Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérrög kialakulásának kockázati tényezői azoknál a betegeknél, akik újonnan diagnosztizált gliómák miatt rákkezelésen vesznek részt

2018. június 26. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Thrombophiliás állapotok kísérleti vizsgálata újonnan diagnosztizált magas fokú gliomában szenvedő betegeknél

INDOKOLÁS: A gliomában szenvedő betegeknél fennáll a vérrögök kialakulásának veszélye. A vérrögök kialakulásának kockázati tényezőinek megismerése segíthet az orvosoknak a gliómák jobb kezelésének megtervezésében.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a vérrögképződés kockázati tényezőit vizsgálja olyan betegeknél, akik újonnan diagnosztizált gliómák miatt rákkezelésen vesznek részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Határozza meg az első vénás thromboembolia teljes kockázati arányát a nyomon követés személyi évére vetítve az újonnan diagnosztizált, magas fokú gliomák miatt daganatellenes terápiában részesülő betegeknél.
  • Korrelálja az ABO vércsoportot a vénás thromboembolia előfordulási gyakoriságával ezeknél a betegeknél.
  • Korrelálja a VIII-as faktor szintjét a vénás thromboembolia előfordulási gyakoriságával ezeknél a betegeknél.

Másodlagos

  • Határozza meg ezeknél a betegeknél a thromboembolia általános és egyéni előfordulási arányát.
  • Korrelálja a klinikai változókat, például az antineoplasztikus kezelések típusát, a Karnofsky-teljesítmény állapotát és a daganat típusát, a vénás thromboembolia előfordulási gyakoriságával ezeknél a betegeknél.
  • Korrelálja a demográfiai tényezőket, például az életkort a vénás thromboembolia előfordulási gyakoriságával ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy kísérleti, többközpontú tanulmány.

A betegek vérvételen esnek át vércsoport meghatározására (ha még nem szerezték meg), valamint a VIII-as faktor és a C-reaktív fehérje szintjét a kiinduláskor. A betegeket nyomon követik, hogy információt szerezzenek Karnofsky-teljesítményükről, az agydaganat miatt kapott kezelésről és bármilyen trombózisos eseményről (pl. tüdőembólia vagy mélyvénás trombózis). A betegeket 28 naponként követik nyomon a trombózisos események kialakulásáig, majd 2 havonta követik a túlélést.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 107 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

rendelőintézet

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt, újonnan diagnosztizált rosszindulatú agydaganat

    • Szupratentoriális III-as vagy IV-es fokozatú asztrocitóma a következő típusok közül egyben:

      • Anaplasztikus asztrocitóma
      • Anaplasztikus oligodendroglioma
      • Glioblastoma multiforme
  • Korábban nem volt trombózisos esemény

A BETEG JELLEMZŐI:

Teljesítmény állapota

  • Karnofsky 60-100%

Várható élettartam

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus

  • Nem meghatározott

Máj

  • Nem meghatározott

Vese

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

  • Nincsenek előzetes immunterápia vagy biológiai szerek, beleértve az immuntoxinokat, immunkonjugátumokat, antiszensz terápiát, peptid-receptor antagonistákat, interferonokat, interleukineket, tumorba infiltráló limfociták, limfocita-aktivált gyilkos sejtek vagy génterápiát az agydaganat számára

Kemoterápia

  • Nincs előzetes kemoterápia az agydaganat kezelésére, kivéve a polifeprosan 20-at karmusztin implantátummal (Gliadel ostya)

Endokrin terápia

  • Az agydaganat korábban nem kapott hormonterápiát, kivéve a glükokortikoidokat

Radioterápia

  • Nincs előzetes sugárkezelés az agydaganat miatt
  • Nincs előzetes koponya besugárzás

Egyéb

  • Nincs egyidejű krónikus antikoaguláns terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Trombózismentes túlélés objektíven dokumentált mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia alapján
Időkeret: dvt-ig vagy halálig
dvt-ig vagy halálig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ABO-vércsoport összefüggése a vénás thromboembolia (VTE) VIII-as faktor aktivitásával és a VTE-vel, a vizsgálatba való belépéskor laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján
Időkeret: tanuláson
tanuláson

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
North American Brain Tumor Consortium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Larry Kleinberg, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  • Kutatásvezető: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  • Tanulmányi szék: Michael B. Streiff, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 11.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NABTT-0307
  • U01CA062475 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CDR0000441111
  • JHOC-NABTT-0307

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel