Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus interventioista hoitokodin asukkaiden näkövammaisuuden vähentämiseksi

keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

Kliininen tutkimus hoitokodin asukkaiden näönmenetyksiin liittyvistä interventioista

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtavatko hoitokodissa näön palauttamiseen tai näkövammaisten asukkaiden näön heikkenemiseen tähtäävät interventiot parantavat tai heikentävät liikkuvuuspisteitä ja sosialisaatiopisteitä verrattuna asukkaisiin, joilla on näkövamma. hoitokodeissa, joissa ei ole tällaista väliintuloa. Tutkijat olettivat, että näkövammaisilla hoitokodin asukkailla, jotka saavat kaihileikkausta, taittokorjausta tai heikkonäköisiä apuvälineitä, olisi paremmat sosialisaatio- ja liikkuvuuspisteet 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla verrattuna hoitokodin asukkaisiin, joilla on näkövamma ja joita suositellaan hakea palveluita, mutta niillä ei ole erityistä ohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena oli kvantifioida näöntarkkuuden heikkenemisen vaikutus hoitokodin asukkaiden sosialisaatioon ja fyysiseen toimintaan sekä selvittää näönhoitopalvelujen saatavuutta parantavan näkövammautumisohjelman kustannustehokkuus. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat ottivat mukaansa täydellisen näytteen näkövammaisista 28 hoitokodista Marylandin ja Delawaren Lower Eastern Shoressa. Samoista tiloista tutkijat ottavat myös satunnaisen otoksen näkövammaisista asukkaista, joiden otoskoko oli yhtä suuri kuin näkövammaisten otos. Näkövammaisten asukkaiden ryhmä satunnaistettiin (laitoskohtaisesti) interventio-ohjelmaan tai "tavanomaiseen hoitoon". Interventioohjelma helpotti näönhuollon palveluiden hyödyntämistä kolmessa pääasiallisessa näkövammautumissyyssä: taittovirhe, kaihi ja ikään liittyviin silmäsairauksiin liittyvä näköhäiriö. Kaikki tutkimusryhmät toimittivat tiedot lähtötilanteessa, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua interventiosta, ja tiedot näönhoidon käytöstä, sairaalahoidoista, psykoaktiivisten lääkkeiden käytöstä ja kuolleisuudesta kerättiin joka toinen kuukausi (kahden kuukauden välein). Potilaille tehtiin näöntarkkuuden seulontatesti käyttäen tavallisia kirjain/symbolikaavioita ja hilakaavioita. Psyykkinen tila testattiin MiniMental State Examination -tutkimuksella. Sosiaalista toimintaa, fyysistä toimintakykyä ja liikkuvuutta arvioitiin potilasta tunteville hoitokodin henkilökunnalle kysytyillä kyselylomakkeilla ja kysymykset mallinnettiin Minimum Data Set -kysymysten perusteella tai suunniteltiin erityisesti hoitokodin asukkaille.

Tutkijat vertaavat interventiokoteihin satunnaistettujen hoitokodin asukkaiden liikkuvuus- ja sosialisaatiopisteitä näkövammaisten hoitokodin asukkaiden pisteisiin, jotka on satunnaistettu kontrollikoteihin. Tutkijat käyttävät niiden liikkuvuus- ja sosiaalistumispisteitä, joilla ei ollut näkövammaisuutta lähtötilanteessa, ja seurantaa verratakseen näön heikkenemisen omaavien henkilöiden heikkenemisrataa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2544

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitokodit Marylandin itärannikolla, 1,5 tunnin ajomatkan päässä Salisbury MD:stä
  • Hoitokodin ylläpitäjät ja asukaskomiteat hyväksyivät tutkimuksen
  • Hoitokodin asukkaat:
  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • yli 30 päivän oleskelun kesto
  • Pystyy tarkkuuden testaamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitokodin asukkaat:
  • henkilöstön arvioinnissa todettiin välitön kuolema todennäköisesti (3 kuukauden sisällä)
  • asukas ei pysty antamaan tietoista suostumusta ja huoltajaa ei löydy
  • Hoitohenkilökunta ei ymmärtänyt asukkaan ainoaa kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Näkövamman interventioohjelma
parantaa näönhoitopalvelujen saatavuutta
Menettely: Näkövamman interventioohjelma
parantaa näönhoitopalvelujen saatavuutta
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
perheelle ja hoitokodille ilmoitettiin silmätutkimusten tuloksista; näönhuollon palvelut jätetään perheen/hoitokodin järjestelyihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikkuvuuspisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
kyselylomake hoitokodin potilaista vastaaville sairaanhoitajille tietyistä liikkuvuuteen liittyvistä asioista, joita käytettiin liikkuvuuspisteiden luomiseen
1 vuosi
sosialisaatiopisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
kyselylomake hoitokodin potilaista vastaaville sairaanhoitajille aihekohtaisista sosialisaatioon liittyvistä aiheista, jota käytettiin sosialisaatiopisteiden luomiseen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheila West, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AG015812 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näkövamman interventioohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa