Studie zum Vergleich von Tigecyclin und Vancomycin mit Aztreonam bei komplizierten Haut- und Hautstrukturinfektionen

Einschlusskriterien:

• Voraussichtlicher Bedarf einer intravenösen Antibiotikatherapie von 5 Tagen oder länger.
• Patienten mit bekannter oder vermuteter komplizierter Haut- und Hautstrukturinfektion. Komplizierte Haut-/Hautstrukturinfektionen umfassen Infektionen, die entweder tieferes Weichgewebe betreffen oder einen signifikanten chirurgischen Eingriff oder einen signifikanten zugrunde liegenden Krankheitszustand (wie Diabetes mellitus, periphere Gefäßerkrankung, periphere Neuropathie, untere Veneninsuffizienz) erfordern, der das Ansprechen auf die Behandlung erschwert.

Andere Inklusion gilt

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Begleiterkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Bewertung des Ansprechens ausschließen oder es unwahrscheinlich machen, dass der vorgesehene Therapieverlauf abgeschlossen werden könnte.
• Patienten mit stark eingeschränkter arterieller Blutversorgung und Insuffizienz, so dass die Wahrscheinlichkeit einer Amputation der infizierten anatomischen Stelle innerhalb eines Monats wahrscheinlich ist.
• Infizierte diabetische Fußulzera oder Dekubitusgeschwüre, bei denen die Infektion länger als eine Woche andauert, oder chronisch infizierte Dekubitusgeschwüre bei Patienten, die die zur chronischen Wundheilung erforderlichen Maßnahmen nicht einhalten können.
• Nekrotisierende Fasziitis oder Gangrän.

Anderer Ausschluss gilt.