Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus perusprisman lukulasien konvergenssivajeesta lapsilla

maanantai 3. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Pennsylvania College of Optometry

Satunnaistettu kliininen tutkimus perusprismalukulasien tehokkuudesta vs. Plasebo-lukulasit oireisen konvergenssin vajaatoiminnan hoitoon lapsilla

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan erityisten prismalasien käyttöä lumelääkehoitoon lapsille, joilla on oireinen konvergenssivajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Base-in for Convergence Insufficiency Treatment Trial (BI-CITT) on monikeskus, lumekontrolloitu, naamioitu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu vertailemaan perusprisman etuja potilailla, joilla on konvergenssivajaus (CI).

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Vertaa Base-in-prisman ja Placebo-silmälasien tehokkuutta CI:n hoidossa lapsilla
  • Näiden hoitojen pitkän aikavälin vaikutusten tutkiminen CI:n hoidossa
  • Tunnistaa tekijät, jotka voivat liittyä onnistuneeseen CI:n hoitoon perusprismalla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

72

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama, Birmingham, College of Optometry
    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92831
        • Southern California College of Optometry
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
        • NOVA College of Optometry
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University College of Optometry
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10036
        • State University of New York, College of Optometry
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University, Optometry Coordinating Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Eye Institute, Pennsylvania College of Optometry
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • University of Houston, College of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 9-v
  • Paras korjattu näöntarkkuus ≥20/25 kummassakin silmässä etäisyydellä ja lähellä
  • Halukkuus käyttää silmälaseja tai piilolinssejä taittovirheen korjaamiseksi tarvittaessa
  • Halukkuutta käyttää silmälaseja lukemiseen ja muuhun työskentelyyn
  • Exophoria lähellä vähintään 4 suurempi kuin kaukana
  • Riittämätön positiivinen fuusiokonvergenssi (ei vastaa Sheardin kriteeriä)
  • Vetänyt lähelle lähentymispistettä  6 cm:n katkolla
  • Satunnainen pistestereopsis-arvostus käyttämällä 500 sekunnin kaarikohdetta.
  • CI-oiretutkimuksen pisteet  16

Poissulkemiskriteerit:

  • Amblyopia (> 2 rivin ero parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa kahden silmän välillä).
  • Jatkuva strabismus
  • Strabismus-leikkauksen historia.
  • Anisometropia  2D missä tahansa silmien välisessä pituuspiirissä.
  • Aikaisempi taittoleikkaus.
  • Pystysuora heteroforia suurempi kuin 1 .
  • Systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan akkomodaatioon, vergenssiin ja silmän liikkuvuuteen, kuten multippeliskleroosi, Gravesin kilpirauhassairaus, myasthenia gravis, diabetes, Parkinsonin tauti.
  • Kaikki silmä- tai systeemiset lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan akkomodaatioon tai vergenssiin (ahdistuslääkkeet (Librium tai Valium), rytmihäiriölääkkeet (sifenliini tai cibentsoliini), antikolinergit (liikepahoinvointilaastarit (skopolamiini), virtsarakon spasmolyyttiset lääkkeet (propiveriini), klorokiini, Fenotiatsiinit (Compazine, Mellaril tai Thorazine), Trisykliset masennuslääkkeet (Elavil, Nortriptyline tai Tofranil)
  • Mukautuva amplitudi
  • Ilmeinen tai piilevä nystagmus.
  • Lasten kehitysvamma, kehitysvammaisuus, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) tai oppimishäiriödiagnoosi, joka tutkijan harkinnan mukaan häiritsisi hoitoa.
  • Kotitalouden jäsen tai sisarus, joka on jo ilmoittautunut BI-CITT:hen.
  • Kuka tahansa näönhoidon ammattilainen, silmäteknikko, oftalmologian tai optometrian asukas tai optometrian opiskelija.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Oirepisteet Convergence Insufficient Symptom Survey -tutkimuksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lähellä konvergenssipistettä
Positiivinen fuusiovergenssi lähellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennsylvania College of Optometry

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mitchell Scheiman, OD, Pennsylvania College of Optometry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hms0304

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lähentymisen riittämättömyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa