Revmatisk hjertesykdom prevalens i Leon, Nicaragua

Gruppe A streptokokkinfeksjoner (GrAS) er ansvarlige for et bredt spekter av kliniske syndromer, alt fra ukompliserte halsinfeksjoner til livstruende invasive infeksjoner. Noen tilfeller av ukomplisert og ubehandlet faryngitt kan utløse utbruddet av akutt revmatisk feber (ARF) ledsaget av revmatisk hjertesykdom (RHD). ARF er den vanligste årsaken til hjertesykdom hos barn over hele verden og er assosiert med tidlig sykelighet og dødelighet. Den mest kostnadseffektive metoden for å forhindre ARF og RHD vil være vaksineforebygging av streptokokkinfeksjoner som utløser sykdommen. Dessverre er den samlede byrden av RHD i utviklingsland ukjent. Denne informasjonen er nødvendig for å vurdere de potensielle risiko- og kostnadsfordelene ved en GrAS-vaksine som til slutt kan bli introdusert i land der ARF og RHD er utbredt. Hovedmålet med denne studien er å bestemme prevalensen av RHD blant barn i alderen 5-15 år i Leon. Det sekundære målet er å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til klinisk undersøkelse av hjertet i et område med mistanke om høy prevalens av RHD (Leon). Dette er en ukontrollert, observasjonsbasert, samfunnsbasert studie designet for å gi detaljert informasjon om forekomsten av RHD hos barn i León, Nicaragua. Barn og ungdom mellom 5 og 15 år vil være kvalifisert for påmelding. Centro de Investigación en Demografía y Salud (CIDS - Center for Investigation of Demography and Health) personalet vil besøke tilfeldig utvalgte boliger med barn mellom målalderen 5 og 15 år, forklare arten og formålet med studien og innhente signert informert samtykke fra foreldrene eller foresatte til barna for å samle inn demografisk informasjon. Studien vil også bli diskutert med alle barn 13 år eller eldre, og deres muntlige samtykke til å delta i studien vil bli søkt. Etter at informert samtykke er innhentet og barn er registrert, vil CIDS-ansatte administrere et spørreskjema for å fange opp barnas demografi. Alle påmeldte barn og deres foreldre fra et gitt område vil bli tilbudt transport til revmatisk hjertesykdomsklinikk på HEODRA med varebil. CIDS-ansatte vil arrangere undersøkelser og transport og informere familiene på riktig måte. Alle barn hvis foreldre/foresatte gir informert samtykke vil ha minst ett studiebesøk på HEODRA. På dagen for det planlagte klinikkbesøket vil familiene bli informert igjen i detalj om RHD-forskningsstudien og skriftlig informert samtykke vil igjen bli innhentet. Alle barn som deltar i studien vil få en auskultasjon og et screeningekkokardiogram som en del av studien. De barna som er identifisert ved auskultasjon og/eller ekkokardiografi til å være i gruppen "sannsynlig eller mulig revmatisk hjertesykdom" vil bli bedt om å returnere for gjentatt ekkokardiografi 6 måneder etter første undersøkelse. De primære og sekundære endepunktene for studien vil være klinisk diagnose av RHD som bekreftet ved ekkokardiogram.