Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veritulpan kehittymisen riskitekijät potilailla, jotka saavat syöpähoitoa äskettäin diagnosoitujen glioomien vuoksi

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Pilottitutkimus trombofiilisistä tiloista äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on korkea-asteisia glioomia

PERUSTELUT: Potilailla, joilla on gliooma, voi olla riski saada verihyytymiä. Veritulppien kehittymisen riskitekijöistä oppiminen voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan glioomien parempaa hoitoa.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan riskitekijöitä verihyytymien kehittymiselle potilailla, jotka saavat äskettäin diagnosoitujen glioomien syöpähoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Määritä ensimmäisen laskimotromboembolian kokonaisvaaramäärä seurantavuotta kohden potilailla, jotka saavat antineoplastista hoitoa äskettäin diagnosoitujen korkea-asteisten glioomien vuoksi.
  • Korreloi ABO-veriryhmä laskimotromboembolian ilmaantuvuuden kanssa näillä potilailla.
  • Korreloi tekijä VIII -taso laskimotromboembolian ilmaantuvuuden kanssa näillä potilailla.

Toissijainen

  • Määritä tromboembolian yleinen ja yksilöllinen ilmaantuvuus näillä potilailla.
  • Korreloi kliiniset muuttujat, kuten antineoplastisten hoitojen tyyppi, Karnofskyn suorituskykytila ​​ja kasvaintyyppi, laskimotromboembolian ilmaantuvuuden kanssa näillä potilailla.
  • Korreloi demografiset tekijät, kuten ikä, näiden potilaiden laskimotromboembolian ilmaantuvuuden kanssa.

OUTLINE: Tämä on pilotti, monikeskustutkimus.

Potilailta otetaan verinäyte verityypit (ellei niitä ole jo saatu) ja tekijä VIII ja C-reaktiivisen proteiinin tasot lähtötilanteessa. Potilaita seurataan saadakseen tietoa heidän Karnofskyn suorituskyvystään, aivokasvaimeensa saamastaan ​​hoidosta ja mahdollisista tromboottisista tapahtumista (esim. keuhkoembolia tai syvä laskimotromboosi). Potilaita seurataan 28 päivän välein tromboottisten tapahtumien kehittymiseen asti, minkä jälkeen heitä seurataan 2 kuukauden välein eloonjäämisen selvittämiseksi.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 107 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

poliklinikka

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen aivokasvain

    • Supratentoriaalinen asteen III tai IV astrosytooma yhdestä seuraavista tyypeistä:

      • Anaplastinen astrosytooma
      • Anaplastinen oligodendrogliooma
      • Glioblastoma multiforme
  • Ei aikaisempaa tromboottista tapahtumaa

POTILAS OMINAISUUDET:

Suorituskyvyn tila

  • Karnofsky 60-100%

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei aikaisempaa immunoterapiaa tai biologisia aineita, mukaan lukien immunotoksiinit, immunokonjugaatit, antisense-hoito, peptidireseptoriantagonistit, interferonit, interleukiinit, kasvaimeen infiltroivat lymfosyytit, lymfosyyttien aktivoimat tappajasolut tai geeniterapia aivokasvaimeen

Kemoterapia

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa aivokasvaimeen paitsi polifeprosaani 20 karmustiini-implantilla (Gliadel-kiekko)

Endokriininen terapia

  • Ei aikaisempaa hormonihoitoa aivokasvaimeen glukokortikoideja lukuun ottamatta

Sädehoito

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa aivokasvaimeen
  • Ei aikaisempaa kallon säteilytystä

muu

  • Ei samanaikaista kroonista antikoagulaatiohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tromboositon eloonjääminen arvioituna objektiivisesti dokumentoidulla syvälaskimotromboosilla tai keuhkoembolialla
Aikaikkuna: dvt:hen tai kuolemaan asti
dvt:hen tai kuolemaan asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ABO-veriryhmän yhteys laskimotromboembolian (VTE) tekijä VIII -aktiivisuuteen ja VTE:hen laboratoriotestituloksilla arvioituna tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: opiskelussa
opiskelussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
North American Brain Tumor Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry Kleinberg, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  • Päätutkija: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael B. Streiff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NABTT-0307
  • U01CA062475 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CDR0000441111
  • JHOC-NABTT-0307

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa