Częstość występowania chorób reumatycznych serca w Leon w Nikaragui

Zakażenia paciorkowcami grupy A (GrAS) są odpowiedzialne za szerokie spektrum zespołów klinicznych, od niepowikłanych infekcji gardła po zagrażające życiu infekcje inwazyjne. W niektórych przypadkach niepowikłanego i nieleczonego zapalenia gardła może wystąpić ostra gorączka reumatyczna (ARF), której towarzyszy reumatyczna choroba serca (RHD). ARF jest najczęstszą przyczyną chorób serca u dzieci na całym świecie i wiąże się z wczesną chorobowością i śmiertelnością. Najbardziej opłacalną metodą zapobiegania ARF i RHD byłoby zapobieganie szczepieniem zakażeniom paciorkowcowym, które wywołują chorobę. Niestety, ogólne obciążenie RHD w krajach rozwijających się jest nieznane. Informacje te są potrzebne do odpowiedniej oceny potencjalnego ryzyka i korzyści związanych ze szczepionką GrAS, która może ostatecznie zostać wprowadzona w krajach, w których dominują ARF i RHD. Głównym celem pracy jest określenie częstości występowania RHD wśród dzieci w wieku 5-15 lat w Leon. Celem drugorzędnym jest określenie czułości i swoistości badania klinicznego serca w obszarze podejrzewanym o wysoką częstość występowania RHD (Leon). Jest to niekontrolowane, obserwacyjne, oparte na społeczności badanie mające na celu dostarczenie szczegółowych informacji na temat częstości występowania RHD u dzieci w León w Nikaragui. Do szkoły mogą przystąpić dzieci i młodzież w wieku od 5 do 15 lat. Pracownicy Centro de Investigación en Demografía y Salud (CIDS – Centrum Badań Demografii i Zdrowia) odwiedzą losowo wybrane mieszkania z dziećmi w docelowym wieku od 5 do 15 lat, wyjaśnią charakter i cel badania oraz uzyskają podpisaną świadomą zgodę od rodziców lub opiekunów dzieci w celu zbierania danych demograficznych. Badanie zostanie również omówione ze wszystkimi dziećmi w wieku 13 lat lub starszymi i wymagana będzie ich ustna zgoda na udział w badaniu. Po uzyskaniu świadomej zgody i zapisaniu dzieci, personel CIDS przeprowadzi ankietę w celu zebrania danych demograficznych dzieci. Wszystkim zgłoszonym dzieciom i ich rodzicom z danego terenu zostanie zaproponowany transport busem do poradni chorób reumatycznych w HEODRA. Personel CIDS zorganizuje badania i transport oraz odpowiednio poinformuje rodziny. Wszystkie dzieci, których rodzice/opiekunowie wyrażą świadomą zgodę, będą miały co najmniej jedną wizytę studyjną w HEODRA. W dniu planowanej wizyty w poradni rodziny zostaną ponownie szczegółowo poinformowane o badaniu RHD i ponownie uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. W ramach badania wszystkie dzieci biorące udział w badaniu zostaną poddane osłuchiwaniu i przesiewowemu badaniu echokardiograficznemu. Te dzieci, które zostaną zidentyfikowane przez osłuchiwanie i / lub echokardiografię jako należące do grupy „prawdopodobnej lub możliwej reumatycznej choroby serca”, zostaną poproszone o ponowne wykonanie echokardiografii 6 miesięcy po pierwszym badaniu. Pierwszorzędowym i drugorzędowym punktem końcowym badania będzie kliniczna diagnoza RHD potwierdzona badaniem echokardiograficznym.