV-tartunnoista on injektiohuumeita käyttävien (PWID) keskuudessa. Asunnottomien joukossa HCV:n riskitekijöitä ovat vanhempi ikä, suonensisäiset huumeet, neulojen jakaminen, aikaisempi vangitseminen, veteraanistatus, kohtuullinen tai huono terveydentila ja hammasharjojen jakaminen. Niistä 48 prosentista HCV-tartunnan saaneista kodittomista, jotka eivät käyttäneet ruiskuhuumeita, HCV-infektion korrelaatioita ovat vanhempi ikä, vähemmän koulutus, huumeiden käyttö ja useiden tatuointien historia. Vaikka PWID:n HCV-hoito voi vähentää HCV:n esiintyvyyttä suositelluista ohjeista huolimatta, vain 1–6 % huumeita käyttävistä HCV-tartunnan saaneista on saanut hoitoa. Asunnottomien aikuisten joukossa alhaiseen HCV-hoidon loppuunsaattamiseen liittyviä tekijöitä ovat hoitamaton mielisairaus, nykyinen päihteiden käyttö, epävakaa asuminen ja rajoitettu hoitoon pääsy. Vaikka uusi DAA (Direct Acting Agent) on kallis, paranemisaste on noussut yli 98 prosenttiin. Huumeita käyttävien kodittomien aikuisten keskuudessa on kuitenkin tehty rajallista tutkimusta DAA-aineista. HCV-hoidon laajentaminen perinteisen korkea-asteen hoitomallin ulkopuolelle ja vertaistuen mukaantulo voi helpottaa pääsyä HCV-hoitoon. Tämän ehdotuksen tieteellinen lähtökohta on, että kodittomat HCV-positiiviset aikuiset eivät useinkaan saa/täytä HCV-hoitoa merkittävien psykososiaalisten esteiden vuoksi. Näin ollen hoidon ja psykososiaalisen tuen yhdistävän strategian kehittämisen ja testaamisen odotetaan muuttavan tätä tulosta. Tietojemme mukaan mikään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) ei ole vielä arvioinut sellaisen kattavan yhteisöpohjaisen mallin tehokkuutta, joka sisältää HCV:n ja päihteiden käytön HCV:n torjumiseksi kodittomien keskuudessa, huolimatta olemassa olevasta kriittisestä tarpeesta. Ehdotettu hoitokonsepti - Community Health Worker/Registered Nurse (CHW-RN) - on innovatiivinen ja auttaa HCV-hoitoa ulottumaan klinikan seinien ulkopuolelle suoraan yhteisöön, jossa kodittomat asuvat, mikä vähentää hoidon esteitä. Yhteisöpohjaisen mallimme ohjaama CHW/RN-interventio keskittyy sosiaalisen tuen, selviytymistaitojen, ongelmanratkaisun, itsehallinnan, fyysisen ja henkisen terveyden, päihteiden käytön ja vakaan asumisen parantamiseen.
Ehdotettu tutkimus lisää tietoamme kulttuurisesti herkistä strategioista HCV:n hoidossa kodittomien aikuisten keskuudessa, joista monet käyttävät huumeita ja alkoholia. Siinä käsitellään merkittäviä terveyseroja historiallisesti heikosti hoidetussa väestössä, ja sillä on laajempia vaikutuksia kansanterveyteen. Vaikka DAA:ta ei ole arvioitu RCT:tä käyttävien kodittomien aikuisten keskuudessa, erityisesti asunnottomilla, jotka ovat aktiivisia huumeidenkäyttäjiä, on ollut haasteita muiden HCV-hoitojen ottamisessa ja noudattamisessa. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole arvioitu osallistujan asuinalueella toteutetun CHW/RN HCV -hoitoohjelman vaikutusta verrattuna cbSOC-malliin, jolla arvioidaan HCV-hoidon päättymistä ja jatkuvaa virologista vastetta (SVR) 12 viikon hoidon jälkeen. valmistuminen. Lisäinnovaatioiden vuoksi arvioimme nyt, missä määrin CHSCP:n ja vastaavien mallien, mukaan lukien BMVP, tarjoamat reitit vaikuttavat terveystuloksiin lisäämällä tavoitteen 3 analyyseihin tutkimuksen terapeuttisten muutosten mekanismeista parantuneiden psykososiaalisten ja rakenteellisten vaikutusten välittämien vaikutusten kautta. tekijät (esim. asuminen, sosiaalituki jne.) SVR:n parantuneilla hinnoilla12. Vaikutusmekanismien parempi ymmärtäminen edistää näiden tekijöiden ymmärtämistä ja niiden roolia terveysvaikutusten määrittelyssä. Ehdotettu tutkimus esitestaa RN-ohjatun, CHW:n toimittaman ohjelman, jossa CHW/RN-ohjelma kehitetään ja esitestataan yhteisön kanssa kohderyhmämenetelmien avulla. Interventiossa keskitytään HCV-hoidon loppuunsaattamisen parantamiseen, huumeiden ja alkoholin käytön vähentämiseen, mielisairauksien vähentämiseen ja asumisen vakauden parantamiseen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat luoda pohjan myöhemmälle suuremmalle tutkimukselle, jossa testataan kehitetyn CHW/RN-ohjelman tehokkuutta laajemmin, ja ne voivat antaa tietoa terveyspolitiikalle, joka voisi kannustaa tämän riskiryhmän ottamista HCV-hoitoon. Tulokset voivat myös antaa tietoa tulevista kustannustehokkaista, yhteisöpohjaisista interventioista, joita voitaisiin laajentaa ja levittää laajemmin. HCV:n leviämisen hoidon ehkäisynä painopisteen käyttäminen yhteisössä on kiireellistä, koska HCV kodittomien keskuudessa edustaa HCV-tartunnan säiliötä koko väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90013
- Los Angeles Christian Health Centers (LACHC)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90013
- Union Rescue Mission
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
- Amity Foundation, Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90013
- Cardinal Manning Center, Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90013
- Downtown Women Center, Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90013
- Weingart Center, Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90037
- St. John's Well Child and Family Center (SJWCFC), PRIME Specialty Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tällä hetkellä koditon. Asunnottomaksi määritellään jokainen, joka vietti edellisen yön julkisessa tai yksityisessä turvakodissa, ei-nukkumispaikassa (pakettiautoauto, auto, julkinen rakennus, hylätty rakennus) tai ulkona.
- 18-vuotias tai vanhempi;
- halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus;
- pystyy suorittamaan seulonnan;
- halukas ottamaan verikokeita HCV:n seulomiseksi ja HCV-vasta-ainepositiiviseksi;
- APRI ≤ 0,7, ei merkkejä pitkälle edenneestä kirroosista (keltatauti, askites, enkefalopatia) ja halukas vatsa-USA:n hoidon standardina (klinikalla).
- päihteiden käytön historia (viimeiset 5 vuotta).
Poissulkemiskriteerit:
- meneillään oleva HCV-hoito;
- nykyinen HBV-infektio;
- HIV-infektio ja lääkkeiden puuttuminen HIV-hoitoon;
- ei puhu englantia tai espanjaa; ja
- testaus raskaana; ja
- arvioitiin kognitiivisesti heikoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön terveydenhoitaja/rekisteröity sairaanhoitaja (CHW/RN)
Sairaanhoitajan johtama Community Health Worker (CHW/RN) -ohjelma toimitti DOT:n HCV:n hoidossa.
|
2–3:n CHW:n ja tutkija-RN:n tiimi toimittaa kaikki ohjelman osat, mukaan lukien päivittäinen suoravaikutteisen antiviraalisen (DAA) DOT-toimituksen, ja arvioi HCV:n sivuvaikutuksia RN:n ohjauksessa.
Rekrytointi on jatkuvaa: jokaiselle CHW:lle voidaan määrätä enintään 7–8 osallistujaa 2–3 kuukauden välein, kunnes tavoiteotoskoko (n=54 interventioryhmässä) saavutetaan.
Ensimmäisen DAA-annoksen jälkeen CHW suorittaa lyhyen viikoittaisen 1:1 koulutus- ja tapaushallintaistunnon 8 tai 12 viikon ajan (yhteensä 20 minuuttia).
CHW/RN-tiimi auttaa osallistujaa hakemaan kuukausittaiset lääkkeet ja säilyttämään lääkkeet turvallisessa, lukitussa kaapissa tutkimustoimistossa.
CHW seuraa tarkasti osallistujia, jotka ovat unohtaneet annoksen, ja osallistuvat myös lääketieteellisen, mielenterveyden, päihteiden käytön, sosiaalipalvelujen, osallistujien laillisten tapaamisten, asumissuositusten helpottamiseen ja osallistuvat osallistujien kanssa tapaamisiin.
|
|
Active Comparator: Klinikkapohjainen hoitostandardi (cbSOC)
Vakiohoito HCV-hoidolle, jonka antaa klinikassa sijaitseva MD tai klinikkapohjainen NP klinikan paikalla
|
Tämän ohjelman toimittaa klinikalla sijaitseva lääkäri tai klinikkapohjainen NP.
Evaluation Staff (ES) palkataan ja koulutetaan suorittamaan haastattelun/kyselyn hallinnointi ja seuranta klinikalla.
Klinikka NP suorittaa tavanomaisen hoidon tutkimusklinikoilla näiden osallistujien koulutuksen ja seurannan, jotka ovat vuorovaikutuksessa klinikkapohjaisen MD:n ja/tai NP:n kanssa kuukausittain 8 tai 12 viikon ohjelman aikana.
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu: 1) HCV:n hoitoa edeltävä koulutus; 2) kahden kuukauden toimitus DAA; 3) haittatapahtumien seuranta; ja 4) vastaaminen HCV:tä koskeviin kysymyksiin.
Huume-/alkoholi- ja asumisohjelmiin ohjataan hoidon tason yli.
CbSOC:n osallistujat eivät saa DAA:n yhteisötoimitusta tai tapausten hallintaa tai tarvittavien palvelujen liittämistä.
cbSOC-ohjelma saa lääkkeet kuukausittain klinikalta MD tai NP.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-hoidon suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta riippuen siitä, mikä DAA-lääke toimitettiin. Jotkut vaativat 2 kuukautta ja toiset 3 kuukautta.
|
HCV-hoidon loppuun saaneiden osallistujien lukumäärä (7 päivää viikossa x 2 tai 3 kuukauden DAA-hoito) mitattiin pillerimäärällä, jotta mitattiin hoitoon sitoutumista molemmissa ryhmissä. RN/CHW-ryhmässä käytettiin suoraan tarkkailtua hoitoa, jossa CHW tai RN antoi lääkkeen päivittäin ja dokumentoitiin aina, kun hän havaitsi osallistujan nielevän pillerin. cbSOC-ohjelman (verrokkiryhmä) osalta klinikalla sijaitseva MD/NP suoritti pillerimäärän kuukausittain pilleripulloon jääneiden lääkkeiden perusteella joka kuukausi, jolloin osallistujan on määrä noutaa seuraava lääke. |
2-3 kuukautta riippuen siitä, mikä DAA-lääke toimitettiin. Jotkut vaativat 2 kuukautta ja toiset 3 kuukautta.
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat SVR12:n (jatkuva virusvaste 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä)
Aikaikkuna: 5 tai 6 kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat SVR12-parannuksen (HCV RNA < 25 IU/ml, havaittavissa tai ei havaittavissa) testattuna 5 tai 6 kuukauden seurannassa (12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
|
5 tai 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 2 tai 3 ja 5 tai 6 kuukauden seuranta
|
Arvioitu huumeiden mukaan Texas Christian Universityn (TCU) -näytössä V. Kyllä/Ei vastauksia päihderiippuvuutta koskeviin kysymyksiin ja huumeiden käytön tiheys 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (päivittäin) arvioitiin jokaiselle. käytetty huume.
Analysoitujen 11 kohdan kyllä/ei-kysymysten pistemäärä vaihteli välillä 0-11; vastaa osallistujan hyväksymien oireiden määrää ja SUD:n vakavuutta: lievä häiriö (2-3 pistettä), kohtalainen häiriö (4-5 pistettä) tai vakava häiriö (6 tai enemmän pistettä).
Kokonaispisteet laskettiin lisäämällä kaikkien kysymysten pisteet ja laskemalla kaikkien osallistujien keskiarvo kullakin seuranta-ajankohdalla.
Lääkkeiden käyttöä arvioitiin "2 tai 3" kuukauden ja "5 tai 6" kuukauden seurannassa.
|
2 tai 3 ja 5 tai 6 kuukauden seuranta
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti - tiivis (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Arviointi 2 tai 3 ja 5 tai 6 kuukauden seurannassa
|
Arvioitu lyhyellä alkoholiseulontalaitteella Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti-tiivis (AUDIT-C).
AUDIT-C tunnistaa luotettavasti henkilöt, jotka juovat vaarallisia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus).
AUDIT-C:ssä on 3 kysymystä ja se pisteytetään asteikolla 0-12.
Jokaisessa AUDIT-C-kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa, joiden arvo on 0–4 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi alkoholihäiriö on.
Kokonaispistemäärä laskettiin lisäämällä kaikkien kysymysten pisteet ja laskemalla kaikkien osallistujien keskiarvo kullakin seuranta-ajankohdalla. HCV-hoitoon määrätyn DAA:n keston perusteella seurantajakso oli "2 tai 3" kuukautta. ja "5 tai 6" kuukautta.
|
Arviointi 2 tai 3 ja 5 tai 6 kuukauden seurannassa
|
|
CAGE Päihteiden väärinkäytön seulontaasteikko
Aikaikkuna: 2 tai 3 ja 5 tai 6 kuukauden seuranta
|
CAGE:n arvioima kansainvälisesti käytetty arviointiväline alkoholistien tunnistamiseen. CAGE:n kohteen vastaukset pisteytetään 0 tai 1. Kokonaispisteet laskettiin laskemalla yhteen kaikkien neljän kysymyksen pisteet ja laskemalla kaikkien osallistujien keskiarvo kunkin ajankohdan osalta. Kokonaispistemäärä 2 tai suurempi katsotaan kliinisesti merkittäväksi ja voi viitata alkoholiin liittyviin ongelmiin. HCV-hoitoon määrätyn DAA:n keston perusteella seurantajakso oli "2 tai 3" kuukautta ja "5 tai 6" kuukautta. |
2 tai 3 ja 5 tai 6 kuukauden seuranta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 2 tai 3 ja 5 tai 6 kuukauden seuranta
|
Mielenterveys arvioidaan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). PHQ-9 on potilasterveyskyselyn (PHQ) itsehoidettava masennusmoduuli. Se sisältää 9 kysymystä, jotka auttavat tunnistamaan potilaita, joilla on kliinisesti merkittäviä masennuksen oireita. Potilasvasteet pisteytetään 0-3, jolloin 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 3 tarkoittaa "melkein joka päivä"; siten PHQ-9 sisältää kokonaispistemäärän 0-27. Kokonaispisteet laskettiin lisäämällä kaikkien kysymysten pisteet ja laskemalla kaikkien osallistujien keskiarvo kullakin seuranta-ajankohdalla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi alkoholihäiriö on. HCV-hoitoon määrätyn DAA:n keston perusteella seurantajakso oli "2 tai 3" kuukautta ja "5 tai 6" kuukautta. |
2 tai 3 ja 5 tai 6 kuukauden seuranta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 2 tai 3 ja 5 tai 6 kuukauden seuranta
|
Mielenterveys arvioitiin mielenterveyskartalla (MHI)-5; hyvin osoitettu luotettavuus psykologisten häiriöiden havaitsemisessa. MHI-5 sisältää viisi kysymystä. Kysymyksiin on kuusi mahdollista vastausta, pisteet 1-6. Jokaisen henkilön pisteet vaihtelevat siis 5–30. Tämä muunnetaan sitten muuttujaksi 0-100 käyttämällä standardia lineaarimuunnos. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi mielikuva mielenterveydestä. HCV-hoitoon määrätyn DAA:n keston perusteella seurantajakso oli "2 tai 3" kuukautta ja "5 tai 6" kuukautta. |
2 tai 3 ja 5 tai 6 kuukauden seuranta
|
|
Terveydenhuoltoon pääsy
Aikaikkuna: 2 tai 3 ja 5 tai 6 kuukauden seuranta
|
Terveydenhuollon pääsy sisältää niiden osallistujien määrän, jotka ovat käyneet vähintään 2 terveydenhuollon tai sosiaalipalvelujen käyntiä 2–3 kuukauden ja 5–6 kuukauden seurannan aikana.
|
2 tai 3 ja 5 tai 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ADELINE M NYAMATHI, PhD, University of California, Irvine (UCI)
- Päätutkija: Lillian Gelberg, MD, University of California, Los Angeles (UCLA)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-5832
- R21MD013580 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C -virus (HCV) -infektio
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
AbbVieRekrytointiC-hepatiittivirus (HCV)Kanada
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityAktiivinen, ei rekrytointiC-hepatiittivirus (HCV)Kiina
-
Valme University HospitalBoehringer IngelheimTuntematon
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointiaC-hepatiittivirus (HCV) | Hepatiitti C -virus (HCV) -infektio | HIV (ihmisen immuunikatovirus)Yhdysvallat
-
Ruijin HospitalEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
AbbVieValmis
-
Massachusetts General HospitalHarvard UniversityValmisC-hepatiitti | C-hepatiitti virus | HCV-infektio | Krooninen HCVYhdysvallat
-
AbbottAbbott Japan Co.,LtdValmis
Kliiniset tutkimukset Yhteisön terveystyöntekijä (CHW) / sairaanhoitaja (RN) [CHW/RN]
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...Valmis
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Heart Association; ConnectionHealth; Memora HealthRekrytointiRaskauden komplikaatiot | Vauvan olosuhteet | Äidin ahdistus | Haitalliset synnytystuloksetYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Montefiore Medical CenterValmisSirppisolutautiYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and...Ilmoittautuminen kutsustaSyöpä | Pitkälle edennyt syöpä | Loppuvaiheen syöpä | PahanlaatuisuusYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Baystate HealthIlmoittautuminen kutsusta