Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiinihydrokloridin ja escitalopraamin tehokkuustutkimus samanaikaisen masennuksen ja alkoholismin hoidossa.

maanantai 28. elokuuta 2006 päivittänyt: Finnish Institute for Health and Welfare

Neljännen vaiheen kaksoissokkoutettu satunnaistettu vertaileva tutkimus tutkimuksesta memantiinihydrokloridin ja escitalopraamin tehosta samanaikaisen masennuksen ja alkoholismin hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia memantiinin, ei-kilpailevan NMDA-reseptorin salpaajan, vaikutusta masennukseen, joka liittyy pitkäaikaiseen runsaan alkoholin käyttöön verrattuna SSRI-estäjään essitalopraamiin. Toinen tavoite on verrata niiden vaikutusta kognitiivisiin tehtäviin ja kolmas tavoite on seurata alkoholin käyttöä näillä kahdella lääkkeellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Konteksti Masennus on yleinen kliininen ongelma alkoholistien keskuudessa ja sen hoidolla ei ole standardia ja se on kiistanalainen. Glutamaatti-NMDA-reseptorit voivat välittää pitkäaikaisen alkoholiin liittyvän masennuksen vaikutuksia ja siten NMDA-reseptorin modulaattorilla memantiinilla voi olla vaikutuksia siihen.

Tavoitteet Tämän tutkimuksen alustavana tavoitteena oli tunnistaa mahdollinen uusi hoitokeino alkoholistien masennukseen ja verrata essitalopraamin ja memantiinin tehoa alkoholismin samanaikaisessa masennuksessa.

Suunnittelu ja asetus Kaksoissokko, satunnaistettu, naturalistinen tutkimus, 26 viikon tutkimus alkoholiriippuvaisilla avohoidoilla.

Osallistujat Kahdeksankymmentä alkoholiriippuvaista masentunutta aikuista

Interventio Koehenkilöt satunnaistettiin 1:1 saamaan memantiinia tai essitalopraamia 20 mg päivässä. Tutkimuksen aikana potilas sai rutiininomaista psykososiaalista hoitoa A-klinikalla. Ei samanaikaista puuttumista alkoholinkäyttöön eikä asetettuja hoitotavoitteita. Potilaita tavattiin viikoittain ensimmäisen kuukauden, sitten 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Pob 33
      • Helsinki, Pob 33, Suomi, 00251
        • National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittava/potilas osaa lukea ja ymmärtää aiheen/potilastietolomakkeen.
  2. Ennen seulontatoimenpiteitä tutkittavan/potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake. Mitään tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä ei saa suorittaa ennen kuin tutkittava/potilas on allekirjoittanut lomakkeen.
  3. Ikä 25-70 vuotta
  4. Runsas alkoholinkäyttö (miehet yli 5 annosta/vrk, naiset yli 4 annosta/vrk) vähintään 10 vuoden ajan
  5. Alkoholiriippuvuus (DSM-IV) arvioitu SCID-I-haastattelulla.
  6. Vakava masennus (DSM-IV) arvioitu SCID-I-haastattelulla. Vähintään 4 viikkoa edellisestä AWS:n (alkoholivieroitusoireyhtymän) laitoshoidosta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muu huumeriippuvuus (seulottu virtsatestillä)
  2. Muu vakava mielisairaus (DSM-IV)
  3. Itsemurhan vaara
  4. Raskaus
  5. Vakava munuais-, nivel- tai kilpirauhasongelma
  6. Tutkijan mielestä tutkittava/potilas ei todennäköisesti noudata kliinisen tutkimuksen protokollaa tai on jostain syystä sopimaton.
  7. Maksakirroosi tai maksaentsyymit ASAT tai ALAT >200.
  8. Henkilö, joka täytti Kliiniset tutkimukset -lain 7-10 §:n mukaiset kriteerit (lapset, raskaana olevat, imamaatit tai kehitysvammaiset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijaiset tulokset olivat MADRS (masennus), HAM-A (ahdistus), CERAD (kognitiivinen testi) ja alkoholin kulutus (aikajanan seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
BDI (masennus), BAI (ahdistuneisuus), OCDS (obsessive-compulsive drinking asteikko), AUDIT (alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistaminen) ja SOFAS (sosiaaliset ja ammatilliset toiminnot) ja elämänlaatumittaukset.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Finnish Institute for Health and Welfare

Yhteistyökumppanit

Finnish Foundation for Alcohol Studies

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hannu E Alho, MD, PhD, National Public Health Institute, Department of Mental Health and Alcohol Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KTL172-9

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ebixa (memantiinihydrokloridi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa