Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan tigesykliiniä ja vankomysiiniä attreonaamin kanssa komplisoituneissa iho- ja ihorakenteen infektioissa

torstai 7. helmikuuta 2013 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkovertailu tigesykliinin turvallisuuteen ja tehoon vankomysiinin ja aztreonaamin kanssa hoidettaessa monimutkaisia ​​iho- ja ihorakenteen infektioita sairaalahoidossa olevilla potilailla.

Vertaa tigesykliinin turvallisuutta ja tehoa vankomysiiniin atstreonaamin kanssa hoidettaessa sairaalapotilaita, joilla on monimutkaisia ​​iho- ja/tai ihorakenteen infektioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

503

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvioitu suonensisäisen antibioottihoidon tarve 5 päivää tai pidempään.
  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan monimutkainen iho- ja ihorakenteen infektio. Komplisoitunut iho-/ihonrakenneinfektio sisältää infektiot, jotka sisältävät joko syvempiä pehmytkudoksia tai jotka vaativat merkittävää kirurgista toimenpidettä tai merkittävää taustalla olevaa sairautta (kuten diabetes mellitus, perifeerinen verisuonisairaus, perifeerinen neuropatia, alempi laskimoiden vajaatoiminta), joka vaikeuttaa hoitovastetta.

Muu sisällyttäminen koskee

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin samanaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi vasteen arvioinnin tai tekisi suunnitellun hoitojakson suorittamisen epätodennäköiseksi.
  • Potilaat, joilla on vakavasti heikentynyt valtimon verenkierto ja vajaatoiminta siten, että infektoituneen anatomisen kohdan amputaatio kuukauden kuluessa on todennäköinen.
  • Infektoituneet diabeettiset jalkahaavat tai decubitus-haavat, joissa infektio on jatkunut yli viikon, tai kroonisesti infektoituneet decubitus-haavat potilailla, jotka eivät pysty noudattamaan kroonisen haavan paranemisen edellyttämiä toimenpiteitä.
  • Nekrotisoiva fasciiitti tai kuolio.

Muut poikkeukset ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli kliininen vaste kliinisesti arvioitavissa olevien (CE) ja kliinisesti modifioitujen hoitoaikojen (c-mITT) koehenkilöiden primaarisissa populaatioissa parantumistestin arvioinnissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuusarviointiin sisältyi fyysinen tarkastus ja päivittäinen elintoimintojen (lämpötila, syke, verenpaine) kirjaaminen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3074A1-305

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihotaudit, tarttuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa