Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tieteellinen pöytäkirja kilpirauhassyövän ja muiden kilpirauhassairauksien tutkimiseksi Valko-Venäjällä Tšernobylin onnettomuuden jälkeen

perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Jodi-131(131I) ja muut jodin radioisotoopit sisältyvät ilmakehän ydinasekokeiden laskeumaan, ja ne ovat ydinreaktorionnettomuudessa todennäköisimmin vapautuvia radionuklideja. Lähes 50 vuoden kokemuksesta huolimatta 131I:lle altistumisesta johtuvaa kilpirauhassairauksien, erityisesti kilpirauhassyövän, riskiä ei tunneta, vaikka kilpirauhasen röntgen- ja gammasäteilyaltistuksen karsinogeenisuus on melko hyvin tunnettu. Saatavilla olevat tiedot osoittavat myös, että lapsilla on suurempi riski saada säteilyn aiheuttama kilpirauhassyöpä kuin aikuisilla.

Tshernobylin ydinvoimalaitosonnettomuudessa päästi ilmakehään suuria määriä 131I:tä ja muita jodin radioisotooppeja, jotka saastuivat tuhansia neliökilometrejä ja altistavat miljoonia ihmisiä. On ehdotettu, että hyvin koulutetut asiantuntijat tutkivat tarkasti määritellyn 0–18-vuotiaiden valkovenäläisten lasten kilpirauhasen sairauden varalta vähintään joka toinen vuosi enintään 30 vuoden ajan. On tunnistettu 15 000 lapsen kohortti, joille kaikkien kilpirauhasen radioaktiivisuus mitattiin onnettomuutta välittömästi seuraavien viikkojen aikana. Jäykän tutkimusprotokollan mukaisesti näille lapsille tehdään täydelliset diagnostiset kilpirauhastutkimukset, mukaan lukien tunnustelu, ultraäänitutkimus, kilpirauhashormoni- ja muut laboratoriotutkimukset sekä tarvittaessa hienoneula-aspiraatio. Syöpä määritetään kudoksen asiantuntijapatologisella tutkimuksella. Touko-kesäkuussa 1986 tehdyn kilpirauhasen säteilymittausten analysoinnin lisäksi pyritään rekonstruoimaan jokaisen henkilön altistuminen ja arvioimaan kilpirauhasen säteilyannoksia. Tämä edellyttää radiojodien laskeumamallien ja ympäristöreittien sekä kunkin henkilön sijainnin, ruokavalion ominaisuuksien ja elämäntapojen rekonstruoimista koko altistusjakson ajan.

Tiedot analysoidaan kilpirauhasen sairauden, erityisesti syövän, ja kilpirauhasen säteilyannoksen mahdollisen suhteen arvioimiseksi, painottaen 131I:n annosta. Pääpaino on henkilövuoden ilmaantuvuustietojen annos-vaste-analyyseissä, joissa kerrotaan sukupuolen, altistumisen iän, maantieteellisen alueen, ajan ja riski-iän mukaan. Hämmentäviä tekijöitä, esim. kaliumjodidin (KI) käyttö ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä, arvioidaan ja kontrolloidaan analyysissä, ja annosestimaattien epävarmuus otetaan huomioon.

Sen lisäksi, että analyysit tuottavat kilpirauhassyövän ja muiden kilpirauhassairauksien riskikertoimia lapsilla sukupuolen ja iän funktiona altistumishetkellä, analyysien odotetaan tuovan uutta tietoa 131I:n karsinogeenisesta tehokkuudesta verrattuna x:n tehokkuuteen. - säde ja gammasäteily. Nämä tiedot täyttävät suuren aukon maailman tiedossa säteilyn vaikutuksista ja tarjoavat ohjeita säteilysuojeluun ja kansanterveyspolitiikkaan kaikkialla, missä ydinreaktoreita on käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tšornobylin ydinvoimalaitosonnettomuudessa päästi ilmakehään suuria määriä jodi-131:tä ja muita jodin radioisotooppeja, jotka saastuivat tuhansia neliökilometrejä ja altistavat miljoonia ihmisiä. Tätä tutkimusta varten tarkasti määritelty alajoukko valkovenäläisiä lapsia, jotka olivat onnettomuushetkellä alle 18-vuotiaita, tunnistettiin ja hyvin koulutetut asiantuntijat tutkivat kilpirauhasen sairauden varalta kahden vuoden välein kolmen syklin ajan. Tutkimus on Valko-Venäjän ja Yhdysvaltojen tutkijoiden yhteistyö.

<TAB>

Kohorttiin kuuluu noin 12 000 henkilöä, jotka olivat lapsia vuonna 1986. Kaikille kilpirauhasen radioaktiivisuus mitattiin onnettomuutta välittömästi seuraavien viikkojen aikana. Jäykän tutkimusprotokollan mukaisesti näille koehenkilöille tehtiin diagnostisia kilpirauhastutkimuksia, mukaan lukien tunnustelu, ultraäänitutkimus, kilpirauhashormonitutkimus ja muut laboratoriotutkimukset. Jos osoitettiin, heidät lähetettiin hienoneulaiseen aspiraatiobiopsiaan. Haastattelutietoja kerätään myös asuin-, terveys-, ruokavalio- ja elämäntapahistoriasta. Kaikkia koehenkilöitä seurattiin kilpirauhassyövän sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen. Kaiken kaikkiaan tunnistettiin 163 syöpää. Haastattelut sellaisten koehenkilöiden äitien kanssa, jotka olivat onnettomuushetkellä alle 10-vuotiaita ja joiden muistit osoittautuivat riittämättömiksi, nostivat kokonaiskertymän 13 552:een.

Touko-kesäkuussa 1986 tehtyjen kilpirauhasen säteilymittausten ja muiden tietojen (radiojodien laskeumamallien ja ympäristöreittien rekonstruktio sekä kunkin henkilön sijainnin, ruokavalion ominaisuudet ja elämäntavat koko altistusjakson ajan) perusteella. kilpirauhasen säteilyannos arvioitiin.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Tšornobylin ydinvoimalaitosonnettomuuden seurauksena vapautuneiden radioaktiivisten materiaalien säteilylle altistuneiden nuorten kilpirauhasen varhaisia ​​ja myöhäisiä morfologisia ja toiminnallisia muutoksia painottaen annos- ja aikakohtaisia. muutoksia.

Aktiivinen kilpirauhassyöpien seulonta päättyi syyskuussa 2006. Kolmas ja viimeinen kilpirauhasen seulontatutkimus valmistui syyskuussa 2006, ja siinä tunnistettiin tutkimusjakson aikana 163 kilpirauhassyöpätapausta. Aiheiden kerääminen seulonnan kautta ei ole enää käynnissä. Kilpirauhasen ja muiden syöpätapausten selvittäminen on käynnissä Valko-Venäjän syöpärekisterin kautta. Yleisen kilpirauhassyövän säteilyannosvasteesta on julkaistu paperi, ja tapausten syöpätapausten ja muiden kilpirauhassairauksien analyysit ovat käynnissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19456

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gomel, Valko-Venäjä
        • Republican Resear ch Center for Radiation Medicine and Human Ecology
      • Minsk, Valko-Venäjä
        • Ministry of Health Republic of Belarus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18-vuotiaana I131:lle altistuneet kohteet ja kohdussa I131:lle altistuneet kohteet

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Mukaan otetaan noin 3 000 Valko-Venäjällä 26. huhtikuuta 1986 - 31. maaliskuuta 1987 syntynyttä henkilöä, jotka ovat altistuneet sisäisille ja ulkoisille ionisoivan säteilyn lähteille synnytyksen ja varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana Tšernobylin laskeuman vuoksi.

POISTAMISKRITEERIT:

Yksilöllistä annosrekonstruktiota varten meidän on muodostettava jokaiselle kohortin jäsenelle lapsi-äiti -pari ja suoritettava henkilökohtainen dosimetrinen haastattelu lapsen äidin kanssa. Odotamme, että osa hakukelpoisista tutkittavista on kuollut kohortin rakentamisen aikana. Kuolleita henkilöitä ei sisällytetä kohorttiin. Haastattelututkimuksen ja myöhemmän seurantatutkimuksen ulkopuolelle suljetaan ne, jotka ovat kuolleet, joita ei voida paikantaa, kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai jotka eivät anna tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Valko-Venäjä kohdussa
koehenkilöt, jotka ovat altistuneet I131:lle kohdussa
Pää BelAm
koehenkilöt, jotka ovat altistuneet I131:lle alle 18-vuotiaana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyyn liittyvä hyvän- ja pahanlaatuisen kilpirauhassairauden riski
Aikaikkuna: 2-3 vuotta opintojen alkamisesta
säteilyriskiarvio
2-3 vuotta opintojen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kiyohiko Mabuchi, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 1994

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä

3
Tilaa